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检测员月结全职
青海门源改扩建项目招聘 助理试验检测师 工资到手6500 月休4天 连休可累计两个月8天休假 要求持证 会常规室内外试验 及内业资料,能力强的 不要求证件 联系电话 张主任
质量管理储能产品熟悉电子物料
岗位职责 1. 全面负责储能产品全流程品质管理工作,搭建并完善品质管控体系,制定产品质量标准、检验规范及作业流程,确保产品质量符合行业标准与客户要求。 2. 主导电子物料品质管控,精通电阻、电容、电感等电子物料基本知识,熟练使用电桥完成电阻、电容、电感参数测量,具备独立物料评判能力,严格把控来料质量,杜绝不良物料流入生产环节。 3. 负责电池单体、结构件等储能产品关键原材料的质量标准评判与把控,建立关键原材料准入、检验、验收机制,跟踪原材料质量稳定性,及时处理原材料质量异常问题。 4. 统筹生产过程品质管控,对生产工艺进行全程监督、管控与优化,排查生产环节质量风险,制定工艺优化方案,确保制造过程稳定可控,有效减少产品质量波动,降低不良品率。 5. 组织开展成品检验、出货检验工作,对产品整体品质进行全面评判与把控,处理客户质量投诉与售后品质问题,分析质量问题根源,制定纠正与预防措施,推动品质持续改善。 6. 管理品质团队,开展团队成员专业技能培训,包括物料检验、仪器操作、工艺管控等内容,提升团队整体品质管理能力,统筹日常品质检验、数据统计、报表编制工作。 7. 协同研发、生产、采购等部门,参与新产品导入、工艺改进、供应商管理等工作,从品质角度提出专业建议,保障产品从研发到量产全流程质量可控。 任职要求 1. 大专及以上学历,电子信息、质量管理、材料工程等相关专业,具备扎实的电子物料理论知识基础。 2. 拥有2年以上储能产品品控管理工作经验,熟悉储能产品(电池、储能模组、储能整机)生产流程与品质管控要点,有同岗位管理经验者优先。 3. 精通电子物料基本知识,熟练操作电桥完成电阻、电容、电感等电子元器件参数测量,具备独立的物料质量评判、筛选与管控能力。 4. 熟悉电池单体、结构件等储能关键原材料的性能指标、质量标准与检验方法,能独立制定关键原材料质量管控方案,精准把控原材料质量关口。 5. 具备丰富的产品品质评判与把控经验,熟悉ISO9001等质量管理体系,掌握品质管理工具(如QC七大手法、8D报告、FMEA等),能独立处理各类质量异常问题。 6. 擅长生产工艺管控与优化,熟悉储能产品生产工艺要点,具备工艺风险识别与改进能力,能通过工艺优化提升生产稳定性,保障产品质量一致性。 7. 具备良好的沟通协调能力、问题解决能力与团队管理能力,工作严谨细致、责任心强,能承受一定工作压力,具备较强的品质意识与执行力。
IPQC5000-6000元/月
5000-6000元/月
品检工质检员社保包住包吃五险一金1-2人月结全职有质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责: 1.按要求确认首检工作是否落实。 2.巡查当班生产的产品每道工序,每条生产线巡查频率不得低于1次,具体内容依照《IPQC Check List》执行并做好《IPQC巡检记录表》记录。 3.及时向上级反馈发现的质量异常状况;影响停产之状况,限在10分钟内通报品质工程进行对应及处理。 4.监督车间落实纠正预防措施,并验证效果。 5.监督车间员工按照工艺文件及作业指导书规范操作。 6.负责本制程量器具的保管以及生产过程治工具的稽查监督工作。 7.负责现场5S状况,对各单位5S落实状况行使考核之权。 8.做好日常稽核报表及每周的稽核汇报工作。 9.抽测(测试对象为FQC、投影暗房)。 10.IRT测试(1次/周/机种) 负责主导成品出货报告及打包作业事宜 岗位要求: 一、会盯过程 1.能看懂作业指导书(SOP) 和工艺标准 2. 知道每个工序的关键控制点在哪里(比如温度、压力、时间、扭力) 3.会使用巡检记录表,按时检查并记录数据 二、会查问题 1.会用基本量具(卡尺、扭力计、测试仪等)抽查产品 2.能快速判断常见缺陷(如外观不良、装配错误、尺寸偏差) 3.眼睛要“尖”,能发现操作员习惯性违规或机器微小异常 三、会拦风险 1.发现不合格品时,立即要求停机或纠正,防止批量不良 2.会给生产线开纠正预防措施单,并跟踪他们整改 3.懂得初步异常处理流程:隔离不良品 → 报告主管 → 参与分析 两个关键 1. 腿勤嘴勤:不停在生产线走动观察,主动与操作员、班组长沟通 2. 果断坚决:发现问题时,有胆量叫停生产线,对事不对人 薪资待遇: 1.综合薪资底薪+各项补贴+加班费,包吃住,综合薪资5.5k-6k 2.岗位福利:公司统一缴纳五险一金;法定节假日正常放假;每周下午茶安排;不定期组织团建聚餐、旅游。
