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1. 承担化学药品研发过程中的质量研究任务,涵盖原料药与制剂的质量标准制定、分析方法的设计开发及方法学验证工作;
2. 参与研发过程中关键技术问题的技术分析与支持,涉及处方工艺优化、稳定性考察以及关键质量属性(CQA)的识别,为产品品质控制和一致性评价提供科学依据;
3. 协助攻克分析研究中的技术瓶颈,推进分析方法的技术转移,并为注册申报资料中分析数据部分提供技术支持,保障研究成果的科学性与合规性。
2026-05-26 08:26
IP属地:天津

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硕士5-10年新药仿制药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪
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天津红日药业股份有限公司
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