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岗位职责: 1、依据工艺规程、SOP及MBR要求，规范开展物料领取与管理、称量及溶液配制等相关操作，涵盖物料准备、称重、配液等环节； 2、按标准准确填写岗位MBR及相关辅助记录，并按时完成归档； 3、负责配液区域日常清洁消毒及生产环境的维护工作； 4、参与配液操作SOP、风险评估文件、生产设备SOP及MBR的编制与修订； 5、持续推进生产流程优化，解决配液过程中涉及设备与技术方面的实际问题； 6、主导岗位相关生产变更、偏差及CAPA的调查、分析与整改措施落实； 7、承接技术转移任务，协助完成工艺验证、清洁验证和设备验证等工作； 8、参与国际协作项目中的生产实施、技术交流及客户审计支持工作。 任职资格: 1、本科及以上学历，专业包括生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关方向； 2、具备1年以上制药行业配液岗位工作经验，具有GMP国际认证经验者优先考虑； 3、执行力强，工作认真负责，品行端正，具备良好的抗压能力与职业操守。

岗位职责: 1. 计划与统筹： 依据销售预估、历史出货及库存水平，制定科学的主生产计划（MPS）。主导物料需求计划（MRP）运行，审核MRP输出结果，重点跟进长周期物料与核心元器件的到货进度，提前预警并规避断料风险。 2. 生产调度与执行： 发布正式生产任务，实时监控各环节生产进展。面对插单、订单调整或来料延迟等情况，迅速做出排产优化，灵活调配资源，保障药品交付时效。 3. 库存管控： 设定合理的成品、在制品及原材料安全库存阈值，在确保履约能力基础上，持续压缩库存周转周期，降低积压风险。定期召开呆滞物料分析会，推动呆滞品的有效利用与处置。 4. 跨部门协作： 与销售团队协同应对供需波动，平衡产销关系；联动采购部门，确保物料供应节奏；深入生产车间，掌握一线生产动态与瓶颈问题，强化进度闭环管理；协同仓储物流，保障产品入库与发运高效衔接。 任职资格: 1. 基本条件： 本科及以上学历，制药类相关理工科背景优先考虑。具备5年以上制药企业生产计划相关工作经验。 2. 专业技能： 熟练掌握ERP系统运作逻辑，可独立完成系统内计划模块操作。精通Excel进行数据整理与分析。了解MRP运行机制及精益生产管理方法。 3. 综合素质： 具备良好的问题识别与解决能力，反应敏捷，善于应对突发状况。拥有优秀的跨部门沟通协调能力，逻辑思维清晰，数据洞察力强，具备较强的全局规划与组织能力。

岗位职责: 1. 负责生物药新药项目CMC阶段的质量管理工作，保障项目符合申报合规要求； 2. 审核项目涉及的各类文件、记录及注册申报材料； 3. 与研发各职能部门协调对接，明确职责分工，推动跨部门高效协作； 4. 审查项目相关的异常事件、变更控制、偏差处理等质量活动，并开展年度质量回顾，建立CAPA体系； 5. 组织实施生物药领域质量管理相关的培训计划； 6. 开展实验室日常监督检查，确保实验环境与操作符合规范要求； 7. 持续完善和提升生物药相关质量管理体系； 8. 参与研发现场核查的组织工作，协助完成各类迎检资料的准备工作。 任职要求: 1、学历要求：硕士； 2、专业要求：制药工程、药学、生物学等相关专业； 3、工作技能：具备3年以上硕士工作经验，从事过生物药研发/生产或生物药QA相关工作； 4、软性素质：熟悉生物药相关法规要求，掌握新药研发流程； 5、语言技能：通过CET6及以上，具备良好的英语书面与口头沟通能力； 6、其他要求：具有新药国内外BLA申报经验者优先考虑。

岗位职责: 1、承担或配合开展厂房设施、公用系统、工艺设备的维护保养、机械与电气巡检维修等工作，包括设备机械故障、电气故障的诊断与处理，以及厂房基础设施的日常修缮等； 2、负责仪器设备全生命周期管理，涵盖备品备件的计划、库存及使用管理； 3、主导或参与新项目设备仪器的规划与进度跟进，深度介入设备的设计、制造、安装与调试环节，并协助完成后续的IOQ验证工作； 4、承担或协助园区内配电系统的巡查、异常预警、故障处置、系统改造及电气设备的技术升级，规范填写维修日志和设备维保报告，并提出可行性改进建议； 5、承担或协助应对突发性断电、重大设备故障等应急事件的处置； 6、完成上级交办的其他临时工作任务。 任职资格: 1、技能证书：熟练操作Office、AutoCAD等常用办公及设计软件，持有有效的电工操作证（低压或高压类），具备特种作业操作证者优先考虑； 2、经验要求：熟悉制药企业GMP管理体系，具备5年以上GMP环境下设备与仪器管理实践经验，曾主导或参与国内外GMP审计工作，掌握国家电气安全法规及工程建设标准；熟悉工业高低压配电装置，理解电气系统基本运行原理；能独立识读电气图纸，熟练运用万用表、兆欧表等专业工具；具备电气布线能力，有PLC基础或自动化设备维护经验者优先； 3、教育背景：机械、电气、自动化等相关专业本科及以上学历。

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岗位职责： 1、落实国家有关安全生产的法律、法规、标准及规范要求； 2、组织开展危险源辨识与风险评估，监督各项安全防范措施的实施情况； 3、组织实施安全培训教育活动，增强员工的安全意识与操作技能； 4、对生产现场进行巡查监管，制止违规操作和指挥行为，提出改进措施并跟踪整改进展； 5、检查安全设备、防护装置及警示标志的配置与使用状况，负责相关设施的日常管理、维护及检测工作； 6、参与编制应急救援预案，组织应急演练，评估演练效果并优化改进方案； 7、建立和完善安全培训记录、检查台账、隐患治理等安全管理资料档案； 8、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，有机化学等相关专业背景；持有注册安全工程师（危化品方向）证书者优先。 2、具备3年以上原料药企业安全管理工作经历者优先；有工艺危害分析经验者优先； 3、熟悉危化品生产过程中的安全管理要求，掌握国家相关法律法规及管理制度流程； 4、责任心强，踏实肯干，敢于承担责任，具备全局观念和团队合作精神； 5、具备良好的组织协调能力和沟通能力，善于团队协作，能适应一定工作压力。

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