武汉·武昌区
职位详情
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、标准操作规程及GCP规范，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个临床方案、不同研究中心及跨治疗领域的监查任务。
3、负责对所辖研究中心进行方案及相关研究内容的培训，并与中心保持定期沟通，协调解决项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案要求及适用法规开展研究工作，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改计划相关的文档资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文件。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备两年以上CRA实际工作经验；
3、了解医疗器械临床试验流程及相关法规，熟悉GCP等合规要求；
4、具备良好的人际交往能力，沟通表达清晰顺畅。
职位福利：五险一金、餐补、交通补助、带薪年假、绩效奖金
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、标准操作规程及GCP规范，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个临床方案、不同研究中心及跨治疗领域的监查任务。
3、负责对所辖研究中心进行方案及相关研究内容的培训，并与中心保持定期沟通，协调解决项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案要求及适用法规开展研究工作，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改计划相关的文档资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文件。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备两年以上CRA实际工作经验；
3、了解医疗器械临床试验流程及相关法规，熟悉GCP等合规要求；
4、具备良好的人际交往能力，沟通表达清晰顺畅。
职位福利：五险一金、餐补、交通补助、带薪年假、绩效奖金
2025-07-17 08:47
IP属地：湖北武汉
职位福利
大专1-3年医疗器械监查Ⅲ期GCP认证
盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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