
质量管理1-2人月结
招聘质量工程师,熟悉铝挤压,盘拉的优先考虑,具备一定体系管理经验优先考虑,薪资面议,单休9小时。地址在周庄龙山支路2号
质量工程师(可应届)
6-9千/月
质量管理高温补贴社保包吃1-2人月结全职接受无质量管理经验
1、负责制定质量控制计划,推进质量控制计划的实施;
2、负责来料质量异常的分析和处理,督促供应商落实改善;
3、负责监督制程半成品和成品的质量异常分析和处理,督促各责任部门落实改善;
4、负责收集统计来料、半成品、成品、出货异常数据,组织品质改善小组,改善产品品质;
5、负责推进SPC、MSA的统计和落实;
6、负责协助客退品、库存可疑品、库存不良品的品质分析和处理;
7、负责协助客诉处理,客户抱怨之品质异常调查、分析、改善,制订纠正/预防措施,验证其效果;
8、负责质量部检验标准的制定,标准样、缺陷样的制作;
9、按部门培训计划实施品质培训工作;
10、参与新产品开发、导入,提供质量技术支持;
11、供应商审核工作;
12、协助客户验厂审核工作;
13、领导交代的其他任务。
(可接受应届毕业生,入职培训上岗)
质量工程师
1-1.8万/月
质量管理餐补高温补贴社保1-2人月结
岗位职责
1.负责新产品导入阶段的质量策划与控制,制定质量控制计划,确保产品符合客户要求及行业标准。
2.建立并持续优化新产品导入质量管理流程,提升过程规范性与可执行性。
3.主导新产品导入过程中的质量控制活动,推动质量问题的分析与改进。
4.负责编制和维护Control Plan、PFMEA等质量文件,参与NPI各阶段评审,识别潜在风险并推动闭环管理。
5.制定原材料、半成品及成品的检验标准与规范,确保检验过程科学、有效。
6.协调工程变更的发起、评审、实施与追踪,确保变更过程受控。
7.组织并执行过程确认方案,撰写相关报告。
8.主导质量异常的分析与判定,运用质量工具推动问题解决。
9.支持客户审核,准备相关资料并参与现场讲解。
任职要求
1.学历要求:本科及以上学历,材料科学、高分子材料、化学工程、机械工程等相关专业。
2.3年以上制造业质量工作经验,具有涂布行业(如胶带、保护膜)质量管理经验者优先。
3.熟悉涂布生产流程及关键质量控制点,具备过程控制与改进的实战经验。
4.熟练掌握QC七大手法、8D、SPC、MSA等质量工具,并能独立应用于实际问题。
5.具备良好的跨部门沟通与协调能力,能够推动质量标准的落地与执行。
6.逻辑清晰,具备较强的问题分析与解决能力,能够快速响应现场质量问题。
水处理质量工程师/质量经理
8千-1.2万/月
质量管理保险餐补高温补贴社保包住包吃3-5人月结全职有质量管理经验需要出差
8年及以上工作经验,5年及以上半导体芯片厂纯水/废水质量管理经验
焊接检验员
6-9千/月
质量管理保险高温补贴社保包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
职责
1.负责焊接件的首检确认及记录
2.新品开发尺寸确认
3.焊接车间巡检确认
要求
1.有机械厂3-5年工作经验
2.能看懂工程图纸
3.熟练使用表格和相关测量工具
4.沟通学习能力强,可适应加班
品质/质检/测试-280一天
6-9千/月
质量管理保险社保包吃6-10人月结全职假期工空调办公室接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责:
1.严格遵守安全管理制度,正确佩戴劳保用品,确保作业安全
2. 按照SOP规范执行原材料及半成品的质量检测与测试工作
3. 负责检测设备的日常点检、清洁及基础保养,保障设备正常运行
4. 对测试过程中的异常情况及时登记并反馈,配合师傅完成问题跟进
5. 在带教指导下完成简单质量记录工作,逐步熟悉品质管控流程
任职要求:
1. 学历高中及以上,有责任心、细致耐心,愿意从基础做起,会简单电脑,表格
2. 无经验要求,公司提供系统带教和实操培训
3.能适应制造类企业工作环境,服从管理、执行力强
