济南·历城区
职位详情
一、岗位职责：
根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作：
1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理，协助及时完成SAE与SUSAR等安全性信息报告；
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理；
3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、协调访视安排、落实实验室检测并跟进结果获取；
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作；
5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录；
6、经研究者授权后，协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与解决（涉及医学判断的内容除外）；
7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料供其核查；
8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录；
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护士资格者优先，有临床研究从业经验者优先；
2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验；
3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先；
4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作：
1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理，协助及时完成SAE与SUSAR等安全性信息报告；
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理；
3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、协调访视安排、落实实验室检测并跟进结果获取；
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作；
5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录；
6、经研究者授权后，协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与解决（涉及医学判断的内容除外）；
7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料供其核查；
8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录；
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护士资格者优先，有临床研究从业经验者优先；
2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验；
3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先；
4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
2026-05-26 08:26
IP属地：山东济南
职位福利
大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书临床协调
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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