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年龄20 - 55岁 薪资福利:工资4500 - 5000，小时工工资面议 招工人数:2名 工作地址:昌平南邵地铁口（4.31）

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年龄（35—50）岁薪资福利:4300/月工作时间6:00-14:00，月休2天(6.3)工作地址:昌平昌盛园

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岗位职责： 1. 组织质量团队开展产品全生命周期的质量管控，及时识别并反馈质量问题，推动质量优化措施的落实； 2. 参与新产品设计开发阶段的质量管理，实施产品质量评估，确保研发流程符合质量体系规范； 3. 开展产品质量数据统计分析，结合国家标准，制定更为严苛的企业内部质量控制标准； 4. 基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息，设定质量提升目标，定期召开质量专题会议，跟进改进进展； 5. 全面负责产品质量管理工作，坚持严谨细致的工作作风，协同相关部门持续提升产品品质。 岗位要求： 1. 生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景，本科及以上学历，硕士优先； 2. 具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验，有免疫领域经验者优先； 3. 具有严谨的工作态度和结果导向意识，以推动产品质量持续改善为职业追求； 4. 熟悉GMP、ISO13485、CE等质量体系要求，具备内审或外审经验者优先。

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工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，增强客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指南的更新情况； 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的策划与执行工作； 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证准备与实施； 6、保持与监管机构的有效沟通，确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业； 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础； 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强； 其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。

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