4. 具备基本读写能力,能准确填写登记表单
5.身体健康,无恐高、晕动等影响现场作业的生理限制
品质主管
1-1.1万/月
质量管理保险社保包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
1. 会全自动海克司康三坐标(PC-DMIS软件)的编程、全自动二次元、能看懂图纸;
2. 有五金压铸件、汽配精密零件等三坐标经验者优先。
岗位基本条件:
要求身体健康,视力良好。能适应高强度工作;文化水平大专及以上;具备良好的沟通协调能力。熟练操作全自动海克司康三坐标(含PC-DMIS软件编程)、全自动二次元设备,能独立看懂机械图纸,有五金压铸件、汽配精密零件三坐标检测经验者优先。
核心工作内容:
作为品质主管,全面负责公司产品质量管理工作,具体包括:制定并执行质量检测标准,熟练操作全自动海克司康三坐标(含PC-DMIS软件)及全自动二次元设备进行零件测量;分析检测数据,编写质量报告;处理生产过程中的质量问题,协调相关部门解决;参与质量体系认证和持续改进项目,提升产品质量水平。
钢管检验工,有工作经验者优先,负责产品的质量检测
7-8千/月
质量员月结全职
负责钢管成品的检验工作,包括内外径,以及产品内外光洁度检验,
提供住宿,以及伙食
工作时间12小时夏季8小时,其余时间12小时
月工资7000左右
站立式工作,会熟练使用量具。
质量工程师
8千-1.2万/月
质量管理保险社保包住包吃1-2人月结全职机加工五金行业QE有质量管理经验需要出差
(一)检验标准与体系搭建
1.结合机加工行业规范(如ISO9001、IATF16949)、客户图纸要求、机加工工艺(车、铣、钻、磨、镗、CNC加工等),制定来料检验(IQC)、制程检验(IPQC)、成品检验(FQC)的标准、流程及作业指导书(SOP),明确检验项目、检验频率、判定标准、抽样方案及检验工具使用规范,确保检验工作标准化、规范化。
2.负责检验工具(卡尺、千分尺、投影仪、硬度计、三坐标测量仪等)的校准、管理及维护指导,定期对接计量机构完成计量校准,确保检验工具精度达标,保障检验数据准确可靠。
3.协助完善公司质量管理体系,参与体系审核、客户审核及内部质量审核,针对审核中发现的机加工相关质量问题,制定整改计划并跟踪落实,确保体系有效运行。
(二)全流程质量管控
1.来料质量管控:对接采购部门,对机加工所需原材料(钢材、铝材、铜材等)、外协件、零部件进行来料检验,核对规格、材质、精度等关键指标,不合格物料严禁入库,出具来料检验报告,跟踪不合格物料的退换货、返工处理,追溯供应商质量责任。
2.制程质量管控:每日巡查机加车间生产现场,重点监控CNC机床、车床、铣床等设备的运行精度、加工工艺执行情况(切削参数、工装夹具、刀具使用等),对首件、巡检、末件进行严格检验,及时发现制程中的质量隐患(如尺寸偏差、表面粗糙度不达标、裂纹、变形等),下达质量整改通知,跟踪整改效果,防止批量不良产生。
3.成品质量管控:负责机加工成品的最终检验,对照客户图纸、订单要求及检验标准,全面核查产品尺寸、精度、表面质量、装配适配性等,出具成品检验报告,合格产品方可入库、出货;不合格成品分类标识、隔离存放,制定返工/返修方案,跟踪处理进度,验证处理效果。
4.质量数据管理:建立机加工质量台账,记录来料、制程、成品的检验数据、不良品数据、质量异常情况,定期统计分析(如合格率、不良率、不良原因分布),形成质量分析报告,为质量改进及管理层决策提供数据支撑。
(三)质量异常处理与改进
1.负责机加工过程中质量异常(批量不良、客户投诉、检验不合格等)的接收、调查、分析,运用5Why、鱼骨图等质量工具,定位异常根源(如设备精度不足、工艺不合理、人员操作不当、原材料不合格等),制定针对性的纠正措施和预防措施,明确责任部门及整改期限,跟踪落实整改效果,形成异常处理闭环。
2.推动质量持续改进:针对机加工长期存在的质量痛点、高频不良问题,组织开展质量改进活动(QC小组、PDCA循环),联合生产、技术、设备等部门,优化加工工艺、改进工装夹具、提升设备精度、加强人员培训,降低不良率,提升产品质量稳定性。
