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岗位职责: 1. 负责实验室日常运营维护，保障各项实验工作有序开展； 2. 检查并落实实验室质量控制规范，确保检测数据真实可靠； 3. 统筹实验室仪器设备的使用与维护，保障设施稳定运转； 4. 策划并实施内部培训计划，持续提升团队技术水平； 5. 与组员密切协作，高效完成上级交办的其他相关任务。 任职要求： 1. 具备较强的统筹协调和团队管理能力，能有效推动团队执行； 2. 掌握实验室标准操作流程及质控要求，具备良好的问题分析与处理能力； 3. 具有良好的表达能力和协作意识，能够带动团队共同进步； 4. 熟知实验室安全管理规定，具备严谨的安全操作习惯； 5. 有相关行业工作经验者优先考虑。

一、岗位职责 1. 负责公司验证与确认的全流程管理，制定验证总计划、各类验证方案及风险评估文件，推动验证执行，汇总过程数据，编写验证报告。 2. 组织开展生产环节的质量风险分析，拟定风险控制策略，协同QA监督实施进展，并根据反馈持续完善改进措施。 3. 参与质量管理体系构建，承担验证相关文件的起草、更新以及收发、归档、作废处理等日常管理工作。 4. 配合开展质量培训工作，严格执行部门规章制度，落实上级交办的其他任务。 二、任职要求 1. 大专及以上学历，制药、化工、质量管理等相关专业优先考虑。 2. 有1年以上验证领域工作经验，具备医药或化工行业背景者优先。 3. 掌握医药行业质量管理体系及相关法规要求，熟练操作办公软件，具备基本文书撰写和统筹协调能力。 4. 工作态度认真，注重细节，思维条理清楚，具备良好的沟通协作能力。 三、岗位信息 1. 工作地点：主要在办公室办公，少量时间需前往生产车间 2. 工作时间：每日8小时白班制，周末实行双休

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1. 体系规划与建设：依据ISO9001/IATF16949/ISO14001/ISO45001等标准要求，编制或更新质量与环境管理体系文件，组织完成程序文件、作业指导书及记录表单的编写工作； 2. 体系执行支持：推进各类文件在各职能部门的有效落地，确保制度与流程规范运行，定期评估体系执行状况，发现异常及时提出改进建议； 3. 体系优化推动：结合内审结果、管理评审反馈、客户投诉及绩效数据等信息，主导体系持续改善工作，组织制定并闭环管理纠正与预防措施； 4. 内部审核实施：拟定年度审核方案，设计检查清单并开展内部审核活动，识别不符合项，提出整改意见，并监督整改措施落实情况； 5. 执行监督与核查：定期对各部门体系执行情况进行抽样或专项审查，重点监控关键流程及高风险岗位的合规表现； 6. 外部审核协调：统筹认证审核前准备工作，如文档归集、现场准备、人员辅导等，协同相关部门配合第三方机构完成审核任务； 7. 审核问题应对：针对外审发现的不符合项，牵头组织根本原因分析，制定改进对策并推动实施，跟踪验证整改成效； 8. 证书周期管理：监控认证证书有效期限，提前启动换证或监督审核流程，保持与认证机构的日常沟通与对接； 9. 体系培训组织：制定年度培训计划，面向不同岗位开展体系标准、流程要求及操作规范的培训，留存培训记录并评估实施效果； 10. 绩效追踪与分析：收集体系运行相关环境与质量数据，定期编制运行分析报告，提交管理层作为决策参考； 11. 管理评审协助：整理管理评审所需材料，包括体系运行概况、内外部审核结论、改进项目进展等内容。 岗位要求： 1. 工作经验：具备2年以上相关岗位工作经验，有电子、汽车、医疗、化工、制造等行业经历者优先； 2. 体系运作经验：曾独立主导或深度参与质量、环境、安全等管理体系的建立、运行与维护工作； 3. 标准理解能力：熟练掌握所负责体系的标准条款（ISO9001、IATF16949、ISO45001、IECQ QC080000）； 4. 文件编制与流程改善能力：可独立或主导完成程序文件、SOP/SIP、记录表格等体系文档的撰写与优化； 5. 沟通协作能力：具备良好的跨部门协调能力，能有效推动问题整改与流程落地； 6. 审核执行能力：能够独立开展内部审核工作，准确识别不符合项； 7. 数据处理与汇报能力：熟悉KPI管理与数据分析方法，能定期输出体系运行报告；熟练使用excel、word、ppt、OA流程等办公系统工具

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