
体系专员
7000-10000元/月
体系工程师3-5年本科及以上内审员资格证IATF16949GJB9001
岗位职责:
1、负责企业质量体系的搭建、运行维护及持续优化,确保满足相关法规与标准规范;
2、开展内部审核工作,跟踪落实不符合项整改,推动质量管理水平不断提升;
3、协助编制及修订质量手册、程序文件及其他体系文档,保障文件的适用性与合规性;
4、配合外部审核工作,整理准备审核材料,确保审核流程有序通过;
5、策划并实施体系相关培训,增强员工质量认知与制度执行力。
任职要求:
1、本科及以上学历,质量管理、标准化、工商管理等相关专业优先考虑;
2、掌握IATF16949等质量管理体系要求,具备体系认证实操经验者优先;
3、具备良好的沟通协作能力,能有效推进跨部门协同作业;
4、具有较强的文件撰写能力和问题分析处理能力;
5、工作严谨细致,责任心强,具备良好的职业操守和保密意识。
资深体系工程师(南京岗位)
1.2-1.8万元/月
体系工程师5-10年本科及以上GMPISO13485
1.建立并优化公司质量管理体系,监督体系落地执行,确保体系运行符合规范要求且完整有效;(涵盖体系规划、过程落实、运营监控、绩效评估及持续优化)
2.跟踪外部法律法规与监管政策变化,进行解读与转化,将其有效整合至质量管理体系中,推动业务合规性提升与质量意识建设;
3.组织开展质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作,主导不符合项的整改闭环,确保顺利通过各项审核;
4.负责医疗器械相关技术文档(DHF、DMR)的审查、归档及日常维护管理;
5.负责文件管理系统运作,包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与存档等全流程控制;
6.配合完成管理评审相关准备工作与支持工作;
任职要求:
1.本科及以上学历,5年以上医疗器械行业从业经历,其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作;
2.熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等相关标准,具备内审员资质,有FDA现场检查经验者优先考虑;
3.具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力,能够有效推动跨部门协作;
4.具备一定英文读写能力者优先;
实验室管理工程师
6000-10000元/月
体系工程师3-5年大专及以上第三方体系工程师
任职要求:
1.大专及以上学历,理工科背景,材料、化学、机械等相关专业优先;
2.具备3年以上第三方实验室质量体系管理工作经验,曾担任质量负责人职务,有独立应对审核的经历;
3.熟悉CNAS认可准则、CMA资质认定管理办法等实验室管理体系相关条款,具备IATF16949经验者更佳;
4.具备较强的体系组织、执行、维护及持续改进能力;
5.工作认真细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力和团队协作意识。
岗位职责:
1.落实并执行CNAS-CL01(ISO/IEC17025)认可准则、CMA《检验检测机构资质认定管理办法》及相关法规要求,推动质量管理体系持续优化;
2.负责实验室质量管理体系文件的增补与修订,确保文件现行有效;
3.组织实施内部审核和管理评审,保障管理体系正常运行,统筹应对监管方及客户审核,及时整改体系运行中的问题与不符合项,并跟进验证;
4.牵头制定实验室培训计划、质量监督方案并推动落实,开展日常质量巡查工作;
5.负责实验设备及易耗品的全流程管理,包括库存、领用、报废等环节;
6.承担检测报告的审核工作;
7.完成实验室经理交办的其他任务。
岗位福利:
五险一金;双休、法定节假日;节日津贴等。
体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科及以上
岗位内容:
1、完成公司质量体系相关工作要求
1)掌握本公司质量手册、程序文件及评审标准;
2)熟悉内部质量体系审核流程,具备质量检验管理的基础知识;
3)协助体系办推进事业部体系运行,并提出优化建议;
4)组织落实体系办安排的外部培训及内部转训工作。
2、内外部体系审核工作
1)统筹事业部内审与外审工作的开展,跟踪整改措施及执行进度;
2)负责客户审核所需资料的准备与管理工作。
3、事业部体系管理工作
1)规划并协调事业部文件管理体系,监督、指导和检查各部门文件管理执行情况;
2)监督本事业部体系运行状况,提出改进意见;
3)组织开展环境因素识别、法律法规符合性评估,以及危险源辨识与管控;
4)审核事业部体系日报、月报等相关报告;
5)负责事业部监视与测量设备的统筹管理。
4、部门体系管理职责
1)配合经理推动部门体系运行与持续改善;
2)组织制定部门质量目标与环境指标,并跟进实施进展;
3)审核部门体系日报、月报等汇报材料。
5、负责对事业部各职能部门执行力情况进行监督检查,将结果反馈至相关部门及管理层,作为执行力考核的重要依据,促进整体管理高效运转。
6、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历
2.质量管理或相关专业背景
3.具备5年车载行业体系管理或督查工作经验
4.熟悉IATF16949、ISO9001、ISO14001、ISO45001、QC080000等管理体系标准及七大质量工具
5.熟练操作办公软件及相关应用系统
6.英语可作为工作语言者优先
质量管理体系专员
7000-10000元/月
体系工程师1-3年大专及以上ISO9001内审员资格证IATF16949CISSP
岗位职责:
1、依据企业战略方向及行业特点,主导或配合构建管理体系架构,编制体系文件,厘清各部门职能分工与流程衔接关系
2、紧跟企业业务发展动态,评估现有体系的适用性,规划体系优化路径,确保体系始终符合内外部合规与运营需求
3、组织实施体系宣导培训,向员工普及体系标准、操作流程及相关要求,增强全员对体系的理解与执行力
4、制定内部审核员培养方案,协调外部专业机构开展培训与资格认证工作
5、监控各部门体系执行状况,指导流程有效落地,协助解决跨部门协作中的体系运行问题,保障体系顺畅运作
6、编制年度内审计划,带领内审小组实施审核任务,撰写审核报告,识别不符合项并跟进整改闭环,促进体系不断完善
7、配合管理层准备管理评审会议材料,汇总体系运行绩效指标,提交评审分析报告,提供体系改进建议
8、对接第三方认证机构及客户审核团队,整理外审所需资料,统筹迎审安排,及时回应审核发现,制定纠正措施并验证效果,确保顺利通过各项认证审核
9、研究外部审核反馈信息,提炼行业先进经验,转化为内部改进机会,驱动体系迭代升级
10、建立体系文件管控机制,负责文件的起草、更新、分发、回收和归档管理,确保文件版本受控且可追溯
11、定期开展文件评审工作,结合法规变动、业务调整及审核新要求,持续优化文件内容与流程设计,提升文件实用性与指导性
12、采集体系运行相关数据(如流程时效、风险预警指标),运用统计方法(如SPC、帕累托图)分析系统短板,推动专项改进项目实施
13、牵头或参与质量、环境、安全等领域的专项提升活动,总结实践成果并形成标准化文档,实现改进成果的固化与推广
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饮料厂:普工/操作工,主要负责做一些简单的手工活,例如:贴标签,检验,仓管,打包,装箱等简单的工作内容
【福利待遇】
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(2)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐;
(3)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动、大型抽奖活动等。
(4)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天
(5)年假:过年过节(带薪休假)每次发放不等的
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【衣食住行】
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1.熟悉常规实验室操作流程和技能;
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