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【岗位职责】 1.依据公司战略规划与运营目标，制定质量管理体系建设与优化方案，并组织实施、分解任务、监督执行及跟踪落地。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策和法规，推动质量体系的持续维护与升级。 3.编制与更新质量管理体系相关流程及程序文件，确保体系运行的有效性与业务适配性。 4.组织开展内部审核与管理评审工作，针对发现的不符合项推动纠正措施及长效改进机制。 5.统计与分析质量目标达成数据，为管理决策提供有效支持。 6.实施对供应商质量管理体系的评估审核，跟进其不符合项整改进度与实际成效。 7.组织开展质量体系相关的培训与宣导活动，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量改进项目（涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面），营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准与运作流程，能独立完成体系文件的编写与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作主动认真，细致踏实，具备团队协作精神。

岗位职责： 1 负责统筹QA与QC的日常任务分配（包括原材料、半成品及成品检验）并协同生产部门开展相关支持工作 2 组织实施原材料、半成品和成品的质量检验流程及过程监控工作 3 编制并持续完善产品质量标准、检验作业指导书及相关操作规范，确保生产环节严格执行质量要求 4 全程管控产品生命周期各阶段质量（来料、制程、成品、客户反馈），主导不合格品的原因分析，推动纠正与预防措施落地 5 持续优化检验项目设置，提升效率并有效控制检验成本 6 定期整理汇总质量数据，开展系统性分析并输出质量分析报告，为管理决策提供有效支撑 7 主导医疗器械质量管理体系的搭建与日常维护，确保符合国家法规及行业规范要求 8 配合完成上级交办的其他临时性工作任务 任职要求： 1 全日制大专及以上学历，专业范围涵盖医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关领域，具备3年以上医疗器械经营企业质量管理实际工作经验 2 熟知医疗器械领域相关法律法规及质量管理体系标准要求 3 具备较强的质量风险识别、评估与管控能力 4 具备良好的沟通协调能力与团队合作意识，能高效实现跨部门协作 5 具备突出的问题分析与解决能力，可快速响应并处理各类质量问题 6 工作责任心强，能够独立承担分配的质量管理职责并高效完成

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