质检
7000-8000元/月
质检员包住包吃20人以上周结全职
电子厂招聘! 恒温车间,可自选车间轻松岗位! 男女不限年龄:18-45周岁 操作工 研磨 减薄 镀膜 检验 设备维修 上8:00-下8:00 两班倒 月结工资230/天,周结工资220/天 节假日三倍工资 福利食堂 早餐免费 住宿标准 6人间 空调 可洗澡 环境好 地址:大丰堆天宇科技园
质量专员
6000-8000元/月
品检工五险一金1-2人
岗位职责: 1、负责严格按照检验标准对产品进行抽样出入库检测,及时、如实反馈检测结果; 2、负责协助质量经理建立产品质量控制文件,并对其进行梳理及优化; 3、负责质量控制文件的培训实施及培训验收; 4、负责协助质量经理对质量团队的日常管理工作及相关质量报表的提供; 5、负责协调各相关部门/资源完成产品SPEC质量规格书的建立; 6、负责对产品检测流程进行梳理,形成相关质量体系; 配合上级完成其它相关工作。 7、负责定期监督供应商生产产品的质量状况,生产与检测过程中发现质量问题或异常现象,应及时逐级反馈,并协同供应商查找原因及跟进、落实处理进度与方案,并及时更新异常发现报告; 8、负责在有需要时驻场监督供应商现场检测工作的实施情况。 任职要求: 1、大专及以上,理科优先; 2、3年以上质量相关工作经验,具有彩妆行业检测经验者优先; 3、必须熟练使用游标卡尺,有拉力计、投影仪等检测工具经验的优先; 4、有一定的沟通协调能力与团队合作意识; 5、具有较强的分析能力及色彩判断能力; 6、能熟练运用质量管理方法; 7、可接受出差。
品管员
5000-8000元/月
质量管理保险餐补社保包住包吃3-5人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
1、食品、化学或相近相关专业; 2、服从分配,听从指挥,并严格遵守公司的各项规章制度; 3、愿意从事质量方面的工作; 4、工作细致认真,责任心强; 5、可接受倒班; 6、有食品行业经验者佳; 7、工作地点:淮安市盱眙县旧铺镇
质检(长白班+包吃住+五险一金)
6000-7000元/月
质检员
一年以上质检工作经验,做事仔细认真,谨慎负责,抗压能力高,服从安排
电子厂普工
4000-6000元/月
质量管理包住1-2人月结
一、岗位职责 完成电子产品的插件、焊接、组装、测试、包装等基础操作。 2. 负责产线物料的领取、清点、摆放与使用,确保物料不浪费、不丢失。 3. 及时自检产品外观、功能,做好简单记录。 4. 保持工作台、设备及区域环境卫生,遵守5S管理要求。 5. 配合班组长完成生产任务,服从工作安排与岗位调动。 二、任职要求 1. 年龄22-45周岁,身体健康。 3. 手脚灵活,做事认真细心,有责任心,能吃苦耐劳。 4. 无不良嗜好,服从管理,配合加班。 5. 有电子厂工作经验、会焊锡/组装/手叉车者优先。 三、工作内容简述 1. 电子产品零件装配、线路板插件、手工焊锡。 2. 产品功能测试、外观检查、清洁、打包封箱。 3. 流水线辅助作业,物料整理,产线简单辅助工作。 岗位福利: 长白班、定期团建、生日礼品、节假日福利、包住宿(小区商品房)。
质检员
4000-6000元/月
质检员包住6-10人月结全职只上白班不需要出差
1. 1年以上机械/钢结构/铆焊车间质检工作经验,能看懂机械图纸。 2. 了解尺寸公差、焊接质量、装配精度等检验标准,熟悉质检流程。 3. 会使用常规量具,工作细心、原则性强、责任心强。 4. 能如实记录数据,发现问题及时上报,服从管理。 5. 有质检证、懂焊接检验者优先录用。
质检员品检工保险包住包吃五险3-5人月结全职假期工接受无质检经验两班倒月休四天不需要出差
长白班坐岗产品质检,分包,翻包,装盘,产品外观全检 18-45 夫妻工 假期工 短期工 男女不限 干净车间没有累活,简单易上手活相当简单 需要眼神好,眼神好就能干 激纳五险,月休四天,包吃住,环境好,夫妻间 独立空调,独立卫浴,热水器,无线网,快递点 期待你的加入
海东民和回族土族自治县招门窗安装/塞缝
300-400元/天
塞缝门窗安装1-2人
海东市民和回族土族自治县招门窗安装/塞缝