3.客户质量对接:对接客户质量部门,处理客户反馈的机加工产品质量投诉,及时响应、调查原因、制定整改方案,反馈整改结果,跟进客户验收情况,提升客户满意度;收集客户质量要求,同步更新公司检验标准及管控措施。
(四)质量培训与现场督导
1.开展机加工质量相关培训,针对检验人员,培训检验标准、检验工具使用方法、质量判定技巧;针对生产操作人员,培训加工工艺、质量管控要点、常见不良预防方法,提升全员质量意识和实操能力。
2.督导检验人员严格按照检验标准、作业指导书开展工作,定期检查检验记录的完整性、准确性,纠正不规范检验行为;督导生产车间严格执行加工工艺及质量管控要求,规范生产操作流程,杜绝违规生产。
(五)其他相关工作
1.参与机加工新产品、新工艺的试产评审,制定试产阶段的质量检验方案,跟踪试产质量,提出质量改进建议,推动新产品、新工艺顺利量产。
2.对接供应商质量管控,参与供应商准入审核、质量考核,针对供应商提供的不合格物料,推动供应商进行质量整改,提升供应商供货质量。
3.完成上级领导交办的其他质量相关工作,配合公司各部门开展协同工作,落实公司质量目标。
三、任职要求
(一)学历与专业
1.本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、机械工程、材料成型及控制工程、质量管理工程等相关专业优先;大专学历需具备5年以上机加工行业质量相关工作经验,可适当放宽。
2.具备扎实的机加工专业知识,熟悉车、铣、钻、磨、CNC加工等机加工工艺,能熟练看懂机械图纸、公差配合、形位公差,了解机加工原材料(钢材、铝材等)的特性及检验方法。
(二)工作经验
1.具备3年及以上机加工行业质量工程师工作经验,有CNC加工、精密机加工企业质量管控经验者优先;熟悉IATF16949汽车行业质量管理体系者加分(如有机加工汽车零部件质量管控经验优先)。
2.有完整的质量异常处理、质量改进项目实施经验,能独立运用质量工具(5Why、鱼骨图、柏拉图、PDCA等)分析解决机加工过程中的质量问题。
3.熟悉机加工检验流程,能熟练操作各类检验工具(卡尺、千分尺、投影仪、硬度计、三坐标测量仪等),了解检验工具的校准流程;有检验团队管理、质量培训经验者加分。
(三)专业技能
1.具备较强的质量分析、问题解决能力,能快速定位机加工质量异常根源,制定切实可行的纠正和预防措施,推动问题闭环。
2.能独立编制检验标准、作业指导书、质量分析报告、异常处理报告等相关文件,具备良好的文字撰写能力。
3.熟练使用Office办公软件(Excel、Word、PPT),能运用Excel进行质量数据统计、分析;熟悉质量管理体系(ISO9001、IATF16949),能参与体系审核及维护工作。
4.具备基础的英语听说读写能力,能看懂英文机械图纸、检验标准者优先;持有质量工程师证书(CQE)、六西格玛绿带/黑带证书者优先。
(四)综合素质
1.具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力,能高效对接生产、技术、采购、客户等相关部门,妥善处理各类质量纠纷和异常问题。
2.工作严谨细致、责任心强、原则性强,具备良好的职业素养和职业道德,能严格把控质量关口,杜绝不合格产品流入下一道工序。
3.具备较强的抗压能力和执行力,能适应机加工车间现场工作环境,主动推进质量管控、质量改进工作,确保各项质量任务按时完成。
4.具备团队合作精神和培训指导能力,能带动检验人员、生产操作人员提升质量意识和实操能力;热爱质量工作,愿意长期深耕机加工行业,持续学习质量管控新知识、新方法。
打磨15-30天1-2人完工结算
今天急招临时工1名,无锡惠山区舜新路168号,熟练使用角磨机 做打磨工作,工资240元/天,完工结算,包工作餐,8小时算一天,来晚了就加加班。
文员社保年终奖餐补加班补贴带薪假期在校/应届学历不限
迈出搞钱第一步,不必害怕被拒绝!!!
