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质检化验员
6000-10000元/月
实验室技术员1-3年本科制药化验员
岗位职责: 1.熟悉实验室各类仪器设备及常用实验器材的构造、性能与运行原理,持续提升实验技术水平,为仪器维护提供有力技术支持。 2.承担精密检测仪器的定期保养任务,优化仪器检测效能,充分发挥设备性能,保障每位操作人员的检测结果准确可靠,实现检测过程无差错。 3.负责精密检测设备的日常巡检与维护,完成常规设备的故障排查与修复工作,针对重大故障能有效对接厂商并准确传递所需技术信息。 4.结合公司发展需求,对比分析现行设备条件与产品相关国际标准中的实验要求,持续推进仪器功能拓展研究,提升设备应用范围。 5.组织实施实验室检测仪器的验证与确认流程,落实精密仪器的期间核查工作,确保设备在有效校验周期内稳定运行。 6.协同其他团队开展技术攻关,对复杂技术问题提出可行性改进建议。 7.负责QC部门所有高精度仪器的运维管理,包括单机版电子数据审核与备份、网络化色谱系统的维护、色谱柱使用管理及QC耗材统筹(涉及设备:液相、气相、原子吸收、电感耦合等离子体质谱仪、紫外、红外、总有机碳测定仪等)。 8.按时完成各项记录填写,履行指定区域管理职责,确保操作全过程符合GMP规范要求。 任职资格: 1.教育水平:本科及以上学历。 2.专业要求:仪器自动化、药学或药学相关专业。 3.工作经验:具备3年以上本科相关领域工作经验。 4.技能或能力:了解行业法规要求,掌握仪器验证及检验相关专业知识。
试验工程师3-5年大专可靠性乘用车商用车
岗位职责: 1. 负责整车可靠性测试任务,保障试验按计划高效推进。 2. 独立应对并处理可靠性测试中出现的各类问题,确保数据真实可靠。 3. 使用车载数据采集与诊断设备,完成车辆故障识别及数据提取工作。 4. 识别并评估测试过程中存在的异常情况,提出可行的优化建议。 岗位要求: 1. 大专及以上学历,车辆工程或机械相关专业优先。 2. 具备3年以上整车可靠性测试经验,驾驶技术熟练。 3. 掌握整车开发流程,可独立开展并解决可靠性测试中的技术难题。 4. 熟练操作车载数据采集系统及诊断工具。 5. 有丰富的测试问题识别经验,具备较强的现场问题捕捉能力。 6. 具备良好的故障判断与分析排查能力。 7. 动手能力强,能胜任车辆简单拆卸与装配作业。 8. 有国内主要试验场地及“四高”环境测试经历者优先。
实验室技术员5-10年大专
岗位职责: 1. 负责铁矿石样品的采集及化学检测工作 2. 保证样品采集与检测数据的精确性 3. 按时记录并提交化验结果报告 任职要求: 1. 熟悉化学分析方法及实验室常规操作流程 2. 可独立开展铁矿石取样与化验任务 3. 具备良好的协作意识,能与相关部门顺畅沟通
食品质量控制专员
5000-7000元/月
实验室技术员1-3年大专
岗位职责: 1、负责食品生产全流程的质量监管,确保产品满足安全规范与品质标准; 2、定期开展原材料、半成品及成品的微生物检验,做好质量数据的记录与分析工作; 3、参与质量控制体系的建立与优化,助力提升生产效率与产品合格率; 4、响应客户提出的质量问题,配合完成原因排查并落实改善方案。 任职要求: 1、大专及以上学历,食品科学、生物工程或相关专业,有食品行业质检工作经验者优先; 2、掌握国家食品安全相关法律法规与行业标准,具有一年以上实际工作经验; 3、具备扎实的数据分析能力,能熟练操作实验室检测仪器及相关软件工具; 4、拥有良好的沟通协作能力,能在团队中有效推进问题处理与改进措施落地。
实验室技术员
4000-7000元/月
