任职资格： 1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历，英语六级。 2、5年以上从事质量管理部门管理工作经验； 3、熟练掌握国家药政法律法规及GMP知识； 4、熟练掌握质量管理体系建识； 5、熟悉实验室审计及质量控制知识； 6、具有较强的责任意识和沟通协调能力、执行能力、问题分析和解决能力； 岗位职责 1、实验室日常管理工作 2、负责产品检验方法、质量标准查询、文献翻译。 3、CNAS实验室体系文件制定与监督实施; 4、实验室标准品与设备期间核查，设备校准; 5、实验室设备管理; 6、实验室人员监督管理; 7、配合完成FS22000、GMP、保健食品等体系和客户审核; 8、实验室所需要的试剂、耗材、标准品的申购和管理; 9、领导安排其他事务。

岗位职责 1. 依据 GMP、药品管理法及相关行业规范，构建全厂验证管理的 SMP、SOP 文件体系； 2. 牵头协调各部门制定年度验证主计划，跟踪并推动设备、公用系统、工艺、清洁及计算机化系统 CSV 等验证工作按计划实施； 3. 审核所有验证方案、原始记录及验证报告，参与新设备、厂房设施的 3Q 验证全过程，确保验收符合法规要求； 4. 负责仓储环节全流程 GMP 管控，监督原辅料、包材、中间品、成品的入库、储存、温湿度控制、出库、退货及不合格品隔离等操作合规执行； 5. 建立物料供应商分级管理制度，组织实施供应商准入审核、资料年度审查及现场审计，并跟进审计发现问题的整改闭环； 6. 协助开展 GMP 内审、客户审计及药监检查，准备验证与仓储相关迎检材料，落实缺陷项的 CAPA 整改措施； 7. 组织车间、仓储、设备等部门开展验证与仓储合规培训，实施日常现场巡查，及时识别并推动质量风险整改。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、化学制药等相关专业；大专学历者须持有制药类中级职称； 2. 具备 3-5 年制药企业专职验证工作经验，能独立完成 IQ/OQ、工艺验证、清洁验证、公用系统验证，有 CSV 经验者优先； 3. 熟悉新版 GMP 及其附录、国内外主要法规要求，可独立编制和审核全套验证文件； 4. 具备仓储 QA 及供应商审计实操经验，掌握物料管理及供应商全生命周期管理流程；逻辑清晰，细致严谨，具备良好沟通协调能力，能独立推动跨部门协作；项目及审计期间可接受加班，能承担少量出差任务； 5. 拥有风险评估、偏差处理、CAPA 闭环管理的实际操作经验，具备较强的合规意识。

岗位职责： 1. 全面统筹中药饮片生产流程的组织与管理，制定生产计划并优化资源配置，保障生产任务按时高效完成。 2. 监控生产现场的环境条件、卫生状况及员工操作行为，确保符合相关规范标准。 3. 组织开展生产人员的岗位技能培训，并实施绩效考核与能力评估。 4. 参与生产过程中偏差事件及不合格品的调查处理，落实纠正与预防措施。 5. 负责生产设备的日常管理与维护工作，保证设备稳定运行。 任职资格： 1. 本科及以上学历，药学、中药学或相关专业背景。 2. 拥有5年以上中药饮片生产管理经验，熟练掌握产品工艺流程、设备操作及维护知识。 3. 熟悉GMP在生产管理中的具体应用要求。 4. 具备优秀的计划执行能力、现场管控能力、团队带领能力以及问题解决能力。