穷不可怕,止步观望才赚不到钱。
高薪不是画饼,敢沟通就能拿到结果,零基础可做,全程老人一对一带。
薪资福利
1.?薪资构成:基础薪资+招聘提成1000?2000/人,缴纳五险,综合薪资8000?12000,上不封顶;长白班,包吃住。
2.?晋升透明:凭个人能力晋升管理岗,不看资历,多劳多得。
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日常工作(全程室内办公 工作自由 管理人性化)
公司提供现成招聘平台资源。
1.?线上发布、刷新岗位信息;
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任职要求
17?35周岁,男女不限。
普通话流利,会基础打字、简单电脑操作即可,不需要任何招聘经验。
上班时间
9:00?17:00,长白班,单休,无夜班,不加班。
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与其躺平内耗,不如抓紧搞钱。
有意直接投递,收拾行李即可上岗,开启新的收入赛道.
质检员保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上日结全职岗位轻松不穿无尘服不看显微镜豪华公寓可带手机接受无质检经验只上白班两班倒月休四天不需要出差
2026开年招聘新建工厂,安排免费吃住上班,直接到厂区面试,全程不花冤枉钱,厂区签合同有保障(不被坑)短期工长期工都可以
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【薪资待遇】
小时工:26元/小时,可日结,综合收入8000-9000元/月,工资离职当天结清,不拖不压。
正式工;综合收入保底6500-7500,可晋升技术员管理职位,一年4次晋升机会。
薪资发放:
每月10号,不压工资,人走账清。可现金。
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工作内容:
目前主要代加工新款等手机、平板电脑、智能手表和各类高端数码相机,长白班、坐着上班,不过安检门、有流水线和非流水线,可玩手机
岗位有仓管质检普工、组装、质检、扫码、贴标签、包装、储备干部,上班自由,岗位很多,可自行选择(不会可以教)
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福利待遇:
公寓住宿,4-6人间,有免费夫妻房,三餐公司免费提供公司,
招聘要求
16-45岁,身体只要健康即可,男女不限,不分时间当到了就可安排住宿
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诚聘电话销售 工作轻松 收入6000
6-8千/月
电话销售社保五险3-5人经验不限学历不限按单提成网络销售基本坐班能源客户邀约客服经验普通话标准沟通能力强电话销售经验
岗位职责
1、公司提供名单,通过电话或者微信与客户进行有效沟通了解客户需求,邀约成功,谈单有专业领导完成;
2、及时跟踪回访客户情况,记录与客户之间沟通的详细信息。
任职要求:
1、年龄要求:26-48周岁
2、普通话标准,沟通表达能力佳,熟练操作办公自动化设备及OFFICE软件;
3、能够承受市场与业绩的压力,有很好的自我心态调整能力,勇于挑战高薪;
上班时间:早8:30晚5:00,中午休息一个半小时
综合薪资6000-7000
检测员
试验检测人员懂桥梁工作者优先。熟练掌握各类原材实验,水稳配合比以及沥青配合比及现场检测人员可尽快到岗,工作轻松工作地址:云南省普洱市江城县二级公路改建工程
质量工程师(具备CWI或CSWIP证书)
6-8千/月
质量员月结
必须具备CWI或CSWIP证书!!!
