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1、全面负责公司质量管理体系的运行，按计划组织管理评审，确保医疗器械生产全过程符合法规要求； 2、主导公司现有产品及新产品在药监局的注册申报工作，负责相关沟通协调及技术文件审核； 3、组织开展公司内部质量意识宣导及医疗器械行业法律法规培训； 4、统筹公司医疗器械不良事件的监测与上报工作； 5、负责公司各类政府项目申报材料的编制与推进； 6、协助公司对接相关政府监管机构，保持良好沟通与协作关系； 7、完成公司交办的其他相关工作任务； 任职要求： 1、学历：本科及以上，医疗器械、医药类相关专业； 2、具备5年以上医疗器械行业质量管理岗位工作经验； 3、具有良好的团队管理与跨部门沟通能力，工作态度严谨、积极主动、责任心强； 4、熟悉医疗器械领域相关法规标准，持有ISO13485和GMP内审员证书者优先考虑； 5、具备较强的领导力、判断决策能力及高效执行力。

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岗位职责： 1、负责工程项目报名，编制、制作及汇总磋商响应文件、公开招标投标文件、施工组织设计等相关材料。 2、核对业务人员提供的投标报价信息，完成投标文件的整理与编制工作。 3、协助与招标代理机构对接，在投标执行过程中与业主保持沟通，保障项目顺利推进。 4、按时完成标书的装订、归档和递交，确保文件的保密性、完整性、准确性、规范性及外观整洁，并及时送达指定接收方。 5、针对招标文件的澄清或补遗内容，及时进行整理与应用。 6、严格执行公司制度，落实投标文件的保密管理要求。 7、完成领导安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、可独立承担磋商响应文件、公开招标投标文件及施工组织设计的编制工作。 2、熟练使用PS、Office等办公软件。 3、具备2年以上磋商响应文件、公开招标投标文件编制相关工作经验。 4、年龄******，性别不限。 5、大专及以上学历。 6、工作细致严谨，具备良好的抗压能力与责任心。 7、具备一定沟通协调能力，有较强的责任意识和职业进取心

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