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工作职责： 1.对公司生产过程中的原料、半成品及成品实施质量监控，确保产品品质持续稳定并逐步提升，保障质量管理体系有效运行。 2.负责洁净环境、工艺用水及工艺用气的监测与测量工作，确保生产条件符合标准要求。 3.识别不合格品，并组织处理，必要时制定并执行纠正措施。 4.组织开展客户投诉、不良事件或质量事故的调查，分析根本原因，跟踪并落实改进措施。 5.管理各类监视和测量设备，组织实施校准或验证工作，对失准设备及时进行追踪处置。 6.运用适当的统计方法对相关质量数据进行分析，识别潜在改进机会，推动质量优化。 7.汇总产品质量问题，协调相关部门快速响应并有效解决。 8.负责质量管理部内部流程建设及团队人员管理工作。 9.完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1.大专及以上学历，专业不限。 2.具备三年以上工作经验，其中至少两年在生产制造型企业从事相关工作。 3.掌握质量管理基本理论与实践技能，熟悉医疗器械行业相关法规要求，能够准确判断和处理生产与质量管理中的实际问题。

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1. 协助质管部负责人开展质量手册、程序文件及管理制度等质量体系相关文件的起草、修订与培训宣导工作； 2. 协助质管部负责人推进管理评审工作，汇总评审所需材料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施实施情况进行跟进与确认； 3. 协助质管部负责人组织实施内部审核，准备审核资料，并对内审发现的不符合项整改情况进行追踪与验证； 4. 负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法规、政策文件，以及国家药监部门对生产企业飞行检查通报的相关信息； 5. 协助质管部负责人迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改、跟踪与效果验证； 6. 负责质量管理体系日常运行的监督与检查，推动不符合项的整改并开展后续验证工作； 7. 负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制； 8. 负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料； 9. 完成上级交办的其他工作任务。 工作经验： ◆ 具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验； ◆ 接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。

18-52周岁，男女不限，识字写字，能吃苦耐劳，有质检经验，能接受站班，3班2倒

1、负责收集各类试验资料和构件制作质量验收资料； 2、及时处理各工程项目质量反馈意见，包括工程资料整改工作； 3、根据工程特点，编制工程质量检查计划，明确首件构件及报验点； 4、对违规操作不符质量标准材料/设备/工序，责令停工/整修/返工； 5、组织对首件进行验收，对工程生产过程实行旁站式检查，每天形成检查考评记录； 6、根据车间报验产品按批进行验收，核对产品数量，检查产品质量，合格产品签署合格证； 7、正确使用仪器设备，对所用仪器设备做好使用前后的调试及记录，并负责所使用的仪器设备的保管工作。 8、负责完成领导交代的其他任务；。

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