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作为公司质量保证体系的核心维护者，全面负责质量管理体系的建设、实施、监督及持续优化，确保产品研发、生产和服务各环节满足医疗器械行业法规、标准及客户需求，保障产品质量稳定可靠，推动企业质量文化的深入贯彻。 岗位职责 质量体系构建与维护：依据ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等要求，建立并持续完善质量管理体系，主导质量体系文件的编制、更新与归档管理（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）。 体系运行监督：策划并执行内部审核与过程审核工作，跟踪不符合项整改进度，确保问题闭环管理，保障体系运行的有效性与持续改进能力。 法规合规管理：密切关注医疗器械领域法律法规及标准更新，组织合规性评审与差距分析，协调相关部门落实整改措施，确保体系始终符合监管要求。 业务流程优化：参与研发、生产、采购、售后等关键流程的梳理与改进，从质量角度识别潜在风险点，推进流程标准化与规范化建设。 变更控制管理：对质量体系及相关流程的变更进行质量影响评估，确保所有变更依法依规、受控执行。 质量能力建设：组织开展质量管理体系、法规要求及质量管理工具的培训活动，提升员工质量意识与合规操作水平。 外部审核协作：牵头应对药监部门、认证机构及客户开展的质量体系审核，统筹资料准备与现场迎审，保障审核顺利通过。 岗位要求 本科及以上学历，专业方向为医疗器械、生物医学工程、制药工程、质量管理或相关领域；具备ISO 13485内审员资质，拥有外审员资格者优先考虑。 三年以上在医疗器械或制药行业从事QA或质量体系相关工作经验，具有完整参与质量体系搭建或升级项目者优先。 熟练掌握ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范，以及欧盟MDR、美国FDA QSR 820等国内外主要法规要求。

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岗位名称：叉车工；车间主任；品管员。岗位要求：叉车工：1.需要有熟练的叉车操作技能；2.试用期薪资5000元，试用期满薪资提高至5500元；3.工作需要黑白班两班倒，工作环境需穿棉服，能忍受冷库温差。车间主任：1.年龄要求在35-50岁之间；2.需要有责任心并具备一定的管理能力；3.招聘长期工作人员。品管员：1.必须从事过食品检验工作；2.工作内容包括检验原料及成品，检验异常处理，品质跟踪等；3.工作时间早7:00至晚7:00。薪资待遇：叉车工：试用期薪资5000元，满一个月后薪资5500元，次月15日发薪。车间主任：工资面议。品管员：工资面议。

急招长白班小时工质检4名，长白班长白班！ 要求 40 周岁以下，有质检经验的优先 产品检验，看外观是否有不合格的挑出。 5000-6000，包吃住 上班时间8点 忙的时候需要加班，能接受加班的联系 工作地点: 秦皇岛开发区 有想法的联系:

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岗位职责： 1、负责公司产品的质量把控，包括原辅料及包材的取样与质量检测分析工作； 2、核验化验数据与报告的准确性，并及时将结果反馈至生产车间； 3、完成上级安排的其他相关任务，对现场作业质量及环境卫生进行巡查监督； 4、能够适应倒班工作安排。 任职要求： 1、具备大专或以上学位； 2、食品科学、食品质量、化学、生物科学、生物技术、生物工程等相关专业优先考虑； 3、为人坦率、心态积极，富有自信心并保持进取态度； 4、具备良好的团队合作能力与服务意识，责任心强，工作踏实认真。 职位福利：带薪年假、定期团建、绩效奖金、五险一金

招工一名，质检计数，日工每天100元，年龄30岁-50岁，每天8小时,长年有活。 地址:海宁路200号艺腾集团院内。联系电话:

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