实验室技术员1-3年大专
岗位职责: 1、熟悉催化剂的物理性质,包括堆比重、强度、直径等参数; 2、具备检测硫、氯、砷等杂质成分及其净化程度的能力; 3、负责小样日常检测工作,使用仪器包括产品评价装置、硫分析仪、氯分析仪、砷分析仪、颗粒强度仪及常规实验室分析设备; 4、严格执行质量管理体系文件及相关规章制度,确保检测工作质量; 5、对每批次产品实施质量检验,落实品质控制相关标准。 岗位要求: 1、本科及以上学历,化工、检测等相关专业; 2、具备扎实的检测分析理论基础与实操技能; 3、熟练操作并维护各类实验仪器设备; 4、为人诚信,坚持原则,杜绝虚假行为。
试验工程师5-10年本科建筑材料检测性能检测无损检测
1)依据 CNAS 认可准则、实验室检测规范及作业指导书,规范执行样品检测全流程操作,包括样品接收、前处理、仪器分析、数据记录与初步处理,确保检测流程合规、结果真实准确。 2)负责检测仪器的日常使用、维护及保养工作,按计划实施设备校准、性能验证和期间核查,完整记录设备运行与维护信息,确保仪器处于良好工作状态。 3)如实、完整填写原始检测记录,按照规定格式编制检测报告,保证报告内容齐全、数据准确,满足 CNAS 相关要求,并及时完成资料归档。 4)严格执行实验室安全管理制度,落实各项安全防护措施,按时参加安全培训与应急演练,防范安全事故;协助保持实验室环境整洁,维持检测区域有序运作。 5)跟踪检测标准变更情况,参与检测方法的验证、确认及优化工作,配合开展 CNAS 评审、监督审查等相关准备工作。 6)完成上级领导或相关部门安排的其他临时性工作任务。 任职要求: 1、本科及以上学历; 2、力学相关专业;
实验室技术员1-3年大专
1、年龄25-35岁,上班时间7:30-19:30; 2、工作内容涉及原料检测,产品首检、过程检、成品检,以及印刷过程问题处理、产品配方研发等工作内容; 3、有质检经验者优先,能适应夜班者优先。
实验室技术员
4000-6000元/月
实验室技术员经验不限本科环保化工环保相关专业化学相关专业环保行业
1、负责实验室全流程运行监管,监控设备运转状态,按规范操作并做好完整记录; 2、执行设备巡查与日常保养,完成仪器的检定、自校及日常管理工作; 3、对各类样品实施常规检测,按时保质完成检验任务,准确出具检测报告,规范管理检测样品及检测过程,整理原始数据记录; 4、及时识别异常情况并配合问题处置; 5、维持设备及工作区域的清洁卫生。
实验室负责人
1-1.5万元/月
实验室技术员5-10年大专有汽车开关实验室经验
岗位职责: 1) 跟进并执行实验大纲与测试方案,编制测试报告,整合测试数据,为产品设计优化和质量提升提供依据; 2) 承担实验室日常运营及试验项目的咨询与管理职责,依照标准流程高效、保质完成各项任务; 3) 组织实施试验前的准备工作,依据试验合同及客户要求,合理配置项目跟进人员并规划试验进度; 4) 负责实验记录的归档、维护与整理,以及实验设备的日常保养与管理工作; 5) 统筹量产项目零部件全部试验工作的策划、组织与执行,涵盖阻燃、盐雾、型式试验、环保、振动、高低温(耐久)、绝缘电阻、全尺寸、耐磨、直流/交流耐压、EF投影仪、弹簧耐久、组合开关(高低温箱)耐久、防尘、光照老化硬度、电压降、信号检测、精密块规及专项零件测试等内容; 6) 负责试验所需设备采购及预算提报工作; 7) 主导试验过程中发现问题的整改跟踪与闭环管理; 8) 负责实验室CNAS认证的规划与具体实施操作; 9) 完成上级交办的其他工作任务; 任职要求: 1) 大专及以上学历,电子、自动化或机械相关专业; 2) 五年以上实验室管理经历,具有第三方检测机构或汽车电子开关行业实验室工作经验者优先; 