岗位职责 1.严格按照 GSP 及公司质量管理制度，开展药品质量管理工作，确保经营全过程合规。 2.负责药品进货验收、在库养护、出库复核、效期管理及不合格药品管控。 3.对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货等环节进行质量监督。 4.审核供应商、客户资质，建立并维护质量档案，收集药品质量信息及不良反应。 5.处理药品质量查询、质量投诉及质量事故，按规定上报并记录。 6.协助开展内部质量培训、内审及迎检工作，落实整改措施。 7.负责计算机系统质量权限管理、数据维护及相关质量记录归档。 8.执行冷链药品、特殊管理药品的质量管控要求。 任职要求 1.医药相关专业本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等优先。 2.持有执业药师证，熟悉 GSP 规范。 3.具备药品验收、养护、质量管理相关工作经验。 4.了解药品法律法规，工作严谨细致，责任心强，原则性强。 5.熟练使用办公软件，能规范填写各类质量记录。良好的沟通协调能力与风险意识，能独立处理质量异常情况。

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1.负责对公司现有质量管理体系进行全面诊断，识别改进机会，并提出系统性优化方案，推动质量管理体系的持续完善与升级； 2.组织开展公司内部审核、二方审核和三方审核，指导系统性改善，确保改善措施有效落地； 3.指导新建分子公司完成质量管理体系的搭建、实施与认证，确保其符合公司整体质量战略及ISO9001等标准要求； 4.对分子公司质量管理体系的运行情况进行定期监督与评估，推动其持续改进； 5.负责内审员队伍的选拔、培养与能力评估，提升团队专业水平； 6.结合业务发展需要，引入先进的质量管理方法及工具，推动质量管理体系与业务过程的深度融合。

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