武汉·武昌区
职位详情
职位描述
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、标准操作规程及药物临床试验质量管理规范要求，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时承担多个研究方案、多家研究中心及不同治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心实施方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心保持沟通，协调解决项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案及适用法规开展研究，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文档。
6、负责所辖研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、掌握临床试验流程及相关法规，熟悉GCP等规范要求；
4、具备良好的人际交往能力，以及较强的沟通表达与语言组织能力。
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、标准操作规程及药物临床试验质量管理规范要求，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时承担多个研究方案、多家研究中心及不同治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心实施方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心保持沟通，协调解决项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案及适用法规开展研究，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文档。
6、负责所辖研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、掌握临床试验流程及相关法规，熟悉GCP等规范要求；
4、具备良好的人际交往能力，以及较强的沟通表达与语言组织能力。
2025-07-17 08:47
IP属地：湖北武汉
职位福利
本科3-5年GCP证书
盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
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