上海市闵行区招架子工

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生产质量监控‌： 执行首件检验、过程巡检及转序检验，使用检测工具（如卡尺）测量尺寸、外观和功能，判定产品是否符合技术标准。‌‌ 监督生产环境、卫生及人员操作，确保符合规范。‌‌ ‌检验与记录管理‌： 进行日常在线产品检验，记录数据并形成日报/周报/月报，确保可追溯性。‌‌1‌‌2 维护检验文件、图纸及印章，管理样品和留样。‌‌4‌‌5 ‌不合格品处理与问题反馈‌： 标识、隔离不合格品，监督返工或报废，跟踪处理结果。‌‌2‌‌6 及时反馈质量异常，协助分析原因并提出改进建议。‌‌3‌‌7

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岗位职责: 1.负责公司二类医疗器械ISO13485体系的注册取证及生产许可资质获取工作。 2.主导各部门依据ISO13485体系标准，建立并完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单。 3.承担二类医疗器械线上注册申报与外部审核认证的协调对接，参与变更管理、偏差调查及纠正预防措施等关键质量流程。 4.组织注册资料的编制与提交，指导相关部门完成医疗器械注册材料的撰写、汇总与审核，确保资料完整性及合规性。 5.负责公司ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系的认证取得工作。 6.推动质量管理体系的运行实施与优化提升，负责ISO13485体系的日常维护、监督执行及持续改进。 7.组织开展内部审核和管理评审，统筹外部审核迎检工作，跟踪不符合项整改闭环；协助识别体系运行风险点，推动CAPA措施落地。 8.管理文件控制系统，对质量体系相关文件进行编号、归档、修订、版本管理和发放控制，维护文控台账及电子文档平台。 9.组织体系标准培训与宣导，配合实施质量管理体系相关的能力建设与培训活动。 10.完成上级交办的其他工作任务。 任职资格: 1.本科及以上学历，医学、生物工程、材料科学、机械、自动化控制等相关专业背景。 2.具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类或三类医疗器械注册全流程。 3.精通产品注册流程及相关法规标准要求，掌握CE认证申报与审核规范。 4.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等国家监管法规。 5.熟练操作Office办公软件，具有较强的文档编写与数据处理能力。 6.工作细致认真，责任心强，能够高效处理重复性文书任务。 7.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神，学习能力强，能适应法规更新与多任务并行的工作节奏。

1、精通IATF16949,IS09001,ISO14001,ISO45001绿色工厂，两化融合等标准的咨询、培训、审核服务。 2、对工业企业管理和质量管理体系有较为系统的学习和应用，有较为丰富实战经验，擅生产管理、品质控制、管理策划、人力资源培训、5S现场管理等模块。 3、负责公司客户认证前的咨询培训及预评审的实施，保障客户认证的顺利进行。 4、有良好的书面、口头表达能力，工作条理性强，应变能力、协调、沟通控制能力好，有良好的学习能力。 5、有国家注册审核员、咨询师、质量工程师资格证书或相关工作经验者优先。 6、具备业务经验，进行老客户二次开发。

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收费员 严格遵守国家的财经纪律，熟悉并执行医院各项财务管理制度；大专以上学历，财务会计相关专业，有会计从业资格证书或助理会计师优先；身体健康，正直诚信，有责任心，有良好的沟通能力，团队精神与服务意识；能熟练使用财务工具和各类办公软件；有医院收费、财务等相关经验者的者优先。负责医院挂号、收费、出入院结算、清单和发票的打印；严格执行医药核对制度，凭处方和各种治疗单核对电脑收费记录，做到不错收，不少收，不漏收 薪资福利:根据工作经验及能力面议，做五休二 招工人数:2人 应聘者可任选以下方式登录“乐业上海第一站”：1.扫描二维码；2.&随申办App：在、支付宝的“随申办”或“随申办”APP搜索“乐业上海第一站”，点击进入，根据提示完成相应操作；3.登录网址：输入网址“jobs.rsj.sh.gov.cn”，进入“个人登录”界面按提示完成操作；邮箱: 工作地址:上海闵行区闵北路新虹桥医学园区