杭州·西湖区
职位详情
岗位职责：
1、负责球囊导管类项目的开发设计及有源设备的结构方案制定与实施；
2、依据医疗器械相关法规与质量管理体系要求，编制产品验证、确认及相关设计开发全过程技术文档；
3、牵头开展设计阶段的产品试制、工艺实现及测试验证工作；
4、主导产品创新设计与专利布局分析，完成项目相关专利技术交底材料的撰写；
5、负责新物料的选型开发、性能评估及配套供应商的技术评审；
6、统筹工装夹具的设计开发、日常维护及相关物料的管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景，机械、金属加工、材料或高分子等相关专业优先考虑。
2、熟练掌握UG、Project、AutoCAD、SolidWorks等常用办公及工程设计软件。
3、熟悉无菌医疗器械和有源器械从设计到验证的全流程文件编制，具备实际编写经验。
4、具有3年以上第三类有源医疗器械工作经验，参与过球囊、导管、鞘管类产品研发项目，了解行业法规要求，具备内审、外审、研发注册或产品设计经验者优先。
5、具备较强的逻辑分析能力与沟通表达能力，工作细致严谨、责任心强，积极主动，富有团队协作精神和良好的抗压能力。
1、负责球囊导管类项目的开发设计及有源设备的结构方案制定与实施；
2、依据医疗器械相关法规与质量管理体系要求，编制产品验证、确认及相关设计开发全过程技术文档；
3、牵头开展设计阶段的产品试制、工艺实现及测试验证工作；
4、主导产品创新设计与专利布局分析，完成项目相关专利技术交底材料的撰写；
5、负责新物料的选型开发、性能评估及配套供应商的技术评审；
6、统筹工装夹具的设计开发、日常维护及相关物料的管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景，机械、金属加工、材料或高分子等相关专业优先考虑。
2、熟练掌握UG、Project、AutoCAD、SolidWorks等常用办公及工程设计软件。
3、熟悉无菌医疗器械和有源器械从设计到验证的全流程文件编制，具备实际编写经验。
4、具有3年以上第三类有源医疗器械工作经验，参与过球囊、导管、鞘管类产品研发项目，了解行业法规要求，具备内审、外审、研发注册或产品设计经验者优先。
5、具备较强的逻辑分析能力与沟通表达能力，工作细致严谨、责任心强，积极主动，富有团队协作精神和良好的抗压能力。
2026-07-02 14:18
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年医疗耗材研发结构研发工艺研发无菌导管三类医疗器械无菌医疗器械有源医疗器械介入医疗器械心血管科器械手术室器械设计开发文件
杭州科嘉生物技术有限公司
天使轮 · 0-20人
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