必须具备CWI或CSWIP证书!!!
必须具备CWI或CSWIP证书!!!
社保需满足唯一社保要求,且可配合社保补缴至2026年8月。
年龄:48周岁以下。
工作职责
1. 负责石油石化工程项目全流程的质量管控工作,覆盖焊接工序、材料进场、施工过程及竣工验收各环节的质量检验与合规校验,确保作业符合行业规范及项目技术要求。
2. 依据CWI/CSWIP检验标准,开展焊接工艺评定审核、焊缝质量检测判定,及时识别施工过程中的质量隐患,牵头制定整改方案并跟踪闭环。
3. 负责项目质量文档的编制、整理与归档工作,包括检验记录、质量报告、不符合项整改台账等,确保质量资料完整可追溯,满足业主及监理方的审核要求。
4. 参与项目质量事故的调查分析,推动质量管控流程优化,对现场施工人员开展质量标准培训与作业指导,提升全员质量合规意识。
5. 对接业主、第三方监理及检测机构的质量检查工作,协调响应各类质量问询,保障项目质量验收节点顺利推进。
任职要求
1. 统招大专及以上学历,学信网可查,机械、焊接、材料、石油工程等相关专业优先。
2. 持有CWI(美国注册焊接检验师)或CSWIP(国际焊接检验师)有效证书,具备扎实的焊接检验专业知识,熟悉石油石化行业施工质量规范及检验标准。
3. 具备石油工程或重工制造领域相关质量管理经验,能独立完成焊接工序检验、质量问题判定及整改跟踪全流程工作。
4. 熟悉质量体系管理要求,具备良好的文档编写能力,能够独立编制各类质量报告及检验记录,可适应项目现场作业环境。
5. 社保需满足唯一社保要求,且可配合社保补缴至2026年8月。
补充说明
1. 所属行业:石油/石化
2. 用工要求:需满足唯一社保条件,可配合社保补缴至2026年8月
煤炭仓库质检取样制样员 6K 曹妃甸
5-6千/月
质量员月结
煤炭仓库质检取样制样员
工资:合计月薪6千元,入职缴纳意外保险,免费住宿
工作地点:曹妃甸保税区(河北省唐山市曹妃甸区国安路与滨海道交叉口正南方向)
上班是上24小时休息24小时,一直这么倒班
检测员
单位:长江存储湖北星辰武汉新芯江城实验室九峰山实验室(校招)应届毕业生岗位:工程师、检测师招聘要求:全日制本科及以上学历,部分优秀学生可放宽至专科,理工科专业,,22-26岁周岁,27届应届毕业生。身体健康,无色盲,政审合格,信用良好待遇:(1)专科(少量),试用期到手6000左右,转正8000左右+1000元餐补+460房补;(2)本科,试用期到手8000左右,转正11000左右+1000元餐补+460房补;每年18个月工资(12+6模式),综合年收入20w+社保:五险一金(两金)岗位性质:企业直签劳动合同合同模式:3-5-7-永久(校招应届生一人一议或五年起签)试用期:3-6个月流程:资料审核-->面试,签订三方劳动合同(就业推荐表,校招劳动合同)-->岗前培训7-15天-->上岗。。
急招检验员/工资6500+
6-7千/月
品检工包吃20人以上月结全职不穿不看注塑工注塑检验员不穿无尘服接受无质检经验两班倒其他不需要出差
岗位职责:
1. 负责产品生产过程中的质量检验工作,确保产品符合标准;
2. 按照班次安排完成白班或夜班的检验任务,白班时间为8:00-20:00,夜班时间为20:00-8:00,计薪12小时;
3. 一周倒一次班;
4. 遵守公司管理规定,按时完成工作任务,工资于每月15号发放,工资周期为每月26日至次月25日。
