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任职要求 1. 学历背景：本科及以上学历，安全工程、质量管理工程、机械工程等相关理工科专业。 2. 工作经验：3年及以上产品安全管理、体系搭建或相关岗位工作经验；具备同行业产品安全体系管理经验者优先。 3. 专业能力： - 熟悉产品安全相关的国际与国内标准及法规要求，能够独立构建并维护产品安全管理体系。 - 掌握产品安全风险识别与评估工具（如FMEA、FTA、HACCP等），可独立实施覆盖产品全生命周期的风险控制措施。 - 具备体系文件编写、内审执行及管理评审的实际操作能力，了解外部审核流程，能高效应对审核发现并推动整改落实。 - 具有较强的问题分析与解决能力，能够及时响应产品安全事件，制定科学合理的处理方案。 4. 资质证书：持有SEMI注册安全工程师证书者优先。

现在需要2名工人

岗位职责 1.负责编制或修订产品（含新品）进货、过程、成品、留样等操作规程、技术文件。 2.研发阶段产品质量控制和生产过程中的质量控制，起草研发过程中的质量文件,包括过程检验点检测内容及标准；审核产品技术要求的方法符合性。 3.协助研发工程师和工艺工程师进行风险分析。 4.负责对检验员进行质量部新品相关技术文件的培训工作。 5.负责检验设备验证计划及方案、报告的编制。 6.负责组织、协调质量数据的统计工作,完成上级交办的各项统计任务,做好原始资料的保存和归档工作。 7.负责统计收集来料检验、过程检验、出厂检验、留样检验中所产生的质量数据,分析、计算、编制质量分析报告，并为质量管理决策提供依据。 8.定期进行质量统计数据的更新,及时销毁无用、无效数据,确保数据的准确性、有效性。 9.支持不合格品的原因分析，并联系督促相关部门及时处理质量信息反馈中反映的问题。 10.参与对供应商、外协商的产品质量的考核论证。 11.参与验证工作的方案评审及实施支持工作。 12.完成领导交办的其它临时性工作。 任职资格 1.学历及工作经历（经验）要求：生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业，本科及以上学历，1年以上无菌医疗器械等相关企业质量工作经验。 2.工作技能：具有同类产品方面的文件编制能力；逻辑思维能力强,具有优秀的分析能力。