3) 具备国家实验室认可项目经验者优先考虑; 4) 工作认真负责,具备良好的沟通协调能力与组织管理能力,能独立主导实验室全面运作; 5) 抗压能力强,善于总结优化,能以积极态度应对挑战,立足企业实际需求分析和解决问题; 6) 熟练使用办公软件; 7) 熟悉各类实验设备及测试仪器的操作与应用; 8) 拥有汽车DV&PV测试实操经验; 9) 能够制定MSA量检具维护计划,并组织实施监控与结果评估; 10) 具备较强的分析判断能力与团队协作精神;
化验分析员
6000-7000元/月
实验室技术员经验不限大专化学相关专业
岗位要求: 1.大专及以上学历,化学分析、工业分析等化工类相关专业优先; 2.具备良好的沟通表达能力,在校期间表现优异,学习主动,工作高效; 3.工作认真负责,执行能力强,具备优秀的团队合作意识; 4.有实验室检测经验者条件可适当放宽。 薪资待遇: 岗位工资+加班费+夜班津贴+餐费补贴+出勤奖励+工龄奖金 每月15日发放上月工资, 实行三班两倒工作制,上四天休两天,按白白夜夜休休周期轮班,每班12小时 税前收入6300-6800元,实际到手5500-6000元,前两个月每月暂扣500元 新入职员工培训阶段安排短期白班工作。 食宿待遇: 1、提供免费6人宿舍,配备独立卫生间、空调、热水器,无住宿费及水电费,仅收取1元/天管理费 2、园区内设有食堂,享受餐补政策,白班每班补贴14元,夜班补贴7元 4、享有高温补助、节日福利、生日礼品、带教指导培训; 5、大专学历人员可申请南通市人才补贴:500元/月 岗位职责: 1、严格遵守公司及化验室各项管理制度与技术规范,依据质量标准和检验操作流程,及时准确完成检测任务,听从上级工作安排,确保作业安全。 2、负责原辅材料、中间产品、最终产品以及公用系统各类水质的化验分析工作,并及时提交检测报告。工作中须严格按照现行质量标准执行取样、检测、数据计算与结果判定等环节。 3、需参加岗位相关培训,经考核合格后持证上岗,熟练掌握本化验室所开展的各项检测项目内容,持续提升专业能力和实操水平。 4、对出具的检测数据真实性、准确性、可靠性负责,规范填写仪器使用记录和原始数据记录,做到记录清晰、完整、可追溯,保障检测过程可复现。 5、遵守实验室劳动纪律,杜绝违规操作,对本岗位安全工作负直接责任,定期参与各类安全教育与培训活动。 6、完成上级交办的其他工作任务。
管道安装工地学徒工3-5人
南通启东市太平洋船厂管道招收管工师傅5名,管住不管吃,8小时450~480,中工5名 ,3名学徒工240/8小时,每天加班两小时,工资每月30足额发放。李
南通 启东市
6月19日 22:00拨打电话
江苏南通明天先锋要炉子带班一名电话
上什1-2人
明天先锋要炉子带班一名电话
南通
6月19日 21:55拨打电话
南通崇川区招架子工(脚手架)、外架、内架、拆架
400-480元/天
外架拆架架子工脚手架内架长期3-5人月结点工吃苦耐劳高空作业证
南通市崇川区招架子工(脚手架)、外架、内架、拆架
南通 崇川区
6月19日 21:51拨打电话
南通如皋市招外墙贴eps线条四五天的活儿工完账清
苯板5-14天完工结算
南通市如皋市招外墙贴eps线条四五天的活儿工完账清
南通 如皋市
6月19日 21:50拨打电话
南通海门区招工地小工/杂工、电焊、二保焊/气焊
小工气保焊电焊二保焊
南通市海门区招工地小工/杂工、电焊、二保焊/气焊
南通 海门区
6月19日 21:48拨打电话
公路监理工程师,试验检测工程师
8000-9000元/月
试验工程师1-3年大专
公路监理工程师,试验检测工程师
试验工程师经验不限学历不限高压电工证
