闵行区
职位详情
1. 主导海外制药洁净厂房及无菌生产线净化系统的全流程设计，基于制药工艺需求确定车间布局、洁净等级划分、压差与气流组织、人流物流流向等核心合规设计方案；
2. 统筹暖通净化、工艺管道、自控电气、BIM 等多专业协同作业，审核各专业图纸，协调解决交叉问题，严格把控设计质量、进度及现场可实施性；
3. 严格遵循 FDA、EU GMP、ISPE 等国际标准，编制合规性设计文件，全程参与验证支持、审计迎检及第三方技术评审工作；
4. 使用英文全程对接海外业主、监理单位及施工团队，独立主持技术会议、方案交底与变更协商，熟练撰写各类英文技术文档；
5. 领导并管理设计团队，同时承担售前阶段的技术投标支持，落实现场技术交底、问题解答及竣工资料归档闭环。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺等相关专业，优先考虑具备制药工艺背景的候选人；
2. 8 年以上制药净化厂房设计经验，其中 5 年以上从事 EPC 项目设计管理工作，具有完整的海外制药项目实践经验；
3. 精通洁净 HVAC 系统、公用工程配置及无菌/原料药车间设计，深入掌握国际制药法规与合规体系；
4. 英语口语表达流畅，能够独立完成全流程技术沟通、商务协作及英文技术文件编写；
5. 熟练操作 CAD、BIM、P&ID 等设计工具，具备较强抗压能力，适应海外跨文化工作环境及长期驻场需求。
优先加分
具有欧美、中东或东南亚地区项目经历；熟悉生物制剂、高洁净度无菌生产场景；持有注册化工工程师、PMP 等相关资质证书；具备大型国际 EPC 企业工作经验者优先。
2. 统筹暖通净化、工艺管道、自控电气、BIM 等多专业协同作业，审核各专业图纸，协调解决交叉问题，严格把控设计质量、进度及现场可实施性；
3. 严格遵循 FDA、EU GMP、ISPE 等国际标准，编制合规性设计文件，全程参与验证支持、审计迎检及第三方技术评审工作；
4. 使用英文全程对接海外业主、监理单位及施工团队，独立主持技术会议、方案交底与变更协商，熟练撰写各类英文技术文档；
5. 领导并管理设计团队，同时承担售前阶段的技术投标支持，落实现场技术交底、问题解答及竣工资料归档闭环。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺等相关专业，优先考虑具备制药工艺背景的候选人；
2. 8 年以上制药净化厂房设计经验，其中 5 年以上从事 EPC 项目设计管理工作，具有完整的海外制药项目实践经验；
3. 精通洁净 HVAC 系统、公用工程配置及无菌/原料药车间设计，深入掌握国际制药法规与合规体系；
4. 英语口语表达流畅，能够独立完成全流程技术沟通、商务协作及英文技术文件编写；
5. 熟练操作 CAD、BIM、P&ID 等设计工具，具备较强抗压能力，适应海外跨文化工作环境及长期驻场需求。
优先加分
具有欧美、中东或东南亚地区项目经历；熟悉生物制剂、高洁净度无菌生产场景；持有注册化工工程师、PMP 等相关资质证书；具备大型国际 EPC 企业工作经验者优先。
2025-06-23 13:43
IP属地：上海
职位福利
本科5-10年制药工程工艺设计净化工程
山东万事达建筑钢品股份有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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