任职要求:
1. 男女不限,年龄18-45周岁;
2. 手脚灵活,能适应倒班工作制;
3. 无需体检,入职即办理商业保险
薪资福利:
1. 薪资按小时计算,20元/小时;
2. 白班240元,夜班276元(含36元/天夜班补贴);
3. 夜班不包吃。
质检员
日语担当QC工作内容:
1、通过邮件、微信与客户沟通确认标准、核对工艺单及抽检报告;
2、向车间讲解注意点及要求等。
工作要求:
1、具有良好的语言表达能力,沟通能力强;能加班,有责任心。
2、有服装生产管理相关经验或相关检品公司经验者及赴日服装研修者优先考虑。
质量体系工程师
1-1.8万/月
体系工程师3-5年大专汽车行业质量管理体系能源管理体系环境管理体系
岗位职责:
1)负责公司质量、环境管理等相关体系的运行维护、监督执行及持续优化;
2)开展公司质量、环境管理体系及相关流程的内部审核工作;
3)组织实施过程层面及产品层面的审核活动;
4)统筹公司体系文件的归档与管理,推进文件管理规范化、标准化;
5)协助完成客户(第二方)及认证机构(第三方)审核的前期准备及现场对接组织工作;
6)跟进并验证内外部审核中发现不符合项的整改措施制定与实施效果;
任职条件:
1)大专及以上学历,理工类相关专业优先考虑;
2)具备3年以上制造型企业质量管理岗位工作经验,有体系运营经验者优先;
3)掌握TS16949、ISO9001等质量管理体系标准,了解统计过程控制、流程优化及持续改善工具;具备6sigma或精益生产项目实践经历者更佳;
4)具有质量管理体系搭建与维护的实际操作能力,能主导内外部认证审核全流程管理;
5)具备良好的组织协调与沟通能力,善于团队协作与人员激励;
6)英语读写听说熟练者优先录用
质检员/品检工
6-7千/月
质检员品检工包吃11-20人日结全职可以日结 月结接受无质检经验两班倒上六休一不需要出差
质检员
工作内容:
零部件类产品的质量检验,做好过程检验记录。
任职要求:
1.初中以上学历,有经验者优先录取。
2.年龄18~30岁,男女不限。
[红包]薪资待遇:
模式一:3天后日结
白班:200元/天
夜班:210元/天
模式二:月结(次月底结上个月工资)
员工: 20/小时,3个月后有额外绩效奖励。
工作时间:
8点-8 点两班倒(11小时计薪)
半个月倒一次班
做6休1,工时稳定
质检
6-8千/月
品检工质检员五险1-2人月结全职有质检经验只上白班上六休一其他不需要出差
岗位职责:
1.负责生产过程中的来料、在制品及成品质量检验,按标准执行抽样检测与全检任务
2.准确填写检验记录表,及时反馈异常问题并跟踪整改闭环情况
3.熟练使用卡尺、千分尺、硬度计等常规检测工具,确保测量数据真实有效
4.参与质量标准宣贯与检验规程优化,协助提升一线员工质量意识
5. 配合完成内外部质量审核及客户验货支持工作
任职要求:
1.学历不限,具备基本读写算能力及简单识图能力
2. 有制造业质检/品检相关经验者优先,无经验可带教培养
3.工作细致认真,责任心强,能适应产线节奏与重复性检验任务
4. 服从安排,具备良好的沟通协作意识和团队服务精神
5.能接受白班或根据生产需要轮班作业
检验员
6-7千/月
品检工包吃五险一金1-2人月结全职接受无质检经验只上白班其他不需要出差
9小时长白班,7点半-17点,要求年龄25-35岁左右,一定要稳定,有责任心!
