岗位职责： 1、参与产品开发及技术研究相关工作。 2、参与技术文档整理以及产品交付流程。 3、参与优化产品性能与技术指标。 4、负责实验操作与数据结果分析。 5、参与所研发产品的售后技术支持服务。 6、配合生产环节，保障生产工艺符合标准要求。 7、协助处理产品在质量方面的相关问题。 任职要求： 1、具备扎实的分析化学、生物化学知识，并能应用于检测试剂的研发。 2、熟悉常用分析仪器的操作与维护。 3、掌握免疫学基础理论，了解抗体、抗原等蛋白质特性及分离纯化方法。 4、熟悉基因检测相关技术原理与应用。 5、具备独立开展项目研发工作的能力。 职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、包吃、带薪年假、定期体检、节日福利

工作职责: 1、掌握国内体外诊断试剂（IVD）注册相关的法规政策、技术指导文件及申报程序，了解CE认证及欧美医疗器械注册规范与指南，具备独立开展体外诊断试剂注册工作的能力； 2、能够独立撰写产品技术要求，完成注册资料的编制、整理、提交、送检及注册进度的跟踪管理； 3、具备体外诊断试剂注册信息的检索与分析能力，熟悉项目推进过程中的计划与节点控制； 4、负责注册申报材料及补充文件的收集、归集、整理与归档管理； 5、在注册过程中能与客户保持有效沟通，并与监管部门进行协调对接，及时处理审评审批环节中的问题，确保信息畅通和业务持续推进； 6、跟踪临床试验实施进展，与临床机构或代理方保持良好协作，协调解决临床试验中出现的问题，保障临床工作顺利完成。 任职资格: 1、医学检验、化学、药学、分子生物学等相关专业本科及以上学历； 2、具有1-2年体外诊断试剂注册、研发或开发设计相关工作经验，或具备类似注册项目经验； 3、熟悉分子生物学或免疫学类检测产品，有成功取得体外诊断试剂注册证经历者优先； 4、具备较强的学习能力，工作认真负责，细致耐心，具有良好的职业操守和敬业精神； 5、通过大学英语四级及以上，英文读写熟练，能力突出者优先考虑。

教育背景： 1.统招本科及以上学历； 2.专业范围：医学检验、市场营销、生物医学工程、计算机等相关专业； 技能要求： 1.熟练掌握常用办公软件，包括Excel、PPT、Word等； 性格特点： 1.具备较强的沟通能力，逻辑表达清晰； 2.拥有良好的协作意识与高度的责任感； 3.积极进取，工作态度认真，注重实际，作风严谨细致。

工作内容: 1、参与产品技术研发与开发相关工作。 2、参与技术文档整理及产品交付流程。 3、参与提升产品性能的优化工作。 4、开展实验操作并完成数据整理与分析。 5、参与所研发产品的售后技术支持服务。 6、协助生产环节，确保生产工艺符合标准要求。 7、协助处理产品在质量方面的相关问题。 岗位要求： 1、能够熟练运用分析化学、生物化学等专业知识于检测试剂的研发中。 2、熟悉各类分析仪器的操作与维护。 3、具备免疫学基础，了解抗体、抗原等蛋白质特性及其分离纯化方法。 4、掌握基因检测相关技术原理与应用。 5、具备独立主导项目研发工作的能力。

岗位职责 1.开展病理诊断试剂（包括免疫组化/IHC、特殊染色、分子病理、细胞学试剂等）的配方设计、工艺改进及稳定性测试工作。 2.制定实验计划以攻克关键技术难题（如提高抗体效价、降低染色背景、优化显色系统灵敏度）。 3.主导开展试剂性能评估（涵盖特异性、灵敏度、重复性）及临床样本验证，确保产品满足诊断规范要求。 4.撰写相关技术文档（原料质量标准、生产工艺文件、稳定性研究报告），支持ISO13485体系审核及产品注册申报（NMPA/CEIVDR）。 5.联动生产团队推进试剂中试放大，解决产业化过程中的技术瓶颈（如批间一致性控制、冻干工艺参数优化）。 6.关注病理领域前沿动态（如多重荧光标记技术、适配自动化染色平台的配套试剂开发），促进技术迭代升级。 任职要求 1.学历专业： -硕士及以上学位，生物技术、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业背景。（本科学历者需具备3年以上病理试剂研发工作经验） 2.技术能力： -熟悉病理试剂研发全链条流程：从原料筛选（抗体、酶、染料）到配方调试、性能验证及工艺放大。 -具备关键实验操作能力： -免疫组化与免疫荧光方法开发及问题排查 -分子病理类产品（FISH探针、PCR/测序建库试剂）性能分析 -生化检测体系构建（显色法、荧光法、化学发光法） -了解医疗器械质量管理规范（ISO13485、GMP）。 3.行业经验： -至少1年体外诊断（IVD）试剂研发经历，有IHC、特殊染色、原位杂交等病理类试剂开发经验者优先。 -具备I类医疗器械试剂产品注册申报成功案例。 优先条件 -熟知病理实验室质量控制标准（如CAP/CLIA认证要求）。 -具备病理试剂与仪器系统协同开发经验（如染色设备与试剂匹配性调优）。 -英语水平达六级以上，可独立阅读FDA/EMEA技术指导文件

