厦门市海沧区招灌浆/注浆工

工作地点：深圳、福州 岗位职责 1.从0到1建立并运行医疗器械质量管理体系（QMS），覆盖：设计开发、采购/供应商、生产、检验、放行、仓储物流、售后/投诉、CAPA、变更控制、内部审核与管理评审。 2.负责试剂盒与自动化设备的质量策划与过程控制：来料检验、过程检验、成品检验、批记录/放行评审、偏差/OOS处理、留样与稳定性管理。 3.组织建立风险管理与可追溯体系（如 ISO 14971 思路）、文件体系（SOP/作业指导书/表单）、计量与验证（IQ/OQ/PQ、方法学验证、工艺验证）。 4.供应商管理：关键原材料（酶、引物、磁珠、芯片/耗材、流动池等）准入、审核、绩效与变更评估。 5.支持注册与审评：输出并维护质量体系相关资料，配合现场核查/体系核查/注册检验。 6.质量文化建设：培训、稽核、数据化质量指标（批次合格率、偏差关闭周期、CAPA有效性等）。 任职要求 1.本科及以上（生物/检验/生物工程/医疗器械相关优先）。 2.5年以上 IVD 试剂/分子诊断/测序相关质量体系与生产质量经验；至少1次从0→1或体系升级的落地经验。 3.熟悉 ISO13485、GMP/QSR 基本要求；熟悉设计开发控制、验证确认、变更与CAPA闭环。 4.能把研发输出（BOM、工艺、检验方法）转成可量产、可追溯、可审计的体系文件与质量控制点。 加分项 1.有 NMPA/CE-IVDR/FDA 相关体系核查或注册检验配合经验。 2.有自动化设备/软件（SaMD）相关质量过程经验（软件生命周期、版本管理、可追溯测试）。

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在迪道子公司办公工作（福建省漳州市龙海区，大小周） 岗位职责： 一、根据产品制造工艺、流程以及品质影响因素和特点，规划建立并持续优化完善公司的品质管理系统； 二、熟悉并掌握ISO9001/14000/OHSA180000等品质管理体系，具有较强的组织实施和运作能力； 三、在品质管理系统的总体框架及要求下，制定具体的品质检验作业流程及规范。依品质检验作业流程及规范主导设计相关品质记录文件及报告表单； 四、与技术及市场等部门协作，共同制定公司的品质方针和品质目标，质量信息的统计、分析、处理与反馈工作； 五、负责新供应商导入评估和认证，把关原材料品质以及供应商日常管理，如绩效评估、8D改善、持续改进等，环境管控物质管理和监控； 六、负责客户投诉与质量事故的分析和处理； 七、负责负责客户品质相关文件解读和内部转化，主导客户审核； 八、负责品保部的日常管理，依公司整体组织架构，设计规划适合发展阶段的本部组织管理架构和人员配置； 九、负责公司年度全员品质教育方案的规划及组织实施。 岗位工作要求： 1、学历：统招本科及以上学历，本科化工、化学、食品营养与检测等相关专业优先；2.经验：5年以上品质管理工作经验，熟悉质量/环境管理体系标准与要求；有面板厂化学品应用经验者优先。 3.技能：掌握质量管理工具理论，如五大工具、QC7大手法。 4.素养：责任心强，具备较强的沟通协调能力与客户服务意识，逻辑分析严谨。

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1.熟悉IATF16949体系流程维护及熟练应用5大手册 2.能细心对应客户稽核，熟练8D的编写，配合出差 3.负责生产过程的产品质量控制，并能通过应对各种品质工具及团队合作提升产品质量 4.负责QC/QE人员的培训，及日常工作安排

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一、岗位职责： 1、根据客人要求，对质量管理体系文件的拟定、修订，不断健全公司质量管理体系； 2、品质检验标准执行及监督； 3、解决品质异常问题，对生产流程的品质异常进行调查、分析处理、跟踪、评价及考核，并追踪现场改进； 4、负责客户验货及跟进工作； 5、组织处理客户投诉、品质异常的分析解决与改进； 6、定期开展品质会议、培训； 7、部门人员队伍建设； 8、上级交办的其他工作。 二、任职资格： 1、具备5年以上鞋业品管主管经验； 2、工作认真细心负责，思想品德良好； 3、能吃苦有毅力，沟通能力佳者优先。 三、福利待遇： 1、五险 2、免费午、晚餐、住宿； 3、年终奖金； 4、春节带薪年假； 5、节日、入职周年礼品； 6、职工旅游福利；

岗位职责： 1、前期：系统学习产品生产工艺，原材料特性，行业标准及质量控制流程，深入生产一线了解制造全环节； 2、中期逐步参与出货前检验，协助建立质量档案，记录并反馈生产过程中的质量异常； 3、后期负责产品的出货质量把关，确保符合客户要求与公司标准； 4、协同工厂与成都公司，做好质量信息沟通与改进跟踪。 任职要求： 1、能吃苦耐劳，适应工厂环境，愿意长期扎根一线学习； 2、学习意愿强，有责任心，注重细节，具备良好的沟通能力； 薪资待遇： 转正前：综合薪资7K+ 转正后： 底薪5000+岗位补贴1000-1500+绩效奖励500-1000+加班薪资（1.5倍/2倍/3倍）8000-12000 以上岗位包吃包住（三餐免费、水电费平摊）+ +周末双休（旺季单休），综合到手8000-12000

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