海东 民和回族土族自治县
7月16日 15:25拨打电话
青海海东大家好有没有安装电视上墙的师傅。
安装电视
大家好有没有安装电视上墙的师傅。
海东
7月16日 15:15拨打电话
青海海东闲的面酱有没有,顶班两天,互助
面点
闲的面酱有没有,顶班两天,互助
海东
7月16日 15:15拨打电话
青海海东招聘10千伏及0.4kv线路施工人员两名招聘电力学徒工两名
7000-12000元/月
电力工程强电工工地学徒工长期包住包吃1-2人月结
招聘10千伏及0.4kv线路施工人员两名 招聘电力学徒工两名
海东
7月16日 15:14拨打电话
青海海东互助县有一家玻璃,能去的联系。
保洁
互助县有一家玻璃,能去的联系。
海东
7月16日 15:12拨打电话
检测员月结
,符合条件请,准备好简历。5、重庆巫万高速项目,28公里,7条隧道,工期3年,监理试验室招检测员,要求内外业精通,可独立开展试验检测工作,工资6000电话
重庆 开县
7月16日 15:24拨打电话
吉林找:退休土建质量员60以内。
质量员
找:退休土建质量员60以内。
吉林
7月16日 15:19拨打电话
质量员搅拌站操作手
河源市拓建混凝土有限公司招人地点:广东省河源市东源县灯塔镇黄土岭1、试验室品控员,混凝土检测、调整配比,薪资5000-7000元;2、调度兼机操员,负责罐车协调、设备操作,薪资5000-6000元;联系:蓝主任
河源 东源县
7月16日 15:14拨打电话
检测员月结
招聘助理检测师(工作地点:安徽安庆市)。岗位要求:1.熟悉工程常用建筑材料(如砂石、水泥、钢筋、粉煤灰、土)的试验检测方法,具备三年以上试验检测岗位经验,能熟练操作仪器设备开展试验工作,规范填写试验检测记录、编制检测报告。2.熟悉混凝土配合比设计,有三年以上拌和站值守、管控混凝土生产质量相关从业经历,可独立完成混凝土坍落度检测、混凝土试块制作及养护、混凝土工作性能调整等工作。3.熟悉现场检测工作,能熟练开展混凝土回弹强度检测、钢筋保护层厚度检测、地基承载力试验、锚杆拉拔试验、路基压实度试验等工作。4.持有交通运输部颁发的助理试验检测师或试验检测师职业资格证书,能注册到本单位且无不良从业信用记录,注册成功后享受每月证书津贴。5.工作积极主动、有责任心,有团队协作精神,能长期稳定留在企业发展者优先。工作职责:1.在试验室主任的带领下,积极主动完成工地试验室日常检测工作,规范填写相关记录和报告。2.积极参与工地试验室的质量管理工作,参加安全培训工作,履行安全职责。薪资福利:7-10K/月。
安庆
7月16日 14:46拨打电话
检测员月结
招聘助理检测师,工作地点在湖北省随州市。岗位要求:1.熟悉工程常用建筑材料(如砂石、水泥、钢筋、粉煤灰、土)的试验检测方法,具备三年以上试验检测岗位经验,能熟练操作仪器设备开展试验工作,规范填写试验检测记录和编制检测报告。2.熟悉混凝土配合比设计,有三年以上拌和站值守、管控混凝土生产质量相关从业经历,可独立完成混凝土坍落度检测、混凝土试块制作及养护、混凝土工作性能调整等工作。3.熟悉现场检测工作,能熟练开展混凝土回弹强度检测、钢筋保护层厚度检测、地基承载力试验、锚杆拉拔试验、路基压实度试验等工作。4.持有交通运输部颁发的助理试验检测师或试验检测师职业资格证书,能注册到本单位且无不良从业信用记录,注册成功后享受每月证书津贴。5.工作积极主动、有责任心,有团队协作精神,能长期稳定留在企业发展者优先。工作职责:1.在试验室主任的带领下,积极主动完成工地试验室日常检测工作,规范填写相关记录和报告。2.积极参与工地试验室的质量管理工作,参加安全培训工作,履行安全职责。薪资福利:7-10K/月。
随州 随县
7月16日 14:46拨打电话
安环管理人员
6000-8000元/月
生产安全管理保险社保包住包吃1-2人月结全职持有中级消防设施操作员证化工工厂制造安全资格证
招聘启事: 招聘企业安环管理人员一名 1、岗位职责:负责全厂安全生产、环保、职业卫生日常管理;开展隐患排查、现场巡检、作业安全监护;完善安环台账、应急预案、安全培训;对接应急、环保、消防部门检查,落实排污、固废、危废全流程合规管理。 2、任职要求:大专及以上学历,3-5年工厂安环实操经验;熟悉安全生产法、环保合规要求;持有安全员证、中级消控证;会做全套安环资料台账;原则性强,能独立对接政府检查,有危化品管理经验者优先。 3、薪资福利:6000-8000,五险一金,法定节假日,住宿食堂齐全。 联系电话:,微信同号!
