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1、依据企业实际运营情况及质量标准，建立并完善公司质量保证体系； 2、牵头制定质量管理相关制度，指导并监督制度落实，定期检查执行效果，推动制度的优化与持续改进； 3、定期组织开展质量管理体系内部审核，推进质量体系的有效运行与持续提升； 4、负责搜集与医疗器械经营相关的法律法规要求，实施动态跟踪与管理； 5、负责对供应商及经营品种进行质量审核，并建立完善的质量档案； 6、负责处理医疗器械质量咨询，以及质量事故或投诉的调查、处置与上报工作； 7、负责不合格医疗器械的确认，并监督其处理全过程； 8、组织相关设施设备的验证与校准工作； 9、组织医疗器械不良事件的信息收集与上报； 10、负责医疗器械召回工作的统筹管理； 11、负责对受托运输方的运输条件及质量保障能力进行评估与审核； 12、组织或协助开展质量管理相关的培训工作； 13、协助并指导公司质量人员开展日常工作，确保实现全省“区域首营共享”与“质量一体化”目标； 14、制定部门考核与奖惩机制，落实团队建设与管理工作