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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、确保医疗器械相关法律法规在企业内部有效落实； 3、组织并开展公司内部医疗器械专业知识培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与执行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、维护各类证书的有效状态（包括定期更新、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编写和修订产品技术资料； 9、带头学习并掌握质量管理体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），按时完成各项职责任务； 12、代表公司对接外部机构，处理与质量体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。 2、遵纪守法，具有良好的职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，具备指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。 7、该岗位需驻厂工作（贵州都匀）

岗位要求： 通过CCAA国家注册审核员相关资格考试（可涵盖任一体系或多个体系），具备食品及信息体系资质者优先，承担管理体系审核相关工作，接受全职、兼职或实习形式。 任职条件： 1. 本科需具备4年相关工作经验，大专需具备8年工作经验并持有中级职称，且工作年限符合所报考体系的注册要求； 2. 具备优良的职业操守与个人素质，严格遵守行业规范及机构行为准则。

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岗位职责： 1、开展企业质量管理体系的内审工作，确保体系运作满足相关法规及标准规范； 2、统筹并执行各部门体系检查，发现运行偏差并推进问题整改闭环管理； 3、配合外部审核单位进行认证或监管审查，组织资源完成迎检与反馈响应； 4、监督质量管理体系改进措施的执行进展，推动体系持续完善与提升； 5、参与

【岗位职责】 1. 负责供应商的审核、稽核与辅导，推动其质量管理体系持续优化； 2. 组织并实施产品开发阶段的评审工作，统筹规划各环节进度，监督设计开发流程的有效执行； 3. 推进供应商端质量专项改善，赴现场驻厂支持，开展生产跟线、异常问题协调、来料检验等工作，保障质量目标实现； 4. 主导客户投诉问题的追踪处理，组织团队进行根因分析，并推动相关环节落实整改措施； 5. 管控供应商制程变更及物料变更的确认流程，确保变更合规受控； 6. 组织开展月度及年度供应商绩效评比，主持供应商MBR/QBR会议； 7. 协同推进产品检验标准的建立与完善，提升标准化水平。 【任职资格】 1. 本科及以上学历，具备阅读英文资料的能力； 2. 五年以上通信类产品（如交换机、无线）行业品质管理经验

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岗位职责： 1、负责质量相关记录、文件、档案管理； 2、负责日常生产过程的现场监督检查,对生产过程发现的偏差及时纠正并上报、调查； 3、负责审核批生产记录、批包装记录，并整理好批记录，上报质量授权人审核; 4、负责供应商审计及标签、说明书样稿审核归档及相关工作。 任职要求： 1、药学，中药学，检验学，生物化学，食品相关专业等大专以上学历 2、两年以上药食同源、保健品生产企业药品质量管理工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作 3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度 五险一金，周末双休，带薪年假，节假日福利待遇齐全

岗位职责： 1. 负责对检测过程中出现的偏差及OOS情况进行调查分析； 2. 负责进厂原辅材料及公司常规生产产品的液相、气相等仪器检测任务，并规范填写原始记录； 3. 参与公司现有产品及新开发品种的分析方法验证或转移等相关验证工作； 4. 负责本岗位所用仪器设备的操作、日常维护与保养，并如实记录相关情况； 5. 负责对照品、仪器耗材等物资的日常管理工作； 6. 负责本小组化学玻璃器皿及试剂耗材的采购计划执行； 7. 负责玻璃量具的校准标定工作； 8. 协同生产车间完成涉及液相、气相检测要求的相关验证支持； 9. 负责起草、修订与精密仪器相关的质量控制管理规程、标准操作规程、辅助记录、设备验证方案/报告、分析方法验证方案/报告等文件，并组织培训与实施； 10. 落实现场定置管理要求，保持工作区域规范有序； 11. 完成上级领导安排的其他临时工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，制药工程、药学、化学分析或相关专业； 2. 具备4年以上液相、气相、IR、UV、原子吸收等精密分析仪器实际操作经验； 3. 工作态度严谨，责任心强，具备良好的主动性与团队协作意识。

一、岗位职责 1.标准体系搭建与维护​​ （1）协助组长规划企业标准体系架构，推进门店服务、设备运维、耗材流转三大模块的标准化建设与持续优化； （2）负责技术/管理/作业类标准的全流程管控（包括立项、编制、评审、发布、更新），确保在2026年试点验收前完成百余项企业标准制定。 2.标准落地执行监督​​ （3）跟踪门店、工厂及供应链各环节的标准执行状况，定期开展合规审查并推动问题闭环整改（依据ISO 12647等国内外相关标准）； （4）建立标准实施记录台账，按季度提交执行成效分析报告（涵盖成本降低、客户满意度提升等可量化数据）。 3.跨部门协同与培训​​ （5）联动研发、生产、运营等部门落实标准宣导工作，每年组织不少于4场标准化培训（覆盖90%以上相关人员）； （6）牵头构建标准资料库，归集整合国际国内标准文件（如ISO、GB、ASTM）及其解读文档。 4.政府及行业对接​​ （7）关注行业政策与法规更新（如商贸流通试点相关政策），配合完成国家、行业或团体标准申报不少于3项/年； （8）参与试点验收材料准备，对接县商务局、省标准化研究院等相关外部单位。 二、任职要求 1.学历专业：大专及以上学历，标准化工程、质量管理、机械电子等相关专业优先考虑； 2.工作经验：具备2年以上企业标准化实际操作经验（有制造业或服务业试点项目经历者优先）； 3.技能证书：熟练操作Office/WPS等办公工具；持有初级或中级标准化工程师证书者优先； 4.专业能力：掌握标准编写规范（GB/T 1.1），具备外文标准翻译为中文及技术文档排版能力； 5.执行力：能独立推动标准项目全流程落地，高效管理多任务并行（须提供主导过至少1项标准项目的证明案例）； 6.沟通力：善于跨部门协作，能够向非专业人员清晰讲解标准内容（例如门店操作SOP）； 7.地域适配：优先考虑新化县本地办公人选（熟悉当地文印产业者更佳），长沙人员需接受省内短期出差。 三、薪酬福利与成长支持​​ 1. 薪酬：底薪+绩效奖金（含试点项目专项激励）+ 五险； 2. 培训：提供参与ISO/TC130国际标准会议机会 + 外部专家指导培养； 3. 晋升：职业发展路径为专员→标准组长→部门负责人→VP（2026年试点验收后将启动管理岗位公开竞聘）