工作职责:
1、终检,对加工的产品进行外观尺寸等的质量检验,不合格品不能流入下道工序;
2、会用各类卡尺,善于学习,不断提升自己的能力。
职位福利:包吃、节日福利、员工旅游、定期体检、加班补助、五险一金
体系工程师 五险 7000-10000
7千-1.1万/月
体系工程师3-5年本科
岗位职责:
统筹公司 IATF16949、AS9100、GJB9001 三大管理体系的搭建、运行、维护与认证保持,实现多体系融合高效运行。
组织开展内部审核、过程审核、产品审核及管理评审,策划审核方案,编制审核报告,推动不符合项整改与 CAPA 闭环。
对接第三方认证审核、客户二方审核、军方及航空领域专项审核,全程负责资料准备、现场应答、问题跟踪验证。
编制、修订、管控质量手册、程序文件、作业指导书及各类记录表单,确保文件合规、适宜、可落地。
主导质量持续改进,运用 8D、5Why、FMEA、APQP 等工具开展问题分析、风险管控与流程优化。
组织体系标准、质量工具、客户特殊要求及军品 / 航空合规要求培训,提升全员体系意识与执行能力。
落实保密、追溯管理、关键特性控制、构型管理、质量归零等行业专项要求,保障合规生产。
任职要求:
本科及以上学历,机械、电子、质量管理、工业工程等相关专业,2 年以上制造业体系管理工作经验。
精通 IATF16949 汽车质量管理体系,熟练掌握 APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC 五大核心工具。
熟悉 AS9100 航空航天质量管理体系,了解 Nadcap、关键特性、追溯性、构型管理等航空专项要求。
熟悉 GJB9001 国军标质量管理体系,了解军品质量归零、双五归零、保密管理及审核要求。
具备独立开展内审、客户审核应对、体系文件编写、整改推动落地的实战能力。
持有 IATF16949/AS9100/GJB9001 内审员证书,有三体系并行管理或认证主导经验者优先。
逻辑清晰、原则性强,具备优秀的跨部门沟通协调、问题解决与抗压能力,熟练使用 Office 办公软件。
质量体系专员-IVD
8千-1万/月
医疗器械生产管理3-5年本科QA体外诊断试剂有项目管理经验有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证
负责公司体外诊断试剂(IVD)/医疗器械生产全过程的质量体系建立、实施与持续改进;确保体系持续符合 ISO 13485、国家 《医疗器械监督管理条例》 及 医疗器械GMP/生产质量管理规范(含体外诊断试剂附录) 要求;主导内审、管理评审、变更/偏差/CAPA闭环,并作为重要接口承接药监局核查、第三方认证审核与客户审计。
岗位职责
负责公司IVD/医疗器械质量体系的日常维护与改进:文件控制、记录控制、培训矩阵与体系档案。
组织与执行内审、参与供应商第二方审核,协助管理评审;推动偏差/CAPA/变更闭环并验证有效性。
协同生产/工程/QC推进关键过程确认与验证(洁净环境、工艺用水/气体、冷链、设备确认等)及再验证机制。
牵头或协调外部审核迎检工作(药监局核查/飞检、ISO 13485第三方、客户审计),负责整改方案与证据包直至关闭。
跟踪法规更新与外标变化,输出影响评估与体系调整建议,确保持续合规。
任职要求
统招大专/本科及以上,生物/医学检验/药学/质管等相关专业。
2年以上医疗器械/IVD生产企业 QA/体系/GMP 实操经验,见过洁净车间与冷链流程。
熟悉 ISO 13485、医疗器械GMP(含IVD附录),能独立完成内审检查表、不符合项追踪与整改闭环。
逻辑清晰、证据意识强,沟通推动能力好;能承受迎检节奏。
栏目概述
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