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岗位职责： 1.负责医疗器械生产全过程的质量控制与监督，确保符合GMP及YY/T 0287等法规标准 2.编制、修订并执行质量管理体系文件，包括SOP、检验规程、记录表单等 3. 组织实施原材料、过程及成品的检验与放行，分析不合格品原因并推动纠正预防措施 4. 配合内外部质量审核（如药监局飞检、体系认证），完成整改闭环管理 5.参与新产品试产验证、工艺风险评估及变更控制，保障产品合规性与稳定性 任职要求： 1. 生物医学工程、药学、检验或相关专业背景，学历不限（根据实际填写） 2.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《ISO9000》等法规要求 3. 具备医疗器械生产或质量管理相关工作经验（经验要求按实际填写） 4. 责任心强，具备良好的沟通协调能力与文档编写能力 5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关资质者优先

岗位职责： 1. 负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作，如实填写检验记录 2. 依据检验标准和作业指导书判定产品合格与否，及时反馈异常并跟踪处理结果 3. 参与质量问题分析，协助制定纠正与预防措施，推动质量持续改进 4. 维护保养检测仪器设备，确保其处于良好校准状态 5. 配合完成内部质量审核及客户验货相关工作 任职要求： 1. 学历不限，具备基本识图能力和数理基础 2. 有质检员/品检工相关经验 3. 工作细致认真，责任心强，具备良好的质量意识和执行力 4. 能适应流水线节奏，服从工作安排，具备团队协作精神 5. 身体健康，能长期稳定在岗

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