闵行区
职位详情
1. 主导海外制药洁净厂房及无菌生产线净化系统的全流程设计，基于制药工艺需求确定车间布局、洁净等级划分、压差控制与气流组织、人流物流动线等关键合规方案；
2. 统筹暖通净化、工艺管道、自控电气、BIM 等多专业协同作业，审核各阶段图纸，协调解决专业间接口问题，确保设计质量、进度与现场可实施性；
3. 严格遵循 FDA、EU GMP、ISPE 等国际标准，编制合规性设计文件，全程参与验证支持、审计准备及第三方技术评审工作；
4. 使用英文与海外业主、监理单位及施工团队进行全流程沟通，独立主持技术会议、方案说明与变更协商，熟练撰写各类英文技术资料；
5. 领导设计团队开展工作，同时承担售前技术支持任务，负责施工现场技术交底、疑难解答及竣工资料的完整归档。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺等相关专业，优先考虑具备制药工艺背景的候选人；
2. 8 年以上制药净化厂房设计经验，其中至少 5 年从事 EPC 项目设计管理，具有完整的海外制药项目执行经历；
3. 精通洁净 HVAC 系统、公用工程配置及无菌制剂/原料药车间的设计要点，熟悉国际制药法规与合规要求；
4. 英语口语表达流畅，能够独立完成技术交流、商务对接及英文技术文档的编写；
5. 熟练操作 CAD、BIM、P&ID 等设计工具，具备较强抗压能力，能适应海外跨文化工作环境及长期驻场需求。
2. 统筹暖通净化、工艺管道、自控电气、BIM 等多专业协同作业，审核各阶段图纸，协调解决专业间接口问题，确保设计质量、进度与现场可实施性；
3. 严格遵循 FDA、EU GMP、ISPE 等国际标准，编制合规性设计文件，全程参与验证支持、审计准备及第三方技术评审工作；
4. 使用英文与海外业主、监理单位及施工团队进行全流程沟通，独立主持技术会议、方案说明与变更协商，熟练撰写各类英文技术资料；
5. 领导设计团队开展工作，同时承担售前技术支持任务，负责施工现场技术交底、疑难解答及竣工资料的完整归档。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺等相关专业，优先考虑具备制药工艺背景的候选人；
2. 8 年以上制药净化厂房设计经验，其中至少 5 年从事 EPC 项目设计管理，具有完整的海外制药项目执行经历；
3. 精通洁净 HVAC 系统、公用工程配置及无菌制剂/原料药车间的设计要点，熟悉国际制药法规与合规要求；
4. 英语口语表达流畅，能够独立完成技术交流、商务对接及英文技术文档的编写；
5. 熟练操作 CAD、BIM、P&ID 等设计工具，具备较强抗压能力，能适应海外跨文化工作环境及长期驻场需求。
2025-06-23 13:43
IP属地：上海
职位福利
本科5-10年制药工程工艺设计净化工程
山东万事达建筑钢品股份有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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