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工作职责： 1）建立并完善设备管理体系，确保体系运行符合GMP规范要求； 2）组织开展设备的4Q确认及相关验证工作； 3）负责设备部门质量体系建设及团队组织管理； 4）编制与修订设备部各项管理制度和操作规程，审核设备操作、维护保养及检修类SOP，并对相关人员进行培训与指导； 5）监督和检查厂区各类设备设施的运行情况，保障生产与生活所需的水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统等稳定高效运行，提升能源利用效率； 6）组织制定并审批生产车间年度、季度、月度设备检修计划、设施维护计划及备品备件采购计划，并推动实施，确保设备设施持续满足GMP规范及生产实际需要； 7）制定公用工程系统设备的验证与再验证方案，并组织实施，确保系统合规达标； 8）建立巡检机制，安排并督导设备部人员对各区域环保、设备、能源管理状况以及各类设施运行情况进行定期巡查，及时纠正不符合SOP的操作行为； 9）主导工程项目中设备的安装、调试及相关管理工作； 10）具备制药设备维修能力，负责团队日常管理及5S现场管理等工作； 11）完成上级领导交办的其他任务。 任职资格： 1）本科及以上学历，机电、自动化、过程装备与控制工程等相关专业背景； 2）具有5年以上在医药企业工作的实践经验； 3）具备3年以上设备团队管理经验； 4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等药品生产设备及工艺流程； 5）掌握压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统等公用系统的日常操作与维护要点； 6）有GMP认证经历者优先考虑。 备注：月薪+年终奖

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