岗位职责: 1. 负责10KV配电室内各类电气设备的预防性试验工作,包括但不限于变压器、开关柜、电缆、电容器、避雷器等电力设备的试验检测。 2. 承担10KV电气设备的交接试验工作,确保新设备投运前符合相关标准规范,保障设备安全稳定运行。 3. 现场实施试验操作,准确记录试验数据,对试验过程中出现的异常情况进行初步分析和判断,并及时向领导及相关部门反馈。 4. 负责试验报告的编制工作,确保报告内容真实、准确、完整,数据清晰、结论明确,按时提交试验报告并归档相关技术资料。 5. 负责试验设备、仪器仪表的日常维护、保养、校准及管理工作,确保试验设备处于良好工作状态,满足试验工作需求。 6. 严格遵守现场安全操作规程,落实安全防护措施,保障试验工作的人身安全和设备安全,杜绝安全事故发生。 7. 配合项目团队完成相关技术沟通、方案交底、问题整改等工作,积极参与技术培训和经验交流,提升专业技能水平。 8. 完成公司交办的其他与电力试验相关的工作任务。
试验工程师5-10年学历不限
要求能独立完成110新建间隔变电站全站调试工作,有吃苦耐劳的精神,配合意识强,听从指挥,工作一天十小时
预防性试验工程师
5000-9000元/月
试验工程师经验不限中专/中技低压电工证高压电工证电气试验证
岗位职责: 1. 负责10KV配电室内各类电气设备的预防性试验工作,包括但不限于变压器、开关柜、电缆、电容器、避雷器等电力设备的试验检测。 2. 承担10KV电气设备的交接试验工作,确保新设备投运前符合相关标准规范,保障设备安全稳定运行。 3. 现场实施试验操作,准确记录试验数据,对试验过程中出现的异常情况进行初步分析和判断,并及时向领导及相关部门反馈。 4. 负责试验报告的编制工作,确保报告内容真实、准确、完整,数据清晰、结论明确,按时提交试验报告并归档相关技术资料。 5. 负责试验设备、仪器仪表的日常维护、保养、校准及管理工作,确保试验设备处于良好工作状态,满足试验工作需求。 6. 严格遵守现场安全操作规程,落实安全防护措施,保障试验工作的人身安全和设备安全,杜绝安全事故发生。 7. 配合项目团队完成相关技术沟通、方案交底、问题整改等工作,积极参与技术培训和经验交流,提升专业技能水平。 8. 完成公司交办的其他与电力试验相关的工作任务。 任职要求: 1、大专以上学历,电气工程及其自动化、电力系统及其自动化、高电压与绝缘技术等相关专业。 2、2年及以上10KV及以上电气设备预防性试验、交接试验现场工作经验者优先; 3、会开车,且能接受短期省内出差 4、持有高压电工证、特种作业操作证等相关资质证书 5、熟练使用各类电力试验仪器仪表(如耐压试验装置、串联谐振、介损仪、三相继电保护测试仪等) 福利: 1、社会保险 2、住房公积金 3、法定节假日、婚假、丧假、产假、陪产假、哺乳假、病假、带薪年休假等 4、年度免费全面体检 5、定期旅游 6、定期举办活动 7、5天7.5小时工作制 8、年终奖 9、其他福利
测试工程师
6000-10000元/月
试验工程师1-3年本科性能测试
岗位要求: 1. 本科及以上学历,电子类相关专业,具备电子电路基础知识 2. 具备实验室工作经历者优先考虑 3. 协助技术部门完成新产品开发阶段的质量检测与验证任务 4. 负责公司量产产品日常的测试与试验工作 5. 承担产品RoHS环保标准及物料阻燃性能等相关检测职责 6. 负责仪器设备的日常维护、保养及计量校准工作 五险一金 单休 有食堂和宿舍 包吃包住 年底奖金 年底带薪休假
体系工程师
6000-10000元/月
体系工程师3-5年大专内审员资格证IATF16949CISSP/CISP/CISA
