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岗位职责:
1、主导抗体、ADC类抗肿瘤药物临床前药理与毒理研究方案的设计,并按计划推进实施;
2、牵头开展靶点立项评估及药理毒理体系优化,负责构建ADC项目药理检测平台,引入并验证新型药理毒理研究方法;
3、制定项目研发时间规划,完善工作流程,设计并执行实验方案,编制相关SOP文件;
4、独立完成体内外药效学、药代动力学及安全性评价试验的设计、执行、数据解析与报告撰写;
5、监督CRO合同履行及实验进度,及时获取并分析实验数据,确保研究过程信息可控;项目结束后,及时收审研究报告,确保其符合新药注册申报法规要求;
6、参与部门技术平台的日常运行与维护工作;

任职要求:
1、生物学、药理学、毒理学等相关专业博士学位;
2、具备3年以上抗体或ADC类抗肿瘤药物药理毒理研究经验,有IND申报项目经历者优先;
3、熟练掌握体外assay开发、体内模型构建、ADC药物药代与毒理分析技术,熟悉转化医学模型建设,了解新药研发相关法规及指导原则;
4、具有抗肿瘤创新药中美IND申报资料撰写与申报经验者优先,能以英语作为主要工作语言者优先;
5、责任心强,具备良好的沟通协调能力、组织能力、独立作业能力及团队合作意识;
6、具备优秀的英文读写与应用能力。
2026-05-13 09:55
IP属地:江苏南京

职位福利

博士经验不限新药大分子药物
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南京圣和药业股份有限公司
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