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1.负责确认程序的开发与实施，并主导相关流程的执行，确保符合既定确认规范 2.组织、管理和落实国家药监局及各类医疗器械法规所规定的确认活动与程序要求 3.编制、撰写并实施确认方案及最终报告（包括安装认证、操作认证、性能认证-IQ/OQ/PQ） 4.审核并签发确认方案及相关总结报告（IQ/OQ/PQ） 5.组织协调供应商确认方案（IQ/OQ/PQ）的审核与批准，协同采购经理开展制造类物料供应商的评估工作 6.根据确认策略与实际结果，合理调整制造方法、工艺流程及生产过程策划文件 7.参与精益生产项目，推动工艺优化与流程持续改进 8.协助生产、工程及产品开发团队完成新工艺或变更工艺的落地实施 9.参与公司及部门级规程与政策的培训工作，并为培训内容提供专业技术支持 10.熟悉并严格执行公司内部流程及相关法律法规要求 11.完成上级交办的其他相关工作任务 任职资格： 1.机械设计及制造或相近专业本科及以上学历 工作经验：具备2年及以上确认相关工作经验，有医疗器械行业背景者优先 个人能力要求：具备良好的任务优先级管理能力，能高效处理多项复杂事务；具备出色的书面表达与口头沟通能力；具有较强的抗压与问题解决能力 工作时间： 上午8:00—12:00 下午2:00—6:00 公司福利： 缴纳五险一金；提供三餐；地下车库；夏季旅游；全员体检；丰厚的节日福利：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各种福利；工龄工资每年100元；工龄满5年海外双飞7日游

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