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1.负责APQP/PPAP项目推进，组织PFMEA分析，编制控制计划，应用SPC进行过程能力分析和监控。 2.负责MSA测量系统分析的实施，确保测量系统的有效性和可靠性。 3.负责不合格品的评审和处置，组织根本原因分析，制定纠正措施并验证其有效性。 4.负责产品安全相关要求的识别和管理，推动防错技术的应用，管理产品和过程的变更。

任职要求： 1. 医学、检验学、生物学、免疫学、药学、化学、电子机械等相关专业背景，具备大专及以上学历或初级以上职称，同时拥有3年以上质量管理体系实施及注册相关经验，年龄不超过45周岁。 2. 熟知《医疗器械质量管理规范》/ISO9001/ENISO13485体系标准以及MDD/IVD指令内容，具备体系推行与日常维护的实际操作经验。 3. 掌握中国及欧盟医疗器械领域的主要法规要求，熟悉医疗器械及相关行业生产流程与质量控制体系的基本运作。 4. 具备良好的跨部门协作、组织协调与沟通能力，工作态度认真负责，作风严谨务实。 岗位职责： 1. 协同质量部经理或管理者代表推进公司质量管理体系的建设与优化； 2. 按照GMP检查计划执行各部门现场审核任务，做好检查记录，并持续跟踪整改进展； 3. 负责统筹处理公司内外部质量信息反馈，推动相关部门依法依规溯源解决，定期编制分析报告； 4. 承担关键文件资料的管理工作，包括说明书、标签等重要图纸的归档与更新； 5. 组织开展《质量管理体系基础知识》的日常宣导及新入职员工的质量培训，提升全员质量意识； 6. 在质量体系运行过程中积极主动履职，识别潜在改进机会并提出优化建议； 7. 完成上级交办的其他工作任务。

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1. 负责供应商现场的安全监督，规范填写相关记录表格并拍照归档。 2. 定期巡视库房，发现物料存在积尘等影响食品外观及安全的问题时立即处理。 3. 执行体系部门日常验收与检查任务，完成库房日检表、叉车安全日检表的填写与归档，负责检测报告的收集、整理及提供。 4. 根据文员通知，及时为餐厅提供所需的检测报告、检疫票据等相关资料。 5. 配合部门负责人，落实日常安全管理工作。 6. 完成上级交办的临时任务，协同运营部门推进日常管理事务。 7. 食品类相关专业背景者优先考虑。

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任职要求： 1. 医学、生物化学或相关专业大专及以上学历，熟练掌握Office办公软件； 2. 具备良好的跨部门组织协调与沟通能力； 3. 熟悉ISO13485/ISO9001质量管理体系，持有内审员资格证书，并有三年以上独立实施和维护体系的实际经验； 4. 精通中国医疗行业及欧盟医疗器械相关法律法规，了解医药行业以及公司生产流程和质量控制体系。 岗位职责： 1. 协助管理者代表构建并优化企业质量管理体系，参与内部质量审核工作； 2. 监督体系的日常运行，推动持续改进措施的落实； 3. 协助管理者代表组织并监控公司体系相关活动，包括风险管理、过程确认、管理评审等； 4. 执行管理者代表交办的其他工作任务。

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