岗位要求 1.具备生物学、生物医学、分子生物学或相关领域专业背景，硕士及以上学历；具备较强的文献检索、实验规划与报告撰写能力； 2.熟练掌握分子生物学实验技术，熟悉分子生物学、生物化学、病毒学等相关实验操作，能够独立开展项目全流程的设计与实施； 3.拥有3年以上分子诊断产品研发经历，具备注册资料编写经验，熟悉GMP及医疗器械质量管理体系者优先考虑； 4.工作认真负责，态度积极，具备良好的沟通协作能力与团队意识。 工作职责 1.负责qPCR、LAMP、RPA等分子检测产品的研发工作；依据项目研发进度，制定并执行年度、月度及周度开发计划，按时提交审核； 2.制订科学合理的研发方案，主导项目的实验设计与规范实施，确保研究按既定节点顺利推进； 3.开展产品风险分析、工艺开发、性能验证等相关研究，系统整理和分析实验数据，形成研究报告；针对研发过程中出现的问题进行深入分析并提出有效改进方案； 4.编制产品生产工艺文件，推动工艺参数优化与稳定性提升； 5.及时响应客户反馈的技术问题，提供专业的技术支持与解决方案。

岗位职责 1.开展病理诊断试剂（免疫组化/IHC、特殊染色、分子病理、细胞学试剂等）的配方设计、工艺改进及稳定性评估工作。 2.制定实验方案以攻克关键技术难题（如提高抗体效价、降低染色背景、优化显色系统检测灵敏度）。 3.主导试剂性能测试（包括特异性、灵敏度与重复性）及临床样本验证，确保产品满足诊断规范要求。 4.撰写相关技术文档（原料质量标准、生产工艺规程、稳定性研究报告），支撑ISO13485体系认证和产品注册申报（NMPA/CEIVDR）。 5.联动生产团队推进试剂中试放大，解决产业化过程中的技术瓶颈（如批间一致性控制、冻干工艺参数优化）。 6.关注行业前沿动态（如多重荧光染色技术、适配自动化染色平台的配套试剂开发），促进产品迭代与创新。 任职要求 1.学历专业： -硕士及以上学位，生物技术、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业背景。（本科需具备3年以上病理试剂研发工作经验） 2.技术能力： -熟悉病理试剂研发全链条流程：从原料筛选（抗体、酶、染料）到配方调试、性能验证及工艺放大。 -具备关键实验操作能力： -免疫组化与免疫荧光技术开发及相关问题排查 -分子病理类试剂（FISH探针、PCR/测序建库试剂）性能分析 -生化检测方法建立（显色、荧光、化学发光体系） -了解医疗器械质量管理规范（ISO13485、GMP）。 3.行业经验： -至少1年体外诊断（IVD）领域试剂研发经历，有IHC、特殊染色、原位杂交等病理试剂开发经验者优先。 -具备I类医疗器械试剂产品注册成功案例。 优先条件 -熟知病理实验室质控规范（如CAP、CLIA认证相关要求）。 -掌握病理设备与试剂协同开发逻辑（如染色仪器与试剂匹配性调优）。 -英语水平达六级以上，可独立阅读FDA、EMEA技术指导文件。

岗位职责： 1、参与产品开发与技术研究工作。 2、参与技术文档整理及产品交付流程。 3、参与优化产品性能相关工作。 4、负责实验操作及数据结果分析。 5、配合所研发产品的售后技术支持。 6、协助生产环节，保障工艺标准落实。 7、协助解决产品质量相关问题。 任职要求： 1、具备分析化学、生物化学等专业知识，并能应用于检测试剂的研发。 2、熟悉常用分析仪器的操作与维护。 3、了解免疫学原理，掌握抗原、抗体等蛋白质特性及分离纯化方法。 4、熟悉基因检测相关技术流程。 5、具备独立开展项目研发工作的能力。 职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、包吃、带薪年假、定期体检、节日福利

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