IPQC和QC
7000-8000元/月
质量管理保险餐补社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
AOI测试及对首件QC
质量管理餐补社保包住包吃全职电子行业优先有质量管理经验
职责描述: 1. 依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、PFMEA报告; 2. 审核产品QC工程图、产品检验标准和作业指导书,评估检验工装治具的可靠性。 3. 制程品质异常处理和跟踪。 4. 客诉及客退问题处理,制定客诉报告,提供解决措施。 5. 制程品质、检验质量数据、品质报表和8D报告的制作和分析,并指导闭环处理。 6. 根据客户对产品制程质量数据的需求,审核相关的质量数据报表。 7. 根据标准相关要求,审核对应的流程文件及实施记录。 8. 指导和对应内外部审核及纠正、预防措施的实施。 9. 完成上级安排的工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历,光学、机械、质量、工业工程等专业; 2. 有一定品质管理方法、数据分析方法、熟悉质量管理体系的架构和运行机制理念。 3. 可运用QC七大手法、六西格玛、minitab等工具对产品数据进行分析处理。 4. 熟悉光学制品的加工、检测流程及异常的解析方法者优先。 5. 具有良好的沟通协调能力、逻辑思维能力,工作认真负责,有上进心。
质量管理社保包吃1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
岗位职责(有线束厂商,PCB主板厂商等品质管理工作履历) 1、主要负责车间制程(注塑/冲压/自动机组装/CCD检测包装等)品质异常的分析、跟踪、推进责任部门落实改善方案,实现异常闭环管理; 2、承接客诉异常制程改善项目; 3、任职要求:有FPC、WTB、BTB、线束行业品质管理8年以上工作经验,熟悉使用质量工具(8D/5Y/PDCA/鱼骨图等),能够适应出差,出现客诉时到客户端现场分析、协助解决异常。 任职要求 1、熟练操作使用CAD的优先; 2、精通ISO9000/14000质量/环境管理体系; 3、有线束厂商,PCB主板厂商等品质管理工作履历佳; 3、精通Excel、PPT操作,对品质管理数理统计分析手法非常熟练; 4、精通五金/塑胶电子材料物理和化学特性,制造过程管控要点。 年龄要求:30-45岁
广东中山品质流程IPQC,品质工程师,测试员,成品检验员
7000-8000元/月
品质工程师包住包吃3-5人月结全职有质量管理经验不需要出差
品质流程IPQC,品质工程师,测试员,成品检验员
IPQC
6000-7000元/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职不需要出差
岗位职责: 1.制程巡检与监控:负责生产线各工序(如电芯分选、PCB焊接、组装、老化测试、包装等)的巡回检验,确保生产过程中的工艺参数(如烙铁温度、螺丝扭力、测试电压/电流等)符合SOP要求。 2.首件确认:每日开线、换线、换料或设备调整后,负责进行首件产品确认,核对BOM表、图纸及样品,签署首件报告,确保无批量隐患后方可量产。 3.异常处理与反馈:在生产过程中发现不良品或工艺异常时,立即开具《品质异常联络单》,标识并隔离不良品,协助生产与工程部门分析原因,追踪改善对策的落实情况,防止不良品流入下一工序。 4.监督作业规范:稽查产线作业员是否严格按照作业指导书进行操作,监督静电防护(ESD)、6S现场管理及物料摆放是否符合规范。 5.报表记录与数据统计:真实、准确地填写《IPQC巡检报表》、《首件检验报告》等质量记录,统计制程不良率,对质量数据进行汇总分析,为质量改进提供依据。 6.仪器与治具管理:负责产线使用的测试治具、测量仪器(如万用表、电子负载、卡尺等)的日常点检与保养,确保测量数据的准确性。 岗位要求(充电宝行业) 1.学历与经验:高中/中专及以上学历;具备1年以上电子厂或移动电源行业IPQC工作经验,熟悉充电宝生产工艺流程(电芯、PCBA、成品组装)者优先。 2.熟悉电子基础知识,了解锂电池特性及移动电源相关安规标准。 3.熟练使用万用表、内阻测试仪、电子负载、卡尺等常用检测工具。 4.能看懂基本的电路图和作业指导书,掌握QC七大手法,具备一定的异常分析能力。
质量管理
5000-6000元/月
质量管理社保包吃1-2人全职有质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1. 负责来料IQC、制程IPQC、成品FQC/OQC检验工作,严格按照图纸、标准、作业指导书执行检验,做好检验记录。 2. 巡检生产现场,及时发现制程不良、违规作业,现场制止并上报异常,跟踪返工、复检、结案。 3. 负责不合格品标识、隔离、上报、跟进评审处理,杜绝不良物料流入产线、不良产品流出工厂。 4. 每日统计生产不良数据、报废数据,填写品质报表,整理品质相关台账。 5. 协助处理生产质量异常,原因追溯及改善跟进。 任职要求 1. 学历:中专/高中及以上学历。 2. 经验:1年以上制造业质检经验,熟悉来料、制程、成品检验流程。 3. 技能:会使用卡尺、千分尺等常规量具,能看懂基础图纸,熟练使用电脑办公软件。 4. 了解质量理念,熟悉检验标准、抽样标准,有品质异常基础处理能力。 5. 性格细致严谨、原则性强、服从管理,能适应车间环境
品检工包住包吃20人以上月结
包吃包住 空调车间 两班倒:30元/小时 夜班补贴25元/晚 工期:60天--长期 招聘要求: 18-42岁 18-45岁 上5休一 保底7500 绩效+提成 综合9000+ 要求:无色盲,认识26个字母 工作内容:站岗手工活为主,元件装配,检测等岗位,简单易上手。 食宿情况:包吃三餐包住,空调宿舍,水电平摊,! 面试时间10:20 -12:00
