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任职资格： 1. 具备3年以上叉车认证相关工作经历； 2. 熟知各类叉车相关的行业规范及国家认证标准，有TSG 81项目经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目实施或具备项目管理背景者优先。 岗位职责： 1. 负责国内产品型式试验及相关认证工作的推进与执行； 2. 对接认证机构及监管单位，完成技术资料的搜集、整理与编制； 3. 解读各类产品认证标准，提炼认证关键要求，并参与研发阶段的认证合规性评审工作。

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检验员大专以上学历，年龄35岁以内，电脑操作熟练；要求有驾驶经验招工人数：各3名

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、负责证书有效性的维护（包括定期更新、年度注册、到期续证）以及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市与导入流程，编写并持续更新产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则，组织各部门开展质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行绩效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），确保任务按时完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及相关医疗器械行业法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备企业管理者代表培训经历。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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任职资格： 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系与标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹经验者更佳。 岗位职责： 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）的产品认证规范、技术法规及指令要求（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性； 2. 结合产品特性及目标市场定位，制定国际认证实施规划，整合内部资源，推动完成认证申请、测试验证、现场审核等全过程工作； 3. 对接认证机构及相关监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

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