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1、负责生产设备、公用系统（含水系统、空调系统、工艺气体）、生产工艺、清洁程序及计算机系统的验证方案审核与实施过程监督； 2、推动验证负责人完成方案起草及现场执行，同步跟进数据采集与处理工作，确保验证报告按时完成并提交； 3、及时应对验证实施过程中出现的异常情况，跟踪验证计划执行进度，并维护验证计划跟踪表； 4、组织开展年度验证信息汇总工作，进行验证效果回顾分析，编制完成年度验证回顾报告； 5、制定年度验证总体计划，明确验证覆盖范围及各阶段时间节点； 6、参与验证相关变更管理及风险评估工作； 7、参与验证体系文件的编写与修订，包括管理规程、标准操作程序（SOP）等； 8、针对验证过程中发现的问题与缺陷，督促责任部门落实整改措施，并对整改结果进行确认； 9、完成上级交办的其他相关工作。

1.具备扎实的文字表达能力； 2.熟悉IATF16949及3C认证的体系要求与实施流程； 3.能够独立推动企业内部体系运作及产品认证工作； 职位招聘2-5人

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岗位职责: 1. 负责药品产品质量的检测工作，确保产品满足质量规范要求 2. 参与质量异常问题的分析与处理，提供可行性改进建议 3. 配合推进质量管理体系的建立与持续优化 任职要求： 1. 高中及以上学历，具备检验相关经验者优先，大专专业相符者优先考虑 2. 能依据标准流程执行检测任务，确保检测数据准确可靠 3. 具备良好的学习能力与实际问题应对能力

岗位职责: 1. 负责GMP体系的搭建、运行维护及持续改进 2. 参与药品生产全过程，保障生产质量达标 3. 配合开展GMP相关培训及日常管理工作 任职要求： 1. 熟悉GMP体系要求并具备实际操作经验 2. 能够独立应对和解决GMP体系运行中的各类问题 3. 具备良好的沟通协调能力及团队协作意识

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1、负责应对国内外官方（国内、FDA、欧盟、WHO等）及客户审计的准备工作，落实整改项的跟踪与闭环管理； 2、汇总药品监管机构（国内、FDA、欧盟、WHO等）GMP审计发现的问题，开展内部差距评估，推动质量体系不断优化； 3、持续追踪并解读国内外药品法规动态（重点为原料药领域），完成法规要求的转化与实施，保障公司运营合规； 4、答复国内外客户的各类技术咨询； 5、维护客户资料及部门技术文档，整理客户相关需求，确保信息完整、准确及保密； 6、参与企业内部自检活动，识别潜在风险点并促进整改措施落地，实现质量风险的有效管控； 7、汇总产品相关体系认证信息； 8、协助开展公司质量管理体系的建设、日常维护与持续完善； 9、完成领导安排的其他工作事项。