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1、负责生产设备、公用系统(含水系统、空调系统、工艺气体)、生产工艺、清洁程序及计算机系统的验证方案审核与实施过程监督;
2、推动验证负责人完成方案起草及现场执行,同步跟进数据采集与处理工作,确保验证报告按时完成并提交;
3、及时应对验证实施过程中出现的异常情况,跟踪验证计划执行进度,并维护验证计划跟踪表;
4、组织开展年度验证信息汇总工作,进行验证效果回顾分析,编制完成年度验证回顾报告;
5、制定年度验证总体计划,明确验证覆盖范围及各阶段时间节点;
6、参与验证相关变更管理及风险评估工作;
7、参与验证体系文件的编写与修订,包括管理规程、标准操作程序(SOP)等;
8、针对验证过程中发现的问题与缺陷,督促责任部门落实整改措施,并对整改结果进行确认;
9、完成上级交办的其他相关工作。
2026-05-26 13:33
IP属地:江西景德镇

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本科3-5年
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江西天新药业股份有限公司
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