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1. 负责工厂来料、制程、成品整体品质管控，跟进生产全过程质量状况，及时发现、拦截不良品，保障生产品质稳定。 2. 主导产线异常、来料不良、客户投诉、批量不良等质量问题的分析、跟进、整改，完成8D报告、原因分析、纠正预防措施落地。 3. 制定、更新检验标准、作业标准、品质规范，完善品质体系文件，指导质检人员按标准检验作业。 4. 负责来料异常、制程不良、设备治具异常的对接与跟进，联动采购、仓库、生产、工程部门改善质量问题。 5. 每日统计良率、不良数据、报废数据，制作品质报表，分析质量趋势，持续优化制程品质。 6. 负责新品导入、试产跟进，验证产品工艺、品质风险，输出试产品质报告，规避量产质量隐患。 7. 监督现场5S、品控流程落地，规范样品管理、不良品隔离、标识、返工报废流程。 8. 配合客户稽核、第三方审核、体系维护，完成上级交办的其他品质相关工作。 任职要求 1. 大专及以上学历，机械、电子、材料、质量管理相关专业，1年以上工厂品质工程师工作经验。 2. 熟悉工厂品质管控流程，精通来料IQC、制程IPQC、成品FQC全流程管理。 3. 熟练使用办公软件，会写8D报告、品质异常分析、月度品质总结报表。 4. 熟悉ISO9001质量管理体系，懂检验标准、抽样标准、制程异常处理流程。 5. 具备较强的问题分析能力、沟通协调能力，能独立处理客诉与产线品质问题。 6. 工作认真严谨、原则性强、抗压能力强，能服从管理、配合生产加班。 7. 有制造业、工厂现场品质改善、客诉处理经验者优先录用。

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专业学历：食品或药学或相关专业本科及以上毕业。 工作经验：1-3年以上食品或医药行业生产或质量管理经验。 技能： 1.具有食品、药品行业法律法规、生产、质量、设备等相关知识，了解HACCP和ISO9000知识体系。 2.熟练操作OFFICE相关软件 3.熟悉食品行业设施设备，能编写相关操作规程和3Q文件 4. 复合型人才优先考虑 具体工作职责： 1.负责公司质量体系的维护，保障各项工作符合法规要求。 2.负责各工序生产过程日常监督、抽查（成品），确保生产过程可控并按标准执行。 3.负责维护质量体系文件。 4.负责公司验证体系的管理，制定年度验证主计划， 并按计划要求实施。 5.负责计量工作的管理。 6.负责批记录的审核和产品的签发放行 7.管理偏差系统、CAPA系统、变更系统。 8.完成供应商的审计和管理 9.组织GMP认证检查和跟踪检查。 10.根据生产任务完成年度检测任务。 11.负责委托检验管理工作。 14.负责部门内部培训管理工作 15.实施产品稳定性考察方案和产品留样管理。 16.协助工艺改进工作。 17.监督实施《药品生产质量管理规范》并系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，保证产品质量符合工艺和质量标准及相关法规要求。 18.按照公司质量体系策划的要求，组织建立并实施公司GMP及质量保证体系所有质量活动，并考虑GMP规范在药品的设计与研发中的要求。 19.负责对公司各部在GMP运行中职能的审定与监督，并实施生产全过程的监督检查。

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