岗位职责: 1.负责质量管理体系的规划、执行与日常维护,保障产品与服务满足既定标准。 2.策划并参与内部质量审查,用于评估流程有效性并推动优化。 3.牵头应对客户及外部机构的质量审核,监督整改措施的落实与闭环。 4.配合管理层开展体系管理评审工作,提供可行性改进建议。 任职要求: 1.具有较强的质量责任感,能准确识别并管控各类质量风险。 2.精通质量管理体系相关理论与实践,具备独立开展审核与改进的能力。 3.具备良好的沟通协调能力及团队协作意识,可与各层级人员顺畅交流。 4.热衷于持续提升与学习,能积极应对动态变化的工作需求。
体系工程师
1.5-2万元/月
体系工程师5-10年大专
岗位职责: 1. 参与各部门体系文件、制度及流程的制定与优化,定期评估其适用性、完整性与执行效果,推动体系持续完善; 2. 配合开展客户审核工作,整理审核发现并跟进整改闭环管理; 3. 收集并归档客户提供的非财务类协议、承诺书等外来文件,协助相关部门将其转化为内部管理体系要求; 4. 识别与质量及有害物质管理相关的客户标准与法律法规,提出体系文件优化建议并跟踪落实; 5. 指导各部门实施内外部及第三方审核发现问题的整改措施,验证改善成效;完成领导交办的其他任务。 任职要求: 1. 掌握ISO9001/ISO/TS 16949/ISO14001等管理体系标准,具备体系构建思维与文档撰写能力; 2. 熟练操作办公软件及数据处理工具,可进行基础数据统计与记录维护; 3. 熟悉企业内部规章与业务流程,具有良好的沟通协调能力和跨部门协作意识; 4. 工作细致认真,对数据敏感,重视合规性与风险管控; 5. 主动积极,条理清晰,以结果为导向,具备较强的执行力与任务推进能力。
品检工餐补3-5人月结海门三厂长白班,不体检
海门三厂金属厂长白班!不体检!0费用入职 工作岗位:上挂下挂,检验,包装,打磨,修补抛光,主要生产空调外壳和金属门把手等,岗位有站有坐。 要求: 18~45周岁,短期工不要,要长期稳定的,要求身体健康,无基础病。 食宿:免费工作餐。 上班时间:8:00点到20:00,做六休一,忙时就不休,根据厂里订单要求安排。 薪资待遇:18元/小时,月工资5000-6000,每月30号发上月薪
质量体系工程师
8000-13000元/月
体系工程师1-3年大专
岗位职责: 1、负责体系的规划、实施、维护、优化,以及在体系运行过程中进行监督与检查; 2、组织公司内部体系审核工作,监督过程审核与产品审核的执行情况; 3、协助体系负责人及管理层推进体系改进工作,参与管理评审相关活动; 4、对接外部客户审核事宜,跟踪审核发现的问题,并监督整改措施落实; 5、协调第三方认证机构的审核安排,推动问题整改并完成回复工作; 6、制定年度及临时性内部审核计划,按计划开展内审并跟进后续闭环; 7、验证内部不符合项的整改效果,并完成关闭处理; 8、组织体系文件的编制与修订工作,开展相关培训,并向总部进行报备与汇报; 9、负责体系文件的全流程管理,包括受控、发放、回收,以及文件管理部门的日常运作; 10、协助处理质检部门日常行政事务。 任职要求: 1、大专及以上学历,管理类或机械类相关专业优先考虑; 2、熟悉常见管理体系基本知识,如质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等,掌握体系文件结构及编写要求; 3、具备内审员资格证书,有实际三体系运行与维护经验者优先; 4、具有良好的书面表达与语言沟通能力; 5、学习意愿强,能快速吸收新知识、掌握新技能;工作认真细致,责任心强; 6、熟练操作常用办公软件
质检员
4000-6000元/月
