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工作职责: 职位描述 1、负责质量检验与质量控制相关工作，按时完成质检数据的整理与归档，确保资料完整准确； 2、承担所辖区域内检测仪器的日常维护及保养任务，保障设备正常运行。 任职资格: 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术、药学、检验或相关专业背景； 2、了解医疗器械质量检验流程及基本生产工艺者优先考虑； 3、具备较强的独立作业能力； 4、品行端正、踏实细心，工作态度积极，责任心强，具备良好的团队协作意识。 职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、定期体检、包吃、高温补贴、带薪年假、加班补助

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岗位职责： 1、配合上级推进公司海外产品注册策略的制定与实施； 2、依据各国法规标准，编制并整理产品注册所需技术文件； 3、负责目标市场医疗器械法规与标准的搜集与分析，明确相关法规在企业实际运营中的适用内容； 4、协助开展产品上市后符合性维护工作； 5、参与国际注册认证及现场审核的准备工作，提供必要支持； 6、协同质量管理体系建设，按法规要求优化体系文件，配合完成体系运行的监督与审查。 7、及时完成上级安排的其他相关工作事项。 任职要求： 1、本科及以上学历，专业方向为医疗器械、医药、生物等相关领域； 2、掌握FDA510K注册流程及欧盟CE认证要求，具备2年以上医疗器械海外注册实操经验。 3、了解ISO13485、QSR820等质量管理体系规范。 4、英语水平达六级以上，具备出色的英文读写能力，可独立撰写英文注册文档。 5、具备良好的逻辑思维、沟通协调能力与执行能力，学习能力强，富有团队合作意识。

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主要职责： 1. 供应商准入评估 1）开展新项目/零部件潜在供应商的筛选与评估工作； 2）主导新零部件供应商的定点评审，并输出质量层面的专业判断 2. 供应商零部件认可 1）主导新项目供应商零部件的批量生产批准程序（PPAP），包括过程审核； 2）参与新项目供应商样件阶段的认可工作； 3）跟踪并监督新项目供应商零部件的开发进度与执行情况 3. 供应商综合评价 1）依据供应商实际表现实施月度绩效考核，编制各供应商月度绩效报告，并按内部流程向相关方传递； 2）组织开展供应商年度综合评审并完成总结分析； 3）制定年度供应商现场评审计划，并依计划执行实地审核 4. 供应商异常问题处理 1）负责来料检验中发现不合格零部件的异常响应与处置； 2）处理生产线因供应商零部件不合格引发的质量异常； 3）针对客户投诉经确认为供应商零部件问题的，牵头开展售后端的闭环管理； 4）审核供应商提交的质量问题整改报告的有效性 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备5年以上相关工作经验； 2. 精通汽车行业五大质量工具的应用，能够熟练运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC； 3. 熟悉IATF16949:2016质量管理体系的策划、实施及运行机制； 4. 掌握常见质量问题分析方法，如8D、5why等工具的实际应用； 5. 优先条件（如曾任职职位、公司、行业等）： 持有VDA6.3过程审核员资质者优先考虑

公司介绍：母公司为新疆钵施然公司，当前业务规模达20亿人民币。上海公司是钵施然的全资子公司，总部坐落于上海虹桥，初期以欧洲、北美市场的割草机产品切入，逐步向中亚、南美市场拓展，覆盖打药、翻土、采摘类机器人领域，技术方向聚焦VSLAM与极光雷达，主要通过经销商渠道开展业务。 办公地点：上海市闵行区德必虹桥国际516室 上班时间：实行弹性工作制。若早上8点到岗，则下午5点下班；若早上9点到岗，则晚上6点下班。9月前实行周日、周一休息制度，9月起调整为周六、周日双休。 食宿情况：不提供食宿 社保公积金：在上海缴纳，工资即为缴费基数 团队现状：目前处于从0到1的发展阶段，第一代产品已完成定义，预计近1-2个月启动研发，1-2年内实现产品落地。核心岗位已基本到位，现阶段团队约10人，计划逐步扩展至30人，未来将扩充至90人左右。 岗位职责 1. 负责智能割草机在国内外的认证事务，涵盖CE、FCC、RoHS、RED、UL等标准的申报与持续维护。 2. 与研发团队协同推进预测试及整改工作，确保产品在电磁兼容（EMC）、安全规范、无线射频、机械安全等方面满足合规要求。 3. 统筹认证流程，编制技术文档、用户手册中的合规说明，对接第三方检测实验室及认证机构。 4. 持续跟踪法规与标准更新，评估其对产品的影响，并推动内部设计优化以适应新规。 任职要求 1. 本科及以上学历，电子、通信、自动化或相关专业背景。 2. 具备2年以上产品认证或安规测试经验，有智能硬件或户外机器人项目经验者优先考虑。 3. 熟悉国际及主要区域认证法规（如欧盟RED、北美FCC/IC、澳洲RCM等），掌握EMC、安规、环境可靠性测试的基本原理。 4. 具备良好的沟通与协调能力，能够推动跨部门协作解决认证相关问题。 5. 有割草机、扫地机器人或无线类产品成功通过认证的案例者优先。

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招聘杭州审核员 1.取得CCAA国家注册审核员资格；有IS09001、50430、1S014001、IS045001、IS027001、ISO20000等任何一项或者多项资质的资格 2.都是本地的项目，少出差

主要职责： 1. 负责制定年度质量体系及EHS管理体系工作规划（含年度内部审核安排）； 2. 负责组织质量管理体系与EHS管理体系的体系设计、文件起草、更新优化及相关制度完善； 3. 负责监督、检查公司质量管理体系与EHS管理体系的运行情况，提供业务支持，并牵头开展内部审核及配合管理评审实施； 4. 负责客户准入审核的准备工作，主导依据客户审核标准制定内部迎审方案，并跟进各部门准备进度； 5. 负责企业可持续发展体系的统筹规划与日常维护工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备8年以上体系管理相关工作经验； 2. 熟悉IATF16949、ISO14001、ISO45001、ISO27001、APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D、VDA6.3、BIQS、ESG、可持续发展等相关知识体系（持有IATF16949、ISO14001、ISO45001内审员资质者优先）。

岗位职责： 1. 负责新供应商的审核评估及改善措施的确认落实。 2. 与供应商开展技术对接，全程参与并指导其在样品开发、试产到批量生产各阶段的质量控制工作。 3. 制定新物料的检验标准，根据实际需要对现有物料的检验文件进行修订与更新。 4. 跟踪供应商质量绩效并做好数据记录，针对来料质量问题推动供应商实施纠正行动（包括但不限于提交应急对策、8D报告及持续改进方案）。 5. 参与供应商年度质量体系审核工作。 6. 推动供应商质量水平不断提升，定期组织供应商开展质量辅导与培训。 入职资格： 1. 本科及以上学历，机械、自动化等相关专业； 2. 具备3-5年SQE相关工作经验； 3. 熟悉机加工、钣金、冲压、注塑、模具、压铸、PCB等制造工艺流程； 4. 能够识读和理解机械图纸； 5. 熟悉ISO9001、IATF16949质量管理体系标准，持有内审员证书者优先； 6. 能适应出差，持有有效驾照； 7. 具备UL、CE认证相关经验者优先； 8. 英语听说读写能力良好者优先。