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岗位信息： 1、负责有源医疗器械ISO13485及GMP质量体系的搭建，具备从零开始建立体系的能力，持有内审员证书； 2、参与产品设计开发各阶段的技术文档编制与评审工作； 3、参与生产现场日常巡检，参与厂房环境、公用设施的监测与管控；参与内部审核、外部审核及飞行检查； 5、参与产品放行前的审核流程，确保产品满足法规监管和技术标准要求； 6、牵头开展不合格品的评估与处理；主导并规范产品留样与取样操作流程； 【任职资格】 1、了解医疗器械企业的运作方式及行业特点； 2、掌握医疗器械质量管理体系及相关法律法规要求； 3、精通ISO13485与GMP规范，并能有效应用于实际工作； 4、具备2年以上有源医疗器械质量管理经验，擅长体系从0到1的建设； 5、累计3年以上质量管理工作经历。

衔接生产与实验环节，纠正技术偏差。 执行工艺流程与实验计划，调整优化参数。 管理实验及生产数据，追踪潜在质量问题。 统一负责记录整理与归档工作。 把控技术操作安全规范。 促进实验成果落地应用，提出改进反馈建议。

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岗位职责: 1、开展供应商资质审核相关工作，涵盖供应商资质文件审查、现场质量审计、问题整改跟踪、整改结果验证及供应商综合评价等内容； 2、实施供应商动态管理，包含合格供应商准入、存在风险供应商资格调整、不合格供应商清退，并负责合格供应商名录的维护、更新与发布； 3、建立并维护供应商档案管理体系，确保供应商资料的及时收集、归档及合规提供； 4、对OEM代工生产进行跟产支持，确认质量问题整改进展，协同推动质量提升措施落地； 5、统筹管理供应商交付不合格物料事项，包括处理流程执行、预防措施制定及改善效果追踪； 6、持续优化供应商管理制度及物料放行流程，提升管理规范性与执行效率； 7、汇总、统计并分析原辅料、包材等来料验收数据，评估供应商质量表现，识别改进方向； 8、配合开展内部审核、自查整改及过程质量监督等日常质量管理活动； 9、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历 2. 药学、食品检验等相关专业背景 3. 具备3年以上食品生产现场审核及供应商管理实际经验，熟悉食品类物料相关法规要求 4. 熟练使用办公软件，具备良好沟通协调能力，掌握保健食品及食品领域相关法律法规 5. 熟悉SAP、MDG、SRM等信息化管理系统操作 6. 了解供应商管理机制及原辅料、成品放行控制流程 7. 具备供应商审计及相关质量管理能力

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岗位职责： 1、统筹公司质量管理制度的编制与优化，主导公司各体系文件的起草或更新，并推动实施，完善ISO9000管理体系下的质量手册、程序文件、三级文件及表单记录，配合第三方机构完成公司认证审核及年度监督审核工作。 2、牵头建立技术规范、工艺规程、服务标准和产品检验标准，构建质量管理档案体系，制定与修订品管部门的工作流程与管理制度，并监督执行，组织全公司范围内的质量管理培训，指导内部质量审核工作。 3、负责产品检验与试验工作的管理，落实检验状态标识要求，开展质量数据统计分析，推进质量目标考核工作。 4、处理客户反馈的投诉与不满，协调相关部门实施纠正与改进措施，针对质量信息提出改进建议和预防方案，确保信息准确传递至责任部门并跟踪闭环情况，及时向上级汇报，对出厂产品批次性质量问题承担管理责任。 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、机电、机械、自动化等相关专业背景； 3、具备三年以上机电类产品或同行业品质管理经验者优先； 4、有三年以上相关中层管理岗位工作经验者优先。

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岗位职责： 1.负责确保供应商所提供原材料的品质达标； 2.负责制定来料检验标准及检验方案； 3.参与新供应商的开发与资质审核； 4.负责对供应商初期样品进行评估与确认； 5.负责客户投诉问题的调查与处理； 6.负责编制CTQ分析报告。 任职要求： 1.大专及以上学历，机械工程类相关专业； 2.具备3年以上健身器材行业品质管理经验； 3.熟悉本行业相关产品技术规范； 4.掌握质量管理体系知识，熟悉各类质量管理工具的应用； 5.熟练使用8D等问题分析与解决方法； 6.能熟练操作CAD、Solidworks等设计软件； 7.具备常用检测设备的操作能力及图纸识别能力； 8.有APQP、PFMEA等项目质量管理工作经验者优先考虑；