品检工质检员1-2人
岗位职责: 1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作,如实填写检验记录 2.依据检验标准和作业指导书判定产品合格与否,及时反馈异常并跟踪处理结果 3.参与质量问题分析,协助制定纠正与预防措施,推动质量持续改进 4. 维护保养检测仪器与量具,确保其精度符合要求 5.配合完成内部质量审核及客户验货工作 任职要求: 1.学历不限,具备基本识图能力和数理计算能力 2. 有质检员/品检工相关经验者优先,无经验可带教 3. 工作细致认真,责任心强,具备良好的质量意识和执行力 4. 能适应流水线节奏,服从工作安排,具备团队协作精神 5.,身体健康,能长期稳定工作
化验员招聘
5000-6000元/月
实验室技术员经验不限大专石油化工化学化纤环保行业日用化工精细与专用化学品化学相关专业石油相关专业
岗位职责: 1.负责实验室日常样品检测、数据记录与结果分析,确保实验过程规范、准确、可追溯 2. 按标准操作规程(SOP)进行仪器设备的使用、校准、维护及基础故障排查 3.协助完成方法验证、实验方案优化及技术文档整理归档工作 4.严格执行实验室安全管理制度,做好危化品管理、废弃物处置及个人防护 5.配合研发、质检等部门开展跨职能实验支持与技术协作 任职要求: 1.学历大专及以上,生物、化学、药学、食品、环境等相关专业优先 2.有实验室技术员或检测相关实习/工作经验者优先 3.熟悉常用分析仪器(如pH计、激光粒度仪、分光光度计、离心机等)操作原理 4. 具备基本实验操作能力、数据敏感性及严谨细致的工作态度 5.遵守规范、责任心强,具备良好的沟通协作意识和学习能力 上班期间管工作餐,缴纳五险一金。
体系审核员1-3年大专
岗位职责: 1. 依据ISO 9001等质量管理体系标准,独立开展企业内部审核与第三方认证审核工作 2. 编制审核计划、检查表及审核报告,提出切实可行的改进建议 3. 跟踪验证不符合项整改情况,确保闭环管理有效落实 4. 协助企业完善质量管理体系文件,提升体系运行有效性与合规性 5. 参与审核员培训、技术交流及标准更新学习,持续提升专业能力 任职要求: 1. 熟悉ISO 9001质量管理体系标准及审核流程,具备内审员或注册审核员资格者优先 2. 具备良好的逻辑分析、沟通表达与文档编写能力 3. 工作严谨细致,责任心强,能适应短期出差安排 4. 具备质量管理、工程类相关专业背景,学历不限 5. 有制造业、服务业等行业审核或质量管理实践经验者优先
品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金6-10人月结
厂区制造部门新产线扩招招聘长期小时工/正式工均可,无需工作经验,直接入职上岗,包教包会手工活!!!!我会详细给你解答你的问题并发给你定位! 【稳定280~308/天】 一、薪资待遇: 1、【现在入职工价】:280~308/天 280/天×26=7280/月【最高7280】 280/天×28=7840/月【最高7840】 308/天x26=8008/月【保底8008】 308/天x28=8624/月【最高8624】 2、【发薪准时) 每月15号发工资,直接打进工资卡,一次性发放,不拖欠不扣押工资,月月结清,!各岗位工资不低于每月保底7500。 3、工资结清,不压工资,员工身上没有钱了,可预支工资15-20天可预支1000-2000元! 【工期灵活自由】 工期1-6个月,自由选择,最短要求工作一个月,最长可以干6个月,6个月以后依然可以续签,自己想干多久签订多久! 