南京·鼓楼区
职位详情
一、岗位职责：
根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作：
1、协助完成伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程，及时协助处理SAE与SUSAR等安全性信息上报；
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理；
3、协助开展受试者管理事务，包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检测并获取结果；
4、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输工作；
5、协助管理临床试验药物及相关物资的接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录；
6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与解决（不涉及医学判断内容）；
7、配合CRA进行中心监查工作，提前准备所需文件资料以供核查；
8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、传真等形式），并留存沟通记录；
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究从业经验者优先；
2、工作经验：具有半年及以上CRC岗位工作经验；
3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先；
4、电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。
根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作：
1、协助完成伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程，及时协助处理SAE与SUSAR等安全性信息上报；
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理；
3、协助开展受试者管理事务，包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检测并获取结果；
4、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输工作；
5、协助管理临床试验药物及相关物资的接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录；
6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与解决（不涉及医学判断内容）；
7、配合CRA进行中心监查工作，提前准备所需文件资料以供核查；
8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、传真等形式），并留存沟通记录；
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究从业经验者优先；
2、工作经验：具有半年及以上CRC岗位工作经验；
3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先；
4、电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。
2026-05-15 15:20
IP属地：江苏南京
职位福利
大专1-3年药品临床研究内科研究呼吸内科研究Ⅰ期GCP证书Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期临床协调
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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