南京·浦口区
职位详情
岗位职责:
1、依据工艺规程、SOP及MBR要求，规范开展物料领取与管理、称量及溶液配制等相关操作，涵盖物料准备、称重、配液等环节；
2、按标准准确填写岗位MBR及相关辅助记录，并按时完成归档；
3、负责配液区域日常清洁消毒及生产环境的维护工作；
4、参与配液操作SOP、风险评估文件、生产设备SOP及MBR的编制与修订；
5、持续推进生产流程优化，解决配液过程中涉及设备与技术方面的实际问题；
6、主导岗位相关生产变更、偏差及CAPA的调查、分析与整改措施落实；
7、承接技术转移任务，协助完成工艺验证、清洁验证和设备验证等工作；
8、参与国际协作项目中的生产实施、技术交流及客户审计支持工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，专业包括生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关方向；
2、具备1年以上制药行业配液岗位工作经验，具有GMP国际认证经验者优先考虑；
3、执行力强，工作认真负责，品行端正，具备良好的抗压能力与职业操守。
1、依据工艺规程、SOP及MBR要求，规范开展物料领取与管理、称量及溶液配制等相关操作，涵盖物料准备、称重、配液等环节；
2、按标准准确填写岗位MBR及相关辅助记录，并按时完成归档；
3、负责配液区域日常清洁消毒及生产环境的维护工作；
4、参与配液操作SOP、风险评估文件、生产设备SOP及MBR的编制与修订；
5、持续推进生产流程优化，解决配液过程中涉及设备与技术方面的实际问题；
6、主导岗位相关生产变更、偏差及CAPA的调查、分析与整改措施落实；
7、承接技术转移任务，协助完成工艺验证、清洁验证和设备验证等工作；
8、参与国际协作项目中的生产实施、技术交流及客户审计支持工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，专业包括生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关方向；
2、具备1年以上制药行业配液岗位工作经验，具有GMP国际认证经验者优先考虑；
3、执行力强，工作认真负责，品行端正，具备良好的抗压能力与职业操守。
2026-09-04 14:45
IP属地：江苏南京
职位福利
本科1-3年细胞培养技术蛋白纯化工艺生物药抗体药
江苏先声药业有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
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鱼泡安全保障
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