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【如皋神马电力】固化工：18-45，工人，培训期18元/小时，培训期后19元/小时，19x12=228元/天

固化工工作地址:南通如皋培训期18一小时，培训期后19一小时，19x12=228，提前一个月通知驻厂申请离职18-45

江苏南通固化工50-60个人 工作地址:南通如皋 两班倒 第一个月：19元/小时，第二个月：20元/小时，20x12=240元/天，每月30号发上月工资 18-50岁

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固化岗位工作地址:如皋神马电力十二小时计薪不扣吃饭时间培训期19元小时，点对点228元/天；转一级后20元/小时点对点240元/天18-50周岁

南通市通州区招固化工人，5-6人

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**工作经验稍逊者，可应聘质量主管岗位** **注册质量经理or主管岗位薪资面议** 工资职责 1.质量管理体系建设与维护 -主导ISO13485、GMP及相关法规要求下的质量管理体系的建立、执行与持续改进。 -组织开展内部审核与管理评审，统筹应对药监部门飞行检查及第三方认证审核等外部审查。 2.法规合规性管理 -持续关注国内外医疗器械监管政策变化（如中国《医疗器械监督管理条例》、美国FDA510(k)/PMA、欧盟CE认证），保障企业运营合法合规。 -参与产品注册申报，协同完成技术文件准备、临床评估和风险分析等相关工作。 3.生产过程质量控制 -监控生产各环节，确保洁净环境、工艺验证及关键控制点符合规范要求。 -组织供应商资质审查，保证原材料采购及外包服务（如灭菌处理、检测服务）满足质量标准。 -负责偏差调查、纠正预防措施（CAPA）、客户投诉及不良事件的处理与报告。 4.产品放行与追溯 -制定并执行产品放行准则，审核批生产记录，确认符合放行条件。 -推进UDI系统落地，构建覆盖产品全生命周期的追溯机制。 5.团队协作与培训 -联动研发、生产、注册等职能部门，协同推进公司质量目标实现。 -开展质量管理培训，增强员工质量意识与法规遵循能力。 任职要求 1.教育背景与经验 -学历：本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学或相关专业优先。 -经验：具备5年以上医疗器械行业质量管理经验者优先考虑。 2.专业知识与技能 -熟悉ISO13485、GMP体系，具有独立搭建和优化质量管理体系的能力。 -持有ISO13485内审员资格证书。 -掌握《医疗器械生产质量管理规范》等法规内容。 3.核心能力 -具备较强的问题分析与解决能力，能主导根本原因调查并制定有效的纠正预防方案。 -优秀的跨部门沟通与协调能力，可高效对接研发、生产、注册、采购等团队。 -心理素质良好，能在药监检查、客户审计、产品召回等高压情境下稳定应对。

岗位职责： 1、化验员需自觉遵守公司及化验室的各项规章制度，严格执行相关技术规范，依据质量标准和检验操作规程，及时准确完成检测任务，听从工作安排，确保生产安全。 2、负责原辅料、半成品、成品及公用工程各类水质的检验分析工作，按时完成检测并出具报告。工作中须严格按照现行质量标准执行取样、检验、计算与判定等环节。 3、须参加岗位相关培训，经考核合格持证上岗，熟练掌握本实验室所开展的各项检测项目内容，持续提升专业能力和实操水平。 4、对所提交的检测结果负有责任，保障数据的真实性、准确性与可靠性，认真填写仪器使用记录和原始数据记录，确保记录清晰、完整、可追溯，实现检测过程的可重复性。 5、遵守实验室劳动纪律，杜绝违规操作，对本岗位安全工作承担直接责任，定期参与各类安全教育与培训活动。 6、完成上级交办的其他工作任务。

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