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工作地点： 山西太原及周边，常驻工厂检查 职位类型： 全职 工作经验： 具备相关经验人士申请 岗位职责： 质量文件管理： 负责生产与加工过程中各类质量控制记录的收集、整理、核对与系统化归档，确保档案的完整、有序与可追溯。 客户对接与报告： 根据项目具体要求，及时编译、汇总并提交质量控制记录、试验报告及产品检验记录等文件，确保信息准确、格式规范、提交及时。 生产协调与跟进： 协助跟进生产进度，作为质量环节的联络点，协调处理内部与生产相关的质量事宜，确保流程顺畅。 记录监督与审核： 监督日常质量控制记录的填写规范性与数据准确性，主动发现并提示改进机会，保障记录的真实性与有效性。 任职要求： 语言能力： 具备良好的沟通能力，能够熟练处理质控文件与邮件沟通。 技能要求： 熟练使用Microsoft Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint等），能高效进行数据处理、文档编制与报告制作。 核心素质： 具备优秀的逻辑思维能力、信息整理与归纳能力。 工作严谨细致，责任心强，有良好的条理性和时间管理能力。 具备良好的沟通协调能力与团队合作精神。 能适应生产现场环境，需在深圳南山蛇口办公。 经验要求： 欢迎优秀应届毕业生积极申请。具备制造业、质量控制或文件管理相关实习或工作经验者优先考虑。 薪资待遇： 面议（我们将提供具备市场竞争力的薪酬福利及发展空间） 加入我们，您将获得： 一个快速成长、注重实干的团队环境。 深入接触制造业质量体系与国际客户要求的宝贵机会。 清晰的职业发展路径与技能提升支持。 我们期待细心、主动、渴望在质量领域深耕的您加入！

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岗位职责 1、具有一年及以上品质管控、品质工程师或相关质量管理岗位工作经验。 2、了解 ISO9001/14001/45001 中任一管理体系标准。 3、开展客户管理现状调研与分析，制定咨询实施方案； 4、为客户实施各类培训，协助并指导其编制管理体系文件，推动内部审核、管理评审及第三方认证工作顺利进行； 5、提供体系相关的辅导与培训服务。 任职要求： 1、本科及以上学历，普通话表达清晰； 2、具备良好的组织协调能力、沟通表达能力、理解力及团队协作意识； 3、能接受短期出差安排，持有有效驾照者优先； 【福利待遇】 1.公司设有完善的福利体系 （1）法定五险齐全：养老、医疗、失业、工伤、生育保险； （2）节日发放专属礼品：涵盖情人节、妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等； 2.公司建立公开透明的晋升通道和激励机制 （1）能力突出者将获得快速晋升机会； （2）奖励形式多样，除月度激励、员工期权、年终奖金外，增设首单奖、产品奖等，入职三个月薪资可达1w以上，半年以上员工普遍收入达2W+； 3.集团坚持“为员工创造机会”的经营理念 （1）提供覆盖入职、在岗、晋升全过程的培训支持，实行师徒制带教，助力员工高效掌握岗位技能； （2）定期开展团建拓展活动，配备营养工作餐、购车补贴等多项关怀福利； 【工作时间】 1.上午8:30—12:00，下午1:30—6:00，周末双休； 2.其他休假制度严格按照国家规定执行（包括年假、婚假、产假、陪产假、病假、丧假等）。

任职资格： 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系与标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹经验者更佳。 岗位职责： 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）的产品认证规范、技术法规及指令要求（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性； 2. 结合产品特性及目标市场定位，制定国际认证实施规划，整合内部资源，推动完成认证申请、测试验证、现场审核等全过程工作； 3. 对接认证机构及相关监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、确保医疗器械相关法律法规在企业内部有效落实； 3、组织并开展公司内部医疗器械专业培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与执行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、维护各类认证证书的有效性（包括定期更新、年度注册、续期注册），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和修订产品技术资料； 9、带头学习和解读质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升培训； 10、推进各部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。

岗位职责： 1. 承担公司产品计量认证的实施工作，确保各项指标符合相关标准规范。 2. 负责计量认证资料的管理与修订，确保文档持续有效且准确无误。 3. 配合检测部门完成检测仪器的校准与性能验证，保障设备处于良好运行状态。 岗位要求： 1. 掌握计量认证相关的法律法规、技术标准及操作流程。 2. 具备较强的责任意识和执行能力，可独立推进并落实工作任务。 3. 拥有良好的沟通协作能力，能与团队成员高效配合开展工作。

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岗位职责： 1、参与各类分析方法的制定、研发及优化工作； 2、按规范要求对实验样本进行检测分析，并准确、及时地记录原始实验数据； 3、负责实验仪器的日常操作、维护与管理工作； 4、完成上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，化学、环境工程、环境科学等相关专业，性别不限； 2、具备独立开展工作的能力，思路清晰，沟通协调能力强； 3、熟悉实验室环境检测流程，能熟练操作常用分析设备；

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