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1、工作内容： 1）负责公司质量管理体系的规划、建立、维护及日常运行管理 2）组织并实施公司内部各项质量体系审核，推进问题整改与体系优化 3）牵头开展质量管理体系相关问题的原因分析与改进措施落实 4）负责公司内审团队的建设与日常管理工作 5）对接并协调第二方及第三方认证机构的审核安排 6）完成其他临时交办的相关工作任务 2、任职资格： 熟悉ISO9001质量管理体系标准要求，具备IATF16949知识者优先； 掌握全面质量管理理念及相关质量工具方法，熟练运用IATF五大工具者优先； 具备独立策划和执行审核工作的能力； 了解企业质量管理运作流程；工作细致认真，责任心强，具备良好的沟通表达能力，善于总结归纳，具有较强的组织协调与综合分析能力 熟练使用各类常用办公软件

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岗位职责： 1、主导公司质量体系的搭建、运行维护及持续优化，推动各流程环节的改进与执行； 2、制定各阶段的质量指标及品质提升方案，并监督实施落地； 3、牵头开展质量事故的调查分析，组织制定纠正与预防措施并跟踪闭环； 4、统筹产品开发与生产过程中异常问题的解决，推动根本原因分析与改善行动； 5、组织召开定期质量会议，策划并实施员工质量意识培训及质量管理相关活动； 6、负责供应商的质量监督与管理，确保供应链质量合规稳定； 7、负责本部门团队的建设与管理，科学分配工作任务，指导下属成长，实施绩效考核与激励。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、生物或相关专业专科以上学历； 3、掌握生物学、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等相关专业知识； 4、5年以上体外诊断试剂质量管理从业经历，具备扎实的实际操作经验，能够胜任生产与质量管理中的各项职责； 5、具备出色的组织协调、团队管理和沟通协作能力； 6、熟悉《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准构建的质量管理体系，理解公司质量方针与目标，能据此分解制定部门质量目标，保障体系高效运转； 7、英语流利，熟练掌握数据分析技能。

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