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认证申请与协调 负责产品认证（如CCC、煤安等）的申报及全流程跟进，统筹安排实验室测试、报告获取以及认证机构验厂等相关事宜。 制定并监控认证进度计划，及时处理测试异常，推进工厂审核、产品抽检等关键节点。 技术文件管理 组织编写和更新认证流程规范及技术标准文件，确保满足国内外相关法规要求。 审查供应商提交的技术资料，提供指导与培训，协助解决认证文档问题。 法规跟踪与合规性 持续关注并分析全球主要市场的产品认证法规动态（包括东南亚、欧美等地区），推动法规落地执行。 保持认证资质有效运行，参与标准制定工作，落实证后监管措施（如自愿性认证、绿色产品认证等）。 跨部门协作与沟通 联动研发、生产、供应链等内部团队及外部合作单位，保障认证工作高效实施。 建立并维护与认证机构、检测实验室的长期合作关系。 任职要求 教育背景：本科及以上学历，专业涉及矿山行业领域。 经验要求：1-3年产品认证相关工作经验，掌握CCC、UL、ROHS等认证流程及质量管理体系知识。 技能要求：熟练操作办公软件，具备数据分析能力和项目管理经验。 其他要求：持有CCAA注册检查员资格或有实验室/认证机构从业经历者优先考虑。 工作态度认真负责，注重细节，能同时处理多项任务并适应较高强度工作节奏。

资质注册与备案管理负责公司二类医疗器械经营备案、网络销售备案的办理、变更、年审及维护；熟悉药监部门核查流程，可独立对接药监局、市场监管局检查，整理全套迎检资料、落实整改工作。 质量体系搭建与落地建立并完善医疗器械 GSP 质量管理体系，制定、更新质量管理制度、操作规程、台账记录；规范采购、验收、储存、销售、售后、追溯等全流程质量管理工作。 线上产品合规管控（核心）负责线上店铺计生用品、二类医疗器械产品合规审核，包括产品资质审核、页面图文审核、标题类目合规审核；规避平台违规、下架、处罚风险，保障店铺合规稳定运营。 供应商与产品质量管理审核上游供应商资质、产品注册证及相关资料，建立完整产品资质档案；排查不合格产品，完成产品抽检、质量核查、问题产品处置工作。 售后及不良事件管理处理产品质量相关客诉、售后问题；按法规要求完成医疗器械不良事件收集、统计、上报工作。 内部合规培训定期开展团队医疗器械法规、质量安全、平台合规规则培训，规范全员经营操作标准。 三、任职要求（硬性条件） 专业学历要求大专及以上学历，医学、护理、药学、医疗器械相关专业，需提供正规毕业证书，专业不符勿投。 工作经验要求3 年以上二类医疗器械质量、合规、备案相关工作经验；有线上计生用品、成人用品电商质量管控经验者优先录用。 专业能力要求精通二类医疗器械相关法律法规、备案流程、GSP 质量管理规范；熟悉京东、美团等电商平台医疗器械类目上架规则及合规要求，可独立完成全套资质申报及迎检工作。 职业素养要求工作严谨细致、责任心强，具备较强的合规风险意识；无行业违规记录，能全职在岗工作，不接受挂证。 四、薪资待遇 薪资：8000 - 18000 元 / 月（根据个人资质、工作经验面议） 福利：入职缴纳五险、法定节假日、带薪年假、团队氛围轻松 工作地点：北京

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