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根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项试验相关事务:
1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作;及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告;
2、协助研究者完成各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、储存、发放、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与差异说明(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 完成中心监查访视,提前准备所需文件资料;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等各方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并留存沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
2026-08-06 13:05
IP属地:甘肃兰州

职位福利

大专1-3年内科研究心脏外科研究骨科研究肿瘤研究Ⅲ期Ⅱ期GCP证书
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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