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主要职责： 1. 供应商准入评估 1）开展新项目/零件相关潜在供应商的考察与评估工作； 2）组织实施新零件供应商的定点审核，并出具质量层面的评审意见 2. 供应商零件认可 1）主导新项目供应商零件的批量生产批准程序（PPAP），包含过程审核工作； 2）参与新项目供应商样件阶段的认可活动； 3）跟踪并监督新项目供应商零件的开发进度与执行情况 3. 供应商综合评价 1）依据供应商实际运行表现，实施月度绩效评定，编制各供应商月度绩效报告，并按内部流程向供应商反馈； 2）组织开展供应商年度综合性评估并完成总结分析； 3）制定年度供应商现场评审计划，并依计划推进现场审核实施 4. 供应商异常问题处理 1）处理来料检验中发现的零部件不合格问题； 2）应对生产线上因供应商零部件质量问题引发的异常情况； 3）针对客户投诉经确认为供应商零部件缺陷的情况，主导相关售后质量问题的闭环管理； 4）审核供应商提交的质量问题整改报告及改善措施的有效性 任职要求： 1. 具备本科或以上同等学历，累计5年以上相关工作经验； 2. 熟练掌握汽车行业五大质量工具的应用，包括APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC； 3. 熟悉IATF16949:2016质量管理体系的策划、执行与运作流程； 4. 掌握常见质量问题分析方法，如8D、5why等工具的实际应用； 5. 优先条件（如曾任职职位、公司、行业等）： 拥有VDA6.3过程审核员资质者优先考虑

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1、负责检验所日常质量监督工作，落实实验室内部质控与外部质评工作的执行，保障检测结果的准确性与可靠性。 2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动，配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。 3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查，统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。 4、管理检验所质量体系文件，确保其持续满足行业法规及认证标准（如ISO15189、CAP等）要求。 5、维护GMP质量管理体系运行，涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。 6、协同运营团队优化GMP体系运作流程，确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。 7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施（CAPA）等质量管理相关工作。 8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。 2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验，熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。 3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。 4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力，适应较高强度的工作节奏。 5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。

岗位职责： 1、对原料、半成品、成品的各项理化、微生物指标进行检测、分析、反馈； 2、独立完成菌落总数、大肠菌群、水分、过氧化值、酸度等项目检测； 3、负责车间生产过程环境卫生监控； 4、负责化验室的日常卫生管理、处理化验记录和文件整理； 5、负责产品包装标签以及文案信息的审核工作，保证产品标签符合相应的法规。 6、完成领导交代的其他工作。

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岗位职责： 1. 负责新供应商的审核评估及改善措施的确认落实。 2. 与供应商开展技术对接，全程参与并指导其在样品开发、试产到批量生产各阶段的质量控制工作。 3. 制定新物料的检验标准，根据实际需要对现有物料的检验文件进行修订与更新。 4. 跟踪供应商质量绩效并做好数据记录，针对来料质量问题推动供应商实施纠正行动（包括但不限于提交应急对策、8D报告及持续改进方案）。 5. 参与供应商年度质量体系审核工作。 6. 推动供应商质量水平不断提升，定期组织供应商开展质量辅导与培训。 入职资格： 1. 本科及以上学历，机械、自动化等相关专业； 2. 具备3-5年SQE相关工作经验； 3. 熟悉机加工、钣金、冲压、注塑、模具、压铸、PCB等制造工艺流程； 4. 能够识读和理解机械图纸； 5. 熟悉ISO9001、IATF16949质量管理体系标准，持有内审员证书者优先； 6. 能适应出差，持有有效驾照； 7. 具备UL、CE认证相关经验者优先； 8. 英语听说读写能力良好者优先。