中药外用制剂质量受权人，兼药物警戒负责人

药品质量负责人 岗位职责 1、全面主导集团公司GSP质量管理体系的建设、持续优化与有效实施，统筹组织体系内审、风险识别与管控、制度流程升级迭代，确保企业运营全过程符合合规要求。 2、牵头多仓协同、批零一体化模式下的质量管理，熟悉大型医药集团物流中心运作机制，规范跨仓调拨、仓储养护及配送各环节的质量监督与执行标准。 3、独立撰写各类质量管理方案、风险防控措施及整改计划，前瞻性识别经营过程中的质量隐患，推动建立全流程闭环管理机制。 4、构建集团层面合规培训体系，定期组织实施全员GSP法规解读与岗位操作实务培训，提升团队整体合规意识与执行能力。 5、全面负责药监部门日常监管、飞行检查、GSP认证及换证等对接工作，主导现场迎检、问题反馈整改及资料归集上报的完整闭环。 6、统筹管理质量部门日常运作，承接公司质量战略部署，落实现场精细化管控，及时应对并解决各类突发质量问题。 任职要求 1、持有有效的执业药师资格证书，可正常完成注册及变更手续，熟练掌握GSP及相关药品管理法律法规。 2、具备大型医药物流企业或医药批发企业全面质量管理经验，熟悉多仓联动与批零一体运营模式下的质控要点。 3、优先考虑：具有华东医药、英特药业、国药集团等大型药企仓储或质量管理全盘管理经历者。 4、从一线实操成长起来，精通现场作业全流程细节，作风务实、注重实效，能独立主导体系建设、风险控制及迎检整改工作。 5、具备优秀的公文与方案撰写能力、宣讲表达能力、风险预判能力及政企沟通协调能力，抗压性强，责任心强，擅长高层级统筹与上下贯通的沟通协作。 工作地址：丽水市莲都区水阁工业园区垟店路5号（鸿汇医药物流中心） 面试地址：杭州市钱塘区科技园路21号（鸿汇大健康中心） 鸿汇大健康产业平台，是钱塘区拥有正规医药资质的实体龙头企业集团，深耕医药流通行业多年，搭建起药厂、经销商、医疗机构全链路上下游资源。自有25万㎡标准化第三方医药大健康仓储基地，配套自有三支医药产业基金，坐拥钱塘核心区位28层甲级写字楼，打造钱塘医药集聚平台。面向医药批发、医疗器械、医药CSO、医药电商、大健康商贸企业招商入驻，可协助对接CRO、SMO资源落地。依托自有医药资质、冷链仓储、产业资本、全链条供应链及属地政策多重赋能，为入驻企业提供一站式落地配套服务，是钱塘为数不多可办理GSP注册的专业化医药产业平台。

【工作内容】 1、全面负责药品生产全流程的质量监督与管理工作，确保原料、辅料、包装材料、中间体、待包装品及最终产品均符合注册核准要求及既定质量标准，及时识别并纠正不符合规定流程、制度或指令的操作行为，并监督整改落实情况。 2、主导偏差及OOS事件的管理，牵头组织相关部门开展调查，分析确定根本原因，制定并实施纠正与预防措施，跟进措施完成进度与执行效果，结合调查结果进行合理评估，同步关注关联的变更控制、CAPA等事项，确保闭环管理。 3、组织开展内部自检工作，形成自检报告并明确整改时限，推动问题项整改落地，强化质量体系运行的合规性与规范性。 4、协助应对各级监管机构的现场检查，牵头落实检查发现问题的整改措施并按时完成闭环。 5、定期回顾和分析各类质量活动数据，识别改进机会，制定并推动实施持续优化方案。 6、执行供应商现场审计工作，独立完成审计记录与评估报告。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业背景。 2、具备3年以上无菌制剂生产质量管理经验，掌握无菌药品相关法规要求。 3、具备良好的沟通协调能力，能与各职能部门高效协作推进工作。 4、具备独立思考能力，善于分析问题并提出有效解决方案。 5、工作严谨细致，责任心强，注重工作细节，具备优秀的团队协作意识。

岗位职责： 1、负责生产线质量检查，对于存在的问题及时反馈。 2、对生产过程质量督导，保证质量合格。 3、书写不合格产品报告。 4、上级安排的其他工作。 任职资格： 1、3年以上工作经验，本科及以上学历。 2、药学类相关专业，有药厂工作经验优先。 福利： 包吃包住、社保、节日福利及春节返程车票等。

岗位职责： 1. 熟悉微生物检验各项操作：包括无菌检测、微生物限度测定、细菌内毒素检测（凝胶法/光度法）、洁净区域环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物采样）、培养基的配制、灭菌及适用性测试、菌种保存、传代与使用管理 2. 掌握GMP规范及数据完整性相关规定，能够准确规范地完成原始记录和检验报告的填写 3. 可独立完成生物安全柜、灭菌设备、培养箱、集菌仪、内毒素检测仪器等常用设备的操作与维护 4. 理解《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中微生物检验的技术要求，具备方法验证或确认经历者优先考虑 5. 能够参与偏差调查、OOS处理、变更控制及CAPA等质量管理相关工作 任职要求： 1. 具备扎实的微生物检验技能，熟悉相关检测项目及标准操作流程 2. 熟知GMP法规与数据完整性原则，能规范书写各类实验记录和报告文件 3. 能够独立操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、集菌仪、内毒素检测仪等常规仪器设备 4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术规定，有方法学验证或确认实践经验者优先

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1. 熟悉制药行业常用分析仪器的操作，如高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外 - 可见分光光度计（UV-Vis）、红外分光光度计（IR）、液质联用仪（LC-MS）等。依据标准操作规程（SOP）开展原辅料、中间体、成品及稳定性样品的鉴别、检查、含量测定等检测任务，并按规定及时完成记录填写。 2. 承担仪器设备的日常管理与维护职责，包括定期清洁仪器内外关键部位、更换易损部件（如色谱柱、进样针等）、监控运行参数（如压力、流量、温度等），保障设备处于正常工作状态，同时准确填写维护保养记录。 3. 参与相关文件的编制、修订，并组织或接受必要的培训工作。 4. 具备专科及以上学历，专业方向为制药工程、药物分析、化学分析、中药学等相关领域。 5. 拥有1-3年制药企业仪器QC岗位工作经验，了解药品质量控制流程及GMP要求。具有大型药企从业经历者优先；对于应届毕业生，若具备扎实的专业基础、较强的实践能力，且在校期间参与过科研项目或有丰富实习经验者，亦可酌情考虑。 6. 工作责任心强，作风严谨，能够认真细致地执行各项检测任务，严格遵循操作规程和质量标准，确保检测结果的真实、准确与可靠。

