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1. 负责公司各类产品的认证工作，包括CE、UL、CCC等 2. 具备无线通信类产品认证经历者优先，拥有医疗设备或汽车类产品认证背景者更佳

【工作内容】 -负责生物制药设备的GMP合规准备工作及迎检支持，确保设备满足国家与行业相关法规标准； -对接药品监管部门，跟踪监管政策动态，并将其有效融入设备管理流程； -组织编写、归集及提报设备合规性文件，保障资料齐全、规范并符合监管审查要求； -参与设备安装、调试、验证及日常运行阶段的合规管控，协助处理运行过程中的合规事项； -协同开展内部审计与外部监管检查，提供所需技术支撑及相关文档准备。 【任职要求】 -本科及以上学历，药学、生物工程、机械或相关专业； -有与药监部门对接经历或合规文件编制经验者优先考虑； -熟知GMP规范及药品监管法律法规，具备良好的职业操守； -具备较强的责任意识和沟通协调能力，能胜任多任务并行及团队合作。

职位描述 岗位内容： 1.负责执行产品的质量标准和检验规范； 2.对发现的不合格品及时提出整改意见并跟踪处理。 任职要求： 1.具有相关行业质量管理经验； 2.具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力及团队合作精神；

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岗位职责： 配合有源医疗部门开展实验室的日常管理与运行工作，承担CNAS/CMA等检测资质申报相关的质量体系建设与维护任务； 依据GB9706、GB4793、IEC60601、IEC61010系列标准以及相关ISO/IEC医疗器械标准，制定检测方案并完成测试报告编制； 统筹安排有源医疗检测项目的资源调配，协调跨部门协作流程； 为客户提供专业技术支持，并对销售团队给予技术指导与协助。 任职要求： 全日制本科及以上学历，专业方向为生物医学工程、电气工程或相关领域； 具备有源医疗器械检测或认证领域的实际工作经验； 熟练掌握GB9706及IEC60601系列标准内容； 持有中级专业技术职称； 具备一定的项目组织与管理能力。

岗位职责： 1.协同采购部门开展新供应商的开发工作，建立并维护原材料供应商管理体系（涵盖供应商调研、审核、沟通及供应商业绩与原材料质量的持续监控），确保原材料品质稳定及交付准时； 2.建立并优化针对原材料供应商质量问题和交货异常的反馈机制； 3.组织实施供应商定期审核（现场或远程），制定审核计划并落实执行； 4.收集分析相关数据，用于评估供应商绩效，推动供应商持续改进，通过SCAR流程主导纠正与预防措施的实施； 5.主导零部件验证工作，负责供应商及PPAP的分类管理，确保验证流程符合PPAP标准，并保障PPAP文件质量； 6.作为PPAP责任人，全面管理指定工厂的PPAP推进工作，跟踪并控制责任工厂的PPAP进度、阶段转换及交付质量； 7.牵头组织供应商及公司内部工厂的生产可行性评估，明确产品技术要求和质量基准； 8.审核并确认供应商的质量控制计划，监督其有效执行，确保来料质量达标； 9.开展过程流程审核，持续优化零部件质量鉴定流程； 10.参与研发项目的PPAP质量评估，确保新产品向生产端顺利转移； 11.推动供应商提升PPAP执行能力，指导其规范开展PPAP工作。 任职要求： 1.具备8-10年及以上电子类行业供应商质量管理经验，熟悉电子类物料供应链特点； 2.熟练掌握常用统计方法及质量工具（如CtQ、SPC、APQP、FMEA、MSA/GR&R、控制计划、SCAR等）的实际应用； 3.拥有至少3年医疗器械行业工作经验，了解相关法规要求及合规实践； 4.获得六西格玛黑带认证者优先考虑。 教育背景： 本科及以上学历，电子类相关专业。

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【岗位职责】： 1. 协助实验员开展日常科研实验的前期准备，包括实验用品整理、仪器清洗及归位等工作； 2. 在指导下逐步掌握Western Blot（WB）、PCR、质粒提取等基础实验技术； 3. 参与实验室常规管理，如装配枪头、高温灭菌、废液分类处理等事务； 4. 协助完成实验数据记录与资料归档，培养严谨、规范的实验操作意识。 【任职要求】： 1. 具备高中及以上学历，经验不限，有志于实验室发展方向者优先； 2. 对实验工作有热情，乐于学习实操技能，工作踏实、富有责任感； 3. 理解能力良好，执行能力强，能与团队成员协同推进工作任务； 4. 身体健康，动作协调，重视实验安全与环境卫生。 【薪资待遇】面议，表现优异者有机会转为长期聘用岗位