三、【工作内容】: 1、普工、操作工、均无须经验,一学就会,活不累简单活,坐着上班,不穿无尘衣 2、岗位很多组装、检验、包装,品检,物料仓管..... 【入职要求】: 1、男女不限,不限学历,不限经验,无须考试、工作轻松容易一看就会。 2、年龄16-45周岁,无门槛,来100%入职,入职通过后需常规体检统一安排 五、【包吃包住】: 1、公司提供免费住宿,标准4人间(独立卫生间、阳台空调洗衣机、WIFI等)。 2、免费提供1日3餐,4菜1汤、米饭、馒头、吃饱为止 六、【班次选择】: 1、长白班、两班倒,入职自行选择 【工作地点】:这里是分项目!总部在合肥有些区域项目会饱和,当天过来入职当天安排住宿(公司可包车+400~600交通补助)
质检员-包吃住
6000-8000元/月
品检工质检员包住包吃3-5人月结
包吃住,三室一厅的环境 排班:白班8:30-20:30,夜班20:30-次日8:30,每班提供2顿工作餐,用餐时间45分钟/顿。一线岗位实行轮班制,每月大致排休5-6天,基本是做六休一的节奏;倒班为月度轮换制,每1个月轮换一次白班/夜班,排班规律稳定。 岗位职责: 1.根据生产安排,准备测试治具、工具,确保生产顺利进行; 2.按生产工艺及品质要求进行生产; 3.控制生产不良率,降低报废率; 4.协助部门主管针对本部门各项KPI的达成。 任职要求: 1.勤奋好学、工作积极主动,具有匠人精神,与人为善,有良好团队合作意识; 2.具备优秀的学习能力和对新知识、新技术的探求欲望; 3.能适应倒班工作制,有相关电子厂工作经验者优先。
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定有内审员证有医疗器械注册经验
**经验略不足者,亦可申请质量主管职位** **应聘质量经理或主管岗位薪资面议** 工资职责 1.质量管理体系建设与维护 -主导建立、执行并持续优化符合ISO13485、GMP及相关法规要求的质量管理体系。 -组织开展内部审核与管理评审,牵头应对外部检查(如药监局突击检查、第三方认证审核)。 2.法规合规性管理 -持续关注国内外医疗器械监管政策变化(如中国《医疗器械监督管理条例》、美国FDA510(k)/PMA、欧盟CE认证),保障企业运营合法合规。 -参与产品注册工作,统筹技术文件准备、临床评估及风险分析等环节。 3.生产过程质量控制 -监控生产各环节,确保洁净车间管理、工艺验证及关键工序受控。 -负责供应商资质审查,确保原材料及外协服务(如灭菌、检测)满足质量标准。 -组织处理偏差调查、纠正预防措施、客户投诉及不良事件上报。 4.产品放行与追溯管理 -制定并执行产品放行准则,审核批生产记录,确认符合放行条件。 -推进UDI实施工作,构建覆盖产品全生命周期的追溯机制。 5.团队协作与培训 -协同研发、生产、注册等部门,推动质量目标落地实施。 -开展质量教育培训,强化员工合规意识与质量素养。 任职要求 1.教育背景与经验 -学历:本科及以上,生物医学工程、药学、化学等相关专业优先。 -经验:具备5年以上医疗器械行业质量管理经验者优先考虑。 2.专业知识与技能 -熟悉ISO13485、GMP体系,具有独立搭建和维护质量管理体系的实际能力。 -持有ISO13485内审员证书。 -掌握医疗器械相关法规,如《医疗器械生产质量管理规范》等。 3.核心能力 -具备较强的问题分析与解决能力,能主导根本原因调查并制定有效纠正措施。 -良好的跨部门沟通协调能力,可高效联动研发、生产、注册、采购等团队。 -能在高压环境下稳定应对药监检查、客户审计、产品召回等突发状况。
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