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岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

工作职责 1、负责各类物料、留样观察产品及工艺用水的检验工作； 2、依据既定标准和操作规程对样品实施检测，确保检验结果准确及时，并规范填写原始记录； 3、做好所用仪器设备的日常维护、保养及合规使用； 4、参与检验方法、检验设备的验证，以及生产工艺和生产设备的确认工作； 5、承担检验所需标准溶液、滴定液的配制、标定与复标任务； 6、严格遵守GMP相关规范及作业流程。 任职资格 1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、制药工程、化学或相关专业背景，党员且担任过学生干部者优先考虑； 2、品行良好，身体健康，无不良行为记录及不良嗜好； 3、具备较强的责任意识，工作积极踏实，愿意与公司共同长期成长； 4、学习能力突出，善于归纳总结，具有团队协作精神、较强的执行力以及良好的沟通表达能力。

岗位职责： 1. 负责医药产品的质量检测工作，确保各项指标达到规定标准。 2. 对生产环节中出现的质量异常情况进行跟踪、记录与反馈。 3. 负责实验室仪器设备的日常维护与正常运转。 4. 参与质量检验标准及作业指导文件的编制与修订。 岗位要求： 1. 拥有医药、生物或相关专业大专以上学历。 2. 掌握药品检验操作流程及实验室规范管理要求。 3. 具备较强的分析判断与问题处理能力。 4. 具备良好的沟通协调能力及团队协作意识。

岗位职责: 1、依照质量主管制定的检验计划，按时完成当日 assigned 工作任务； 2、依据作业指导书及相关流程，对待检备件实施检验与清理，检验前后需仔细核对物料编码及名称，准确填写检验记录并及时提交至质量主管； 3、负责整理、归档各类质检记录及有关资料； 4、发现批量性质量问题时，须立即上报； 5、配合质量主管开展质量管理体系相关的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历，药学、制剂、分析等相关专业背景； 2、熟悉常用分析仪器，在校期间综合素质良好，具备较强的团队协作能力。

仪器管理与维护：负责质量控制实验室各类设备的日常运行、校准及保养工作（如HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等）；制定并执行仪器校验周期计划，确保满足GMP及药典相关要求。 分析方法执行：依据药典或标准操作规程开展理化项目检测（包括含量测定、溶出度、杂质分析等）；完成数据处理与结果分析，编制检验报告。 偏差处理：针对仪器故障或检测数据异常情况开展调查，参与OOS（超标结果）的根本原因分析与处理。 合规与文件：编写仪器操作与维护相关的SOP文件，保证实验活动符合GMP/GLP规范要求。

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岗位职责： 1．配合研究者与申办方，组织并落实研究中心启动会议； 2．配合研究者开展ISF的归档与维护； 3．配合研究者实施受试者的知情同意流程； 4．配合研究者开展受试者入组及随访管理； 5．负责病例报告表（CRF/eCRF）的准确填写； 6．配合研究者执行研究药物的接收、储存与分发管理； 7．配合研究者开展生物样本的采集、保存及运输协调； 8．配合研究者进行安全性事件的信息收集与上报； 9．配合研究者完成中心资料及试验数据的整理与归档； 10．配合研究者准备伦理委员会的递交材料； 11．配合研究者提供监查访视所需支持与协助； 12．配合研究者做好现场稽查前的准备工作； 13．配合研究者、申办方/CRC推进研究中心关闭工作； 14．完成上级交办的其他相关任务。 岗位要求： 1．临床医学、护理或相关专业，大专及以上学历； 2．具备半年以上临床试验项目实操经验； 3．掌握医学基本术语及临床研究相关法规知识； 4．具备良好的沟通技巧和团队合作意识； 5．能熟练操作办公软件，具备基础英语读写能力； 6．工作认真负责，细致严谨，积极主动。

岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务；及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果等； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作； 5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备所需文件以供核查； 8. 按照试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方通过邮件、电话、传真等方式保持沟通，并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学相关专业毕业，药学或护理专业优先，具备临床研究经验者优先考虑； 2. 具备 CRC 工作经历者优先录用； 3. 语言能力：持有大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。 职位福利：五险一金

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能适应倒班，识图、熟练使用量具，不会可学