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述 全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。 一、核心工作职责 (一)质量管理体系搭建与运维 1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。 2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。 3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。 (二)法规与注册合规管理 1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。 2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。 3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。 (三)有源产品生产与过程质量管控 1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。 2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。 3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。 (四)供应链与供应商质量管理 1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。 2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。 (五)质量风险与不良事件管理 1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。 2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。 3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。 (六)质量团队与培训管理 1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。 2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。 3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。 (七)质量文档与数据管理 1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。 2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。 二、任职资格要求 (一)基本条件 1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。 2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。 3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。 (二)专业知识 1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。 2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。 3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。 (三)能力要求 1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。 2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。 3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。 4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。 (四)其他要求 无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。 三、核心工作目标 1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。 2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。 3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
PQE质量
1.2-1.8万元/月
质量管理
此岗位需要珠三角(惠州,中山,东莞等)常驻,介意者勿投递 工作职责 1、参与新项目PFEMA的评审和产品质量标准的Reivew,制定产品品质控制计划,检验规范; 2、参与项目各阶段试产评审会议,跟进试产收集整理试产问题清单,并跟问题的解决与关闭; 3、对生产过程品质风险识别及预防措施制定,组织应用品质管理工具实施达成品质KPI指标; 4、组织相关部门对制程异常,成品抽检异常,停线异,客诉等进行风险评估及复线和返工方案制定,跟进原因分析和对策落地,效果确认并完成异常结案; 5、协助制定质量目标,定期发布品质数据,并抓取问题主导改善活动; 6、制程/出货品质的确保,推进建立关键物料,关键岗位清单,并确认关键物料来料检验文件,关键岗位培训考核管理机制; 7、产品生产日常稽核,并对问题的闭环跟进; 8、核对待验货物的品质文件、检验数据、记录等,实施验货并主导问题的闭环跟进; 9、定期开展品质周会月会。负责每月进行品质数据统计汇总,做好验货数据记录,并同有关文件分类归档; 10、变更验证的跟进,和ECN导入和追溯的确保。 岗位要求: 1、全日制本科以上学历,5年以上相关质量工作经验; 2、家电类、电子类、个护行业、宠物行业均可,有委外工厂工作经验优先; 3、优先的跨部门沟通协调能力,具备强有力的推动和解决问题能力。
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