郑州·中原区
职位详情
技能要求：
QA，QC，8D，CCC，PABA，APQP
岗位职责：
1、依据注册/备案的产品技术规范、产品特性及失效问题（试产、量产、客户反馈）开展产品质量策划，设置质量监控节点、制定抽样方案、配置适用的检测工具，并完成检验文件的维护与培训工作；
2、负责检验报告的审核与归档，检测数据的收集、统计与分析，以及批生产记录的整理与保存；
3、结合风险评估结果，对来料、制程及外部反馈中的质量问题进行判定、根因分析与处理，联动相关部门推动改进措施落地，并编制相应的改善总结报告；
4、按产品类别识别并建立检测设备清单，组织实施检验与试验设备的周期性校准工作；
5、根据物料技术标准及来料质量表现，参与供应商的准入评审、绩效评价及持续再评估工作；
6、主导产品定期可靠性测试与失效分析，汇总各监测环节的质量数据，协同跨部门团队开展数据分析与质量优化；
7、参与工艺验证方案、验证报告及作业指导文件的审查，承担检验方法、测试设备的确认与验收职责；
8、编制产品召回预案，负责不良事件的调查、处置及合规上报工作；
任职要求：
1、具备3年以上电子组装企业质量工程师工作经验，熟悉产品开发流程及品质异常应对机制；
2、可独立执行产品质量策划，编写质量计划、风险评估报告、检验规程、异常处理等质量体系文件；
3、掌握电子产品PCBA制造流程及无菌产品生产工艺，能熟练操作示波器、耐压测试仪、漏电流测试仪等常用电子检测仪器；
4、了解医疗器械相关法规要求，具有不少于2年的医疗器械行业从业经历；
5、能识读电子原理图，掌握CCC及安全规范要求，具备设计经验者优先；
6、熟练应用QC七大工具、8D报告、SPC、APQP、FMEA等质量分析方法；
7、精通办公软件操作，具备英文资料阅读能力，通过大学英语四级或同等水平以上；
QA，QC，8D，CCC，PABA，APQP
岗位职责：
1、依据注册/备案的产品技术规范、产品特性及失效问题（试产、量产、客户反馈）开展产品质量策划，设置质量监控节点、制定抽样方案、配置适用的检测工具，并完成检验文件的维护与培训工作；
2、负责检验报告的审核与归档，检测数据的收集、统计与分析，以及批生产记录的整理与保存；
3、结合风险评估结果，对来料、制程及外部反馈中的质量问题进行判定、根因分析与处理，联动相关部门推动改进措施落地，并编制相应的改善总结报告；
4、按产品类别识别并建立检测设备清单，组织实施检验与试验设备的周期性校准工作；
5、根据物料技术标准及来料质量表现，参与供应商的准入评审、绩效评价及持续再评估工作；
6、主导产品定期可靠性测试与失效分析，汇总各监测环节的质量数据，协同跨部门团队开展数据分析与质量优化；
7、参与工艺验证方案、验证报告及作业指导文件的审查，承担检验方法、测试设备的确认与验收职责；
8、编制产品召回预案，负责不良事件的调查、处置及合规上报工作；
任职要求：
1、具备3年以上电子组装企业质量工程师工作经验，熟悉产品开发流程及品质异常应对机制；
2、可独立执行产品质量策划，编写质量计划、风险评估报告、检验规程、异常处理等质量体系文件；
3、掌握电子产品PCBA制造流程及无菌产品生产工艺，能熟练操作示波器、耐压测试仪、漏电流测试仪等常用电子检测仪器；
4、了解医疗器械相关法规要求，具有不少于2年的医疗器械行业从业经历；
5、能识读电子原理图，掌握CCC及安全规范要求，具备设计经验者优先；
6、熟练应用QC七大工具、8D报告、SPC、APQP、FMEA等质量分析方法；
7、精通办公软件操作，具备英文资料阅读能力，通过大学英语四级或同等水平以上；
2026-06-17 12:21
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年医疗健康医疗器械医疗器械生产QA/QE
郑州名泰医疗器械有限公司
未融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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