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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及EN ISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证）以及变更情况下的更新维护； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推进各部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备企业管理者代表相关培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作，具备解决实际问题的能力。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。 7、本岗位需驻厂工作（贵州都匀）

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1、年龄20-50周岁， 2、初中及以上学历； 3、身体健康，无不良嗜好，能适应岗位工作强度； 4、工作态度积极，责任心强，服从管理安排，具有良好的团队合作意识。 工作内容： 1、按照生产流程完成日常生产任务（空调内外机组装）； 2、负责所在岗位的设备操作，日常维护及现场5S管理； -遵守公司各项规章制度，完成上级交办的其他工作任务。薪资待遇： 3、工作时间：8:00-20:00，两班倒，白班：18元/小时；夜班：19元/小时；月综合收入5000+； 4 、提供住宿（，水电平摊，宿舍提供空调、热水器、洗衣机、无线网齐全） 5、空调车间，工作环境良好。 工作时间：8:00-20:00，两班倒

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