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（长白班坐班公寓宿舍可预支） 职位描述：管理人性化岗位可以随意走动离岗不需要离岗 证 【薪资待遇】 小时工：25~30元/小时综合6800~8500元/月 正式工：7000元--8500元/月以上（购买五险一金） 【工作时间】：八点到八点中间休息两个小时，月休息4天。 【发薪日期】：每月15号发上个月工资 【食宿方面】：包吃住，饭卡不用冲钱，第二天签完合同就发厂牌直接刷厂牌吃饭。 【福利待遇】：，免费提供住宿（6人/间、空调房、免费无线网络、水电费自理） 年龄16-48岁，身体健康。能提供正式有效的身份证，有无纹身皆可安排，品行端正。 职位福利：包吃、包住、出国游、无试用期、房补、交通补助、五险一金、带薪年假

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的策划与执行； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与维护运行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证）及变更后的更新管理； 8、主导新产品上市规划与导入流程，编制和修订产品技术资料； 9、积极学习并掌握质量管理体系相关标准与基本原则，推动各部门质量管理能力提升，组织开展体系意识与技能的宣导培训； 10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运作，定期向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成既定任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具有3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及相关医疗器械行业法律、法规与规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备企业管理者代表相关培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门依规执行《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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