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1、负责质量管理体系的建立与实施，制定并推进质量目标的达成； 2、组织开展内部审核、管理评审，应对第三方审核及政府主管部门的日常监督检查等体系审查工作，落实不合格项整改，提交整改证明材料，完成不符合项的闭环管理； 3、负责相关法律法规的识别与汇总，维护外来文件清单，定期组织法规合规培训； 4、主导不良事件的调查与处理工作； 5、协助注册专员开展产品注册相关事务； 6、统筹产品质量信息的收集与分析，定期向最高管理者报告质量体系运行状况、产品投诉情况、不良事件监测结果及潜在产品质量风险。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、掌握有源医疗器械相关法规、ISO13485质量管理体系标准及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求； 3、具备较强的责任意识，沟通协调能力良好，工作态度严谨，细致认真。

职位描述： 1、独立完成各类项目中化学检测的样品前处理、分析测试，并编制完整数据报告提交审核； 2、按时开展检测任务，确保检测数据的准确性与可靠性，对最终检测结果承担责任； 3、掌握质量控制相关方法，并在实际工作中有效落实质量管控措施； 4、负责分析仪器的日常维护与规范管理； 5、具备独立承担新项目开发、方法验证及能力验证样品测试的能力； 6、定期梳理检测过程中出现的异常问题及其应对方案，形成总结并向主管汇报。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、纺织类或相关专业背景； 2、具有2年以上化妆品检测领域工作经验，具备CMA或CNAS评审经历者优先考虑； 3、熟悉化妆品相关检测标准者优先； 4、具备良好的职业操守，能够独立分析和解决技术问题，同时拥有较强的沟通协作能力； 5、有液相、气相、液质、气质、ICP-MS等仪器操作经验者优先。

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北方华创要人了！面试包过！ 平均330～450/天 基本上都是长白班 长白班管吃住 免费吃住 上下班有班车 有晋升空间 白班平均工资330～450/天 夜班平均工资380～500/天 视频面试就可以 免得空跑 机械装配 工资30/小时 加班45/小时 电气装配 工资30/小时 加班45/小时 整机测试 工资40/小时 质检员 工资28/小时 物流岗 工资23/小时 工资都可电装和机装年龄：24-39周岁 男女不限 整机测试年龄：24-36周岁 男女不限 质检员年龄：22-36周岁 男女不限 物流员年龄：18～36周岁 福利待遇 住宿4-6人间独立卫浴，有空调，住宿免费，三餐免费，月综合8500 每3个月有一次项目奖金 工作满6个月以上可择优转正国有企业正式工，综合收入大专7000-9000元/月，本科 10000-12000/月，三餐免费，免费住宿， 五险一金和节日福利等，

岗位职责： 1.负责对生产、检验及库房等现场监督检查工作。 2.负责对新品进度推进及法规符合性检查工作。 3.负责医疗器械相关证书变更等资料整理工作。 4.负责协助领导对变更事宜(如供应商变更)的进度跟进 5.协助领导对产品批放行进行审核工作。 6.协助领导对不良事件进行原因分析、调查等工作。 7.完成领导交办的其它临时性工作。 任职资格： 1.生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业大专及以上学历 2.医疗器械/药企1年以上质量工作经验。 3.培训后符合岗位需求;具有内审员证书者优先。

1.负责公司有源医疗产品的申报注册工作； 2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册发补全过程； 3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请； 4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性； 5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施； 6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调； 7.负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。

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岗位职责 1.负责编制或修订产品（含新品）进货、过程、成品、留样等操作规程、技术文件。 2.研发阶段产品质量控制和生产过程中的质量控制，起草研发过程中的质量文件,包括过程检验点检测内容及标准；审核产品技术要求的方法符合性。 3.协助研发工程师和工艺工程师进行风险分析。 4.负责对检验员进行质量部新品相关技术文件的培训工作。 5.负责检验设备验证计划及方案、报告的编制。 6.负责组织、协调质量数据的统计工作,完成上级交办的各项统计任务,做好原始资料的保存和归档工作。 7.负责统计收集来料检验、过程检验、出厂检验、留样检验中所产生的质量数据,分析、计算、编制质量分析报告，并为质量管理决策提供依据。 8.定期进行质量统计数据的更新,及时销毁无用、无效数据,确保数据的准确性、有效性。 9.支持不合格品的原因分析，并联系督促相关部门及时处理质量信息反馈中反映的问题。 10.参与对供应商、外协商的产品质量的考核论证。 11.参与验证工作的方案评审及实施支持工作。 12.完成领导交办的其它临时性工作。 任职资格 1.学历及工作经历（经验）要求：生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业，本科及以上学历，1年以上无菌医疗器械等相关企业质量工作经验。 2.工作技能：具有同类产品方面的文件编制能力；逻辑思维能力强,具有优秀的分析能力。

工作内容： 1、主导公司ISO体系的建设及落地执行。 2、负责企业内部管理类文件的全流程管理，包含修订、发布、回收与归档等工作。 3、维护ISO9001、ISO14001、ISO45001等体系文件，组织内外部审核，跟踪不符合项整改进度，保障体系持续有效运行。 4、负责验证相关资料的审查、归档以及关键电子记录的备份管理。 5、开展货物运输保险投保及相关业务活动的风险评估工作。 6、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备三年以上质量管理工作经历； 2、物流、药学、生物、化学或质量管理等相关专业优先考虑； 3、熟练操作Office/WPS等办公软件，掌握ISO质量、环境、职业健康安全管理体系知识；具备数据统计分析能力，学习能力强，细致敏锐；熟悉GMP、GSP等相关法规者优先。 其他：薪资6-8k（面试定薪）工作时间早8：30-晚6：00，午休一个半小时，周末双休，节假日正常，带薪年假，入职即缴五险一金，试用期薪资不打折、社保正常缴纳。 Ps：以上问题窗口咨询不再赘述，有意者可直发简历，后续预